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[CEO Letter] 황해령 루트로닉 대표 "올해 매출 1천억원 달성" 2017-05-02 10:45:46
성장액맥락망막병증, 당뇨병성 황반부종 등을 치료할 수 있는 의료기기로 국내, 유럽, 미국에서 허가를 받았습니다. 올해 2분기 내에 국내 상용화가 가능할 것으로 보이며, 치료법이 뚜렷하지 않은 황반 질환에 대한 효과적인 치료법이 될 것으로 기대하고 있습니다. "새로운 루트로닉, M&A 추진" 현재 여러가지 시너지를...
[CEO Letter] 황해령 루트로닉 대표 "올해 매출 1천억원 달성" 2017-04-26 10:40:17
성장액맥락망막병증, 당뇨병성 황반부종 등을 치료할 수 있는 의료기기로 국내, 유럽, 미국에서 허가를 받았습니다. 올해 2분기 내에 국내 상용화가 가능할 것으로 보이며, 치료법이 뚜렷하지 않은 황반 질환에 대한 효과적인 치료법이 될 것으로 기대하고 있습니다. "새로운 루트로닉, M&A 추진"현재 여러가지 시너지를...
루트로닉 "알젠, 국내 대학병원 비급여 치료 IRB 통과" 2017-03-28 10:47:17
그 중 첫 승인이 나왔다"며 "중심성장액맥락망막병증 환자들에게는 알젠 치료가 곧 가능할 것"이라고 말했다. 이어 "각 병원별로 공식적인 절차가 완료되면 외부에 공개될 것"이라고 덧붙였다.알젠은 루트로닉이 개발한 국내 최초 망막 레이저 치료술을 시행할 수 있는 레이저 의료기기다. 개발에...
루트로닉, 황반치료 레이저 `알젠` 국내 출시 2017-03-17 09:32:19
스마트 레이저로, 당뇨병성 황반부종(DME)과 중심성장액맥락망막병증(CSC) 치료에 대해 한국과 유럽에서 허가를 받았습니다.황해령 루트로닉 대표는 "2013년 국내 식약처 허가를 시작으로 유럽 허가를 추가했고, 지난해 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았다"며 "국내 망막센터가 있는 주요 병원에서 알젠으로 실제 시술을...
루트로닉, KIMES 2017서 알젠 출시 기념행사 개최 2017-03-16 14:09:02
성장액맥락망막병증 환자들의 병증을 이해하고, 알젠 치료술을 간접 체험해볼 수 있다. 참여자에게는 기념품을 증정한다.알젠은 루트로닉이 개발한 황반 치료 레이저 기기다. 황반 중심부까지 직접 레이저를 조사해 질병의 원인을 치료할 수 있다. 당뇨병성 황반부종(dme) 및 중심성장액맥락망막병증(csc)에 대한 한국과...
루트로닉, 황반 치료장비 국내 출시 2017-03-09 11:31:49
세계 최초다. 알젠은 유럽, 미국에서 당뇨병성 황반부종(dme) 및 중심성장액맥락망막병증(csc) 등 황반에 나타나는 질병을 치료하는 기기로 허가받았다.그동안 국내에서는 알젠의 신의료기술평가를 통과 문제로 출시를 할 수 없었다. 그러나 지난해 신의료기술평가를 통과하지 못한 의료기술에 대해 병원이 원할 경우 치료...
루트로닉, 황반 치료 레이저기기 '알젠' 국내 출시 2017-03-09 08:56:45
설명이다. 당뇨병성 황반부종(dme) 및 중심성장액맥락망막병증(csc)에 대한 한국 및 유럽 허가를 받았다. 최근에는 미국 식품의약국(fda)으로부터 관련 질환에 대한 허가를 추가했다. 루트로닉은 지난해 말 '제한적 의료기술'의 확대 시행으로, 올해 한국에서부터 알젠을 출시한다. 황해령 대표는 "현재 망막...
루트로닉 "주주·성장 위해 다양한 정책 진행 중" 2017-02-23 15:24:26
각각의 적응증(중심성장액맥락망막병증, 당뇨병성 황반부종)에 대해 4상 임상의 개념으로 확대 마케팅 임상을 진행하고 있다. 특히 미국은 자국 임상 결과가 쌓여야 보험의 단계로 진입이 가능하다. 우리는 이런 미국 임상을 진행하기 위해 타국 임상시험을 바탕으로 허가를 먼저 받았다. 그 결과를 받기까지 정말 어려운...
루트로닉 "알젠 美 임상 및 상용화 병원 협의 중" 2016-11-23 09:13:33
준비 중인 당뇨병성 황반부종의 항체주사제 병합 임상시험에는 요한 로이더 전 독일망막학회장 및 세바스찬 울프 차기 유럽망막학회 회장도 함께 할 예정이다.알젠은 루트로닉이 개발한 황반 치료 스마트 레이저다. 300마이크로미터 두께의 망막층 중 5마이크로미터에 해당하는 망막색소상피층(rpe)만을 선택적으로 치료할...
루트로닉, 안과사업 준비 '박차'…병원과 계약 논의 중 2016-11-18 11:25:41
것이다. 당뇨병성 황반부종 및 중심성장액맥락망막병증 환자를 대상으로 하며, 망막색소상피세포의 재생을 유도하는 치료법이다. 루트로닉은 독일에서 진행한 임상시험 결과를 바탕으로 2013년부터 최근까지 한국과 유럽에서 중심성장액맥락망막병증과 당뇨병성 황반부종 치료에 대한 허가를 받았다. 각각 30명과 39명을...