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아이큐어, '2022 JP모건 헬스케어 컨퍼런스' 참가 2021-12-21 10:47:42
아이큐어는 컨퍼런스 기간 세계 최초 도네페질 치매 패치제인 '도네시브'의 글로벌 진입 협력 및 판권에 대해 글로벌 제약사들과 논의를 가질 예정이다. 도네시브는 국내에서 품목허가를 획득했으며, 올 초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상을 승인받았다. 1상 종료 후 개량신약 승인 제도를 통해 품목허가...
미나리, 이코노미스트지 선정 '올해의 영화' 14선에 2021-11-30 15:49:27
마이 카', 앤서니 홉킨스가 80대 치매 환자로 열연해 아카데미 남우주연상을 받은 영화 '더 파더' 등도 올해의 영화로 선정했다. 드니 빌뇌브 감독의 SF 영화 '듄'과 ▲ 어나더 라운드 ▲ 프렌치 디스패치 ▲ 그린나이트 ▲ 림보 ▲ 노 타임 투 다이 ▲ 파워 오브 도그 ▲ 라이더스 오브 저시티스 ▲...
아이큐어, 美 CTAD서 패치형 치매치료제 국내 3상 결과 발표 2021-11-23 18:00:32
임상시험 컨퍼런스(CTAD)에 참가해 치매치료제인 도네패질 패치의 국내 임상 3상 결과를 발표했다고 23일 밝혔다. 발표는 한설희 건국대 신경과 교수가 맡았다. 한설희 교수는 대한치매학회와 대한치매연구회를 창립한 학계 권위자로 아이큐어의 국내 임상 3상을 이끌었다. 아이큐어의 도네페질 패치는 올해 5월에 임상을...
아이큐어, 美 CTAD학회서 도네패질 패치 임상 3상 결과 발표 2021-11-09 10:37:00
결과 등을 발표한다. 치매 치료에 권위가 있는 캘리포니아대 위스콘신대 로체스터대 등 교수 및 연구자들이 기조 연설자로 참가한다. 최영권 아이큐어 대표는 CTAD 참가 제약사들과 도네페질 패치 및 아이큐어 자회사를 통해 진행되고 있는 신약개발 관련 논의를 할 예정이다. 아이큐어는 한국 대만 호주 말레이시아 등...
셀트리온, 세계 첫 알츠하이머 패치제 개발 2021-11-07 18:07:33
첫 알츠하이머 패치제를 개발했다. 7일 바이오업계에 따르면 셀트리온의 알츠하이머 치매 치료용 도네페질 패치제 ‘도네리온패취’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다. 도네리온패취는 2019년 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국에서 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 임상 3상을 실시해...
아이큐어, 세계 최초 치매치료 `도네페질` 패치 국내 승인 획득 2021-11-05 10:53:24
중등증 치매 환자를 대상으로 실시한 도네페질패취 임상 3상을 성공했다. 특히 경증 및 중등증의 알츠하이머 치매 환자들에게서 기억, 언어, 재구성, 행동, 지남력 등을 다루는 대표적 표준 도구인 ADAS-cog(Alzheimer‘s Disease Assessment Scale Cognitive Subscale) 평가에서 경구용 도네페질 대비 비열등성을 입증한...
셀트리온, `붙이는 치매치료제` 식약처 품목허가 획득 2021-11-05 10:50:44
셀트리온이 알츠하이머 치매 치료제 성분 `도네페질`을 파스처럼 피부에 붙이는 패치(patch) 형태로 만든 `도네리온 패취`가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 5일 밝혔다. 셀트리온 관계자는 "도네페질 성분의 패치형 의약품이 보건당국의 공식 품목허가를 받은 세계 최초 사례"라고 설명했다. 도네리온 패취는...
"세계 최초 붙이는 치매치료제 허가"...아이큐어 급등 2021-11-05 09:59:03
셀트리온은 알츠하이머 치매 치료제 성분 `도네페질`을 피부에 부착하는 패치(patch) 형태로 만든 `도네리온패취`가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 5일 밝혔다. 이는 도네페질 성분의 패치형 의약품이 보건당국의 공식 품목허가를 받은 세계 최초 사례라고 이 회사는 설명했다. 셀트리온에 따르면...
셀트리온 "붙이는 패치형 치매치료제 식약처 허가 획득" 2021-11-05 09:53:48
패치형 치매치료제 식약처 허가 획득" 알츠하이머 치료제 '도네페질' 성분…세계 최초 패치 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 셀트리온[068270]은 알츠하이머 치매 치료제 성분 '도네페질'을 피부에 부착하는 패치(patch) 형태로 만든 '도네리온패취'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고...
셀트리온·아이큐어, 알츠하이머 치료 도네페질 패치 국내 승인 획득 2021-11-05 09:39:51
획득했다고 5일 밝혔다. 세계 최초의 도네페질 패치제 승인이다. 도네페질은 현재 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 알츠하이머 치료제 중 가장 오랜기간 처방되고 있는 성분이다. 현재까지 경구용으로만 상용화됐다. 도네리온패취는 기존 도네페질 경구제의 1일 1회 복용을, 1주일 2회 패치 부착으로 개선한 개량신약이...