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한미약품 기술수출한 폐암 신약, 美 FDA서 시판승인 절차 시작 2022-02-13 17:53:46
허가를 받은 적이 있지만 저분자화합물 복제약이거나 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품이어서 신약은 아니다. 한미약품은 상용화에 속도를 내기 위해 유동성 위기를 겪고 있던 스펙트럼과 지난달 계약 내용을 손질하기도 했다. 지난해 1~3분기 스펙트럼이 지출한 현금은 1억1869만달러(약 1424억원)로 지난해 3분기...
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FDA, 원숭이 품귀에 지침 변경…영장류 독성시험 최소화[이우상의 글로벌워치] 2022-02-08 16:10:05
의약품 또한 영장류 실험을 고집할 필요가 없어졌다. 새 지침에 따르면 바이오의약품이 설치류가 아닌 다른 동물종에서 활성을 보인다면 이 동물종에서 시험을 하면 된다. 생식발생 독성을 시험할 때도 영장류 대상 시험을 최소화했다. 생식발생 독성이란 생식능력이나 태아 발생에 유해한 영향은 없는지 확인하는 검사다....
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“글로벌 빅파마 관심 1위는 RNA…올릭스 등 주목” 2022-02-07 09:30:53
의약품이 질병을 유발하는 단백질을 저해하는 방식이었다면, 프로탁은 질병 단백질을 아예 분해해 질병의 원인을 제거한다는 점이 가장 큰 차이다. 김 연구원은 “프로탁은 저분자화합물이기에 조직 침투성이 뛰어나고 경구 투여가 가능한 장점이 있다”고 했다. 최근 사람 대상 의미 있는 임상 결과도 발표되기 시작했다....
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KIMCo, 산업부 TBM 과제로 7개사 글로벌 진출 지원 박차 2021-12-24 10:32:04
TBM은 혁신적인 제형기술을 기존 의약품에 적용해 약효, 생체이용률, 환자의 복약순응도 등을 개선한 의약품이다. 넓은 의미에서 저분자화합물에 적용되는 개량의약품과 개량생물의약품(바이오베터)을 포함하는 개념이란 설명이다. 시장조사기관 루츠 애널리시스와 퍼시스턴스 마켓 리서치 등에 따르면 TBM의 세계 시장...
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KIMCo, 신흥제약시장 개량신약·바이오베터 진출 지원 2021-12-24 09:49:24
개량의약품(TBM)의 글로벌 진출을 지원하는 역할을 수행하게 된다. TBM은 혁신적인 제형기술을 기존 의약품에 적용해 약효, 생체이용률, 환자의 복약순응도 등을 개선한 의약품으로, 저분자화합물에 적용되는 개량신약과 개량생물의약품(바이오베터)을 포함하는 개념이다. 이번 사업에는 제약업계 1위인 유한양행을 비롯해...
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지투지바이오, 미립구제조 기반기술 유럽특허 취득 2021-11-23 13:38:02
의약품의 보관기간을 획기적으로 늘릴 수 있다는 설명이다. 이와 함께 연속적인 수용액 치환 방법에 의한 잔류용매제거 기술로 기술적 차별화에 성공했다고 회사 측은 설명했다. 이 기술은 작은 설비에서도 대량으로 생산할 수 있는 장점이 있다. 지투지바이오 관계자는 “이 기반기술로 저분자의약품, 펩타이드의약품,...
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지투지바이오, 한화제약과 서방형 주사제 공동개발 협약 2021-11-22 13:38:32
고분자와 섞어 균일한 크기의 미립구를 제조하는 기술이다. 저분자의약품, 펩타이드 의약품 뿐만 아니라 리보핵산(RNA) 및 항체치료제 등 수용성 약물에도 적용이 가능하다는 설명이다. 지투지바이오는 약물을 생체분해성 고분자로 감싸 미립구로 만든 뒤, 체내에서 수주에서 수개월간 서서히 방출되도록 하는 약효지속성...
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뉴클릭스바이오, '모더나 창업자 제자' 이혁진 교수 자문위원 영입 2021-11-17 17:34:49
메신저 리보핵산(mRNA) 플랫폼 기술의 고도화에 나서기로 했다. 이 회사는 mRNA 구조를 바꿔 약물의 안정성을 높이는 플랫폼 기술인 ‘링RNA’ 기술을 보유 중이다. 기존 저분자화합물이나 바이오의약품으로는 치료가 어려운 난치성 질환 치료제 개발이 이 회사의 목표다. 최근 표적항암제, 면역항암제 등의 파이프라인을...
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아이맵 바이오파마 "슈퍼 항체로 글로벌 제약시장에 도전장" [글로벌마켓 THE CEO] 2021-10-28 18:11:47
먼저 아이맵 바이오파마가 어떤 회사인지 소개해 주실까요? <징우 장 아이맵 바이오파마 CEO : 아이맵 바이오파마는 종양학 분야와 혁신적인 바이오 의약품의 발견과 개발에 주력하는 임상 단계의 바이오테크 기업입니다. 세계적 면역항암제회사인 아이맵의 목표는 혁신을 통해 전 세계의 환자들에게 보다 효과적인 신약을...
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이뮤니티바이오 "코로나 잡는 킬러T세포 개발" [글로벌마켓 THE CEO] 2021-09-30 17:14:24
부분에 대해서도 좋은 소식이 있습니다. 저희가 진행한 임상 결과 두부암과 경부암도 완치될 수 있다는 걸 보여줬기 때문이죠. Q. 그렇다면 이뮤니티바이오가 개발한 방광암과 비소세포폐암 신약후보물질이 다른 경쟁 의약품과 비교할 때 평가지표 상에서 어느 정도의 효과가 있나? 우리가 개발한 치료제를 현행 진료기준...
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