정은경 앞 '망사마스크' 김미애 의원 사과…"신중하지 못했다" 2020-08-27 10:58:12

망사 마스크를 쓴 모습이 포착돼 부적절했다는 지적을 받았다. 그러자 김미애 의원은 지난 26일 국회 보건복지위원회에 직접 마스크를 들고나와 정부의 '제대로 된 지침'이 필요하다고 지적했다. 김미애 의원 질의에 이의경 식품의약품안전처장은 "(망사 마스크는) 식약처에서 관리하는 의약외품이 아닌 것으로...

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정은경 앞 '망사마스크' 쓴 김미애, 식약처장에 "지침 필요" 2020-08-26 14:56:28

이의경 식품의약품안전처장은 "(망사 마스크는) 식약처에서 관리하는 의약외품이 아닌 것으로 보인다"고 답했다. 김미애 의원은 "최근 논란이 되고 있는 마스크에 대해 질의하겠다"며 "(신종 코로나바이러스 감염증 사태) 7개월쯤 되면 마스크에 대해 보건복지부나 식약처가 어떤 마스크가 시중에 유통되는지 확인하고,...

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식약처, 후발 의약품 우선 판매권 보호 조치 강화 2020-08-20 09:25:47

위한 등재 비용은 면제해 업계의 부담을 줄일 예정이다. 후발 의약품 중 우선 판매품목허가로 판매가 금지되는 동일의약품의 정의를 '우선 판매품목허가 신청일 이후 허가받은 의약품'으로 명확히 한다. 이의경 식약처장은 "이번 약사법 개정추진으로 경쟁력 있는 후발 의약품이 앞다퉈 개발되기를 희망한다"고...

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정총리 "공적마스크 수급에 애쓴 모든 분께 감사" 2020-08-04 15:31:35

대표, 김용범 기획재정부 1차관, 이의경 식품의약품안전처장 등이 참석했다. 정 총리는 "우리나라가 여전히 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 극복해 나가는 과정에 있지만, 지금까지 비교적 안정세를 유지할 수 있던 데는 국민들의 동참과 더불어 마스크의 역할이 컸다"며 "마스크 수급 안정화와 코로나19 극복을...

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지난해 의약품 수출액 51억 달러 돌파…"연 평균 15.2% 고성장 지속" 2020-08-03 18:30:15

1조원 넘는 생산 실적을 기록한 기업은 없었다. 단일 품목으로는 셀트리온의 램시마주100㎎이 1,087억원어치 생산돼 1위를 기록해 단일 품목으로 1,000억원 넘는 생산 실적을 기록한 건 램시마주100㎎이 유일했다. 이의경 식약처장은 "신흥 시장 개척을 위한 정보제공을 확대하고, 러시아 보건당국과 협력을 추진하는 등...

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• #지난해 의약품 #달러 #생산 #의약품 #지난해 #실적

식약처, 길리어드 `렘데시비르` 품목 허가 2020-07-24 10:36:44

제출해야만 한다. 이의경 식약처장은 "이번 품목 허가는 국민 보건에 위협이 발생할 경우 선제적으로 대응하기 위한 의약품 공급 체계 구축의 중요한 사례"라고 말했다. 이의경 처장은 "국내외에서 개발중인 코로나19 치료제와 백신이 환자 치료를 위해 신속하게 사용될 수 있도록 전 과정에 총력을 다해 지원하겠다"고...

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• #식약처 길리어드 #허가 #렘데시비르 #품목

코로나19 치료제 '렘데시비르' 식약처 품목 허가 2020-07-24 10:22:29

이의경 식약처장은 "이번 품목허가는 국민 보건에 위협이 발생한 경우 선제적으로 대응하기 위한 의약품 공급 체계를 구축한 중요한 사례"라고 평가했다. 렘데시비르는 길리어드사이언스에서 개발한 항바이러스제다. 미국 국립보건원(NIH) 주도로 전 세계 10개국, 73개 의료기관에서 시행된 임상시험에서 코로나19 환자의...

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• #코로나19 치료제 #렘데시비르 #허가 #코로나19 #공급 #임상시험 #국내

뷰노 'AI 활용 망막 영상 분석기기' 혁신의료기기 1호 지정 2020-07-22 15:38:15

기준에 따라 의료기기 허가를 받아야 한다. 이의경 식약처장은 "이번 혁신 의료기기 지정이 개발 및 제품화를 본격적으로 지원하는 시작 지점이 될 것"이라며 "혁신 의료기기가 신속히 제품화돼 시장 경쟁력을 갖출 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다"고 밝혔다. 지난 20일 기준 혁신의료기기 지정을 신청한 건 이날 지정된...

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식약처, 의약품 시판 후 안전관리 체계 일원화 2020-07-16 09:00:04

중복제출 문제 개선 필요성 등이 제기됐다고 설명했다. 이의경 식약처장은 "의약품 시판 후 안전관리는 허가 당시에는 예상할 수 없었던 부작용을 모니터링해 안전한 의약품 사용을 돕기 때문에 그 중요성이 크다"며 "제도를 효율화해 안전관리를 강화하겠다"고 말했다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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