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아델, 바디텍메드와 알츠하이머 진단제품 공동개발 나서 2025-02-10 09:39:21
못해 실패를 거듭했다. 최근 국제적인 대규모 임상시험에서 pT217 타우가 알츠하이머병의 아밀로이드 병리를 민감하고 특이적으로 반영하는 바이오마커로 입증되면서 글로벌 진단업체들이 pT217 타우를 기반으로 한 혈액 진단 제품을 출시하고 있다. 아델 관계자는 “pT217 타우 바이오마커를 검출할 수 있는 우수한 성능의...
[광운대학교 2024년 예비창업패키지 선정기업 CEO] 사이토카인 폭풍 증상 현장 진단용 앱타머 기반의 바이오센서를 개발하는 ‘와이알테크놀로지’ 2025-02-09 13:38:14
있다. 앞으로의 계획에 대해 홍 대표는 “중장기 목표는 2027년까지 사이토카인 폭풍 진단용 키트를 상용화하는 것”이라며 “이를 위해 국내외 인증 및 임상시험을 단계적으로 진행하며, 초기에는 국내 시장을 공략하고 이후 글로벌 시장으로 확장할 예정”이라고 말했다. “다양한 바이오마커를...
[광운대학교 2024년 예비창업패키지 선정기업 CEO] 고품질 스킨케어 뷰티 브랜드 ‘멜리지 1826’을 운영하는 기업 ‘셀레스트’ 2025-02-09 13:22:36
효과를 발휘한다. “다양한 임상시험을 통해 단 1회 사용만으로 확실한 세정력과 피부 요철 개선 모공 크기와 개수가 개선되어 매끈하고 깨끗한 피부가 되는 데 도움이 되는 것을 확인하였습니다. 비건 인증과 피부 자극 테스트를 통해 환경과 피부 안전성을 모두 고려한 제품이 되도록 만들었습니다.” 멜리지...
'딥시크 쇼크'에 제약·바이오 산업 생성형 AI 활용 주목 2025-02-09 06:00:07
발작 여부를 실시간 모니터링하고 의료진의 데이터 기반 치료 계획 수립을 지원한다는 방침이다. 헬스케어 스타트업 숨빗AI는 작년 말 흉부 엑스레이 초안 판독문 작성 소프트웨어 'AIRead-CXR'의 임상시험계획 승인을 신청했다. 해당 소프트웨어는 흉부 엑스레이(CXR)에서 탐지할 수 있는 다양한 소견에 대한 개인...
큐라클 "망막질환치료제 CU06, 시신경 세포 보호효과 확인" 2025-02-07 11:00:48
비임상 시험에서 혈관 정상화를 통한 시신경 세포 보호 효과를 입증하는 데이터를 확보했다고 7일 밝혔다. CU06은 손상된 혈관을 정상화해 난치성 질환을 치료하는 혈관내피기능장애 차단제로, 큐라클이 계열 내 최초 혁신 신약(First-in-Class)으로 개발 중이다. 특히 당뇨병성 황반부종 임상 2a상에서 경구용 치료제로는...
앱클론 "CAR-T 치료제 신속허가신청 준비 중" 2025-02-07 09:30:03
‘신속처리대상지정’을 신청할 계획”이라고 밝혔다. 신속처리대상지정은 생명을 위협하거나 중대한 질환을 치료하는 의약품에 대해 안전성과 유효성이 입증된 경우, 식약처가 전담인력을 구성해 신속히 심사하는 제도다. 이를 통해 기존의 임상시험 종료 후 품목허가를 받는 일반적인 절차보다 빠르게 허가를 받을 수...
HLB "리보세라닙 내년까지 3가지 암종 적응증 목표" 2025-02-06 16:35:20
개발한다는 계획이다. 암종 불문 치료제는 종양의 발생 부위와 관계없이 특정 바이오마커를 기반으로 처방이 가능한 항암제의 새로운 영역이다. 지난 2017년에 글로벌 블록버스터 ‘키트루다’가 최초로 암종 불문 치료제로 FDA의 허가를 받은 바 있다. 미국 임상시험정보사이트 ‘클리니컬 트라이얼(ClinicalTrials)’에...
팬젠, 지난해 매출 전년비 101% 증가…역대 최대 2025-02-04 13:28:45
유전자 재조합 히알루로니다제)'의 임상 시험용 원료의약품을 위탁생산하고 있다. 팬젠은 올해 바이오시밀러 EPO제품의 해외마케팅을 강화해 국내외 매출을 늘리고, 신규 위탁개발생산(CDMO) 사업 확대를 통해 실적 성장세를 이어간다는 계획이다. 윤재승 팬젠 대표는 "지난해 매출 성장세에 힘입어 흑자전환에...
팬젠, 지난해 매출 전년 대비 101% 성장…"흑자전환 성공" 2025-02-04 09:13:02
유전자 재조합 히알루로니다제)'의 임상 시험용 원료의약품을 위탁생산하고 있다. 팬젠은 올해도 바이오시밀러 EPO제품의 해외마케팅을 강화하며 국내외 매출을 증대하고 신규 CMDO 사업 확대를 통해 지속적인 실적 성장세를 이어 나갈 계획이다. 팬젠은 생산용 세포주 확립을 위해 40종 이상의 바이오의약품 생산...
박셀바이오 췌장암에서 첨단재생의료 임상연구 승인 2025-02-03 10:28:48
암이 진행하지 않는 종양 진행까지 시간(TTP)은 임상연구자 결과에서 16.82개월로 기존 치료제에 비해 두 배 길었다. 이제중 박셀바이오 대표는 “회사가 보유한 VCB-1102 치료제는 앞선 임상 시험에서 우수한 암 치료의 가능성을 입증했다”며, “현재 진행중인 소세포폐암 임상연구와 앞으로 진행될 췌장암 임상연구에서...