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셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 출시 작업 마무리…특허 합의 완료 2022-05-20 09:23:21
항암제 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 개발사인 제넨테크(Genentech)사와 글로벌 특허 합의를 마치고 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 출시를 위한 사전 작업을 마무리했다고 20일 밝혔다. 앞서 셀트리온은 지난해부터 CT-P16의 글로벌 허가 승인 즉시 조기 판매가 가능하도록 오리지널의약품 개발사와 글로벌 ...
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셀트리온 "아바스틴 바이오시밀러 특허 합의…출시 준비 완료" 2022-05-20 09:15:00
의약품 제약사인 제넨테크와의 글로벌 특허 합의를 완료했다고 20일 밝혔다. 셀트리온은 지난해부터 CT-P16이 허가 즉시 조기에 출시 및 판매가 가능하도록 오리지널의약품 개발사와 특허 관련 합의를 진행해왔다. 이번 합의에 따라 특허 분쟁 없이 안정적으로 제품을 출시할 수 있게 됐다. CT-P16은 전이성 직결장암,...
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셀트리온, ‘아바스틴’ 바이오시밀러 글로벌 특허 합의 완료 2022-05-20 09:03:34
사전 작업을 마쳤다는 설명이다. 아바스틴은 제넨테크가 개발한 블록버스터(연매출 1조원 이상 의약품) 항암제다. CT-P16은 비소세포폐암을 비롯해 전이성 직결장암, 난소암, 전이성 유방암, 교모세포종 등의 치료에 사용되는 아바스틴의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 셀트리온은 지난해부터 제넨테크와 글로벌 특...
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삼바에피스 바이오시밀러 5종, 1분기 해외판매 3억달러 육박 2022-05-06 09:48:19
삼성바이오에피스는 루센티스 개발사인 제넨테크와의 계약에 따라 미국에서 오는 6월부터 제품을 판매할 수 있고, 그 밖의 지역에서는 제넨테크의 의약품 추가보호 증명(SPC) 만료 후에 판매가 가능하다. 삼성바이오에피스 관계자는 "글로벌 자가면역질환 치료제 및 항암제 매출을 지속해서 확대하고 있다"며 "올해는 안과...
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美 FDA, 로슈 ‘악템라’ 코로나19치료제 우선심사 수락 2022-04-05 08:32:11
4일(현지시간) 밝혔다. 악템라는 로슈의 자회사 제넨테크가 개발한 정맥주사형 항체치료제다. 체내에서 염증을 유발하는 단백질인 '인터루킨6'와 그 수용체의 결합을 저해한다. 로슈는 총 5500명의 코로나19 입원 환자를 대상으로 진행한 4건의 임상 결과, 코르티코스테르이드를 투여 중이면서 산소 보충 또는...
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JW중외 수입 관절염약, 중증 코로나 치료용 국내 긴급승인 2022-03-15 14:11:33
자회사 제넨테크의 류마티스 관절염 치료제로 국내에서도 허가받아 사용되고 있는 항체 의약품이다. 국내에서는 JW중외제약이 로슈 산하 주가이제약에서 한국 독점 개발권과 판매권을 들여와 2013년부터 판매하고 있다. 중증 코로나19 환자 치료에도 효과가 있어, 미국에서는 긴급사용승인, 유럽과 일본에서는 허가를...
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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 `CT-P39` 임상1상서 안전성 확인 2021-12-10 10:55:51
안전성(Safety)을 보였다. 졸레어는 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품으로, 지난해 글로벌 매출 약 3조 9천억원을 기록한 블록버스터 제품이다. 셀트리온은 지난 2019년 7월부터 안전성과 약동학 평가를 위한 글로벌 임상1상에 착수했고, 임상1상 중간 결과에서 안전성 데이터를 확보하며 글로벌 임상3상에...
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셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 1상 안전성 확인" 2021-12-10 09:48:44
동시 개최된다. 셀트리온에 따르면 졸레어는 제넨테크가 개발한 항체 바이오의약품이며 알레르기성 천식과 만성 두드러기 등에 쓴다. 지난해 기준 전 세계 매출액은 약 3조9천억원이다. 현재 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 600명을 대상으로 CT-P39의 글로벌 임상 3상을 진행 중이며, 2023년 상반기에 이를...
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셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 1상서 안전성 확인" 2021-12-10 09:44:00
동시 개최된다. 셀트리온에 따르면 졸레어는 제넨테크가 개발한 항체 바이오의약품이며 알레르기성 천식과 만성 두드러기 등에 쓴다. 지난해 기준 전 세계 매출액은 약 3조9천억원이다. 현재 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 600명을 대상으로 CT-P39의 글로벌 임상 3상을 진행 중이며, 2023년 상반기에 이를...
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코로나19 재확산에 미국 기업들 사무실 복귀여부 고심 2021-11-22 10:38:28
있도록 했다. 다국적제약사 로슈의 자회사인 제넨테크는 내년 1월부터 샌프란시스코 본사 직원 대부분을 출근하도록 했지만, 의무 출근이 아니라 직원들이 필요에 따라 출근 일정을 조정할 수 있도록 했다. 앞서 애플은 지난 18일 직원에게 보낸 내부 이메일을 통해 미국 직원의 사무실 복귀 시점을 내년 2월로 다시 연기...
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