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침 뱉어 코로나 판별…타액검사키트 첫 심사 2022-04-10 11:28:44
코로나19 타액 자가검사키트는 한 제품도 없었다. 앞서 업체 한 곳이 식약처에 품목허가를 신청했다가 자진 취하한 바 있다. 자가검사키트 도입으로 피검사자의 고통은 줄었지만, 개학으로 어린이와 청소년의 사용량이 늘면서 편의성이 높은 타액 키트 도입이 필요하다는 주장이 꾸준히 제기됐다. 다만 의료계에서는...
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방역 일상화에 타액검사키트 도입 탄력받나…제품 1개 심사 중 2022-04-10 06:00:04
유무를 확인하는 항원 자가검사키트라는 점에서는 기존 제품과 동일하지만, 코에 면봉을 집어넣지 않고 침을 뱉어 검체를 채취하는 특징이 있다. 허가·심사 단계의 제품과 업체 이름은 정부 방침에 따라 비공개다. 지난달 14일까지만 해도 정부가 심사 중인 코로나19 타액 자가검사키트는 한 제품도 없었다. 앞서 업체 한...
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"소아·노인 위해 침 이용하는 코로나19 자가검사키트 필요" 2022-04-06 10:15:45
목록을 제시했다”며 “현재 국내에서 타액 자가검사키트의 허가를 진행하고 있는 기업은 제품 사용 설명서에 간섭을 줄 수 있는 ‘비타민C 섭취 자제’ 등의 방법을 제시해 타액 간섭효과를 줄였다”고 전했다. 이어 “타액을 채취할 때 가글을 하거나 솜을 물었다 시약에 뱉는 등 방식의 타액 자가검사키트는 민감도...
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피씨엘 "감사의견 적정…타액키트 기반 실적개선 예상" 2022-03-31 07:45:29
피씨엘 대표는 "올해는 타액키트 추가 승인으로 국내 매출이 폭발적으로 늘어날 것이고, 이미 승인된 코로나19와 독감을 구분하는 진단시스템의 병원용 활용이 활발해질 것으로 보인다"며 "전국민 항체 검사에 빠르게 혈액을 스크리닝하는 장비와 대량 스크리닝용 항체시약을 보유한 유일한 국내 기업으로서 국민건강을...
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[위클리 스마트] 코로나 팬더믹 속 출연연 감염병 연구성과 가시화 2022-03-26 10:00:03
진단 가글은 확진자와 의료인 간 접촉을 줄이고 다수 의심 환자를 한 번에 검사할 수 있는 장점이 있다. KBSI는 확진자 구강에 다량의 코로나19 바이러스가 존재하지만 타액을 이용한 검사는 정확도가 떨어진다는 문제를 개선하기 위해 가글을 통해 구강에서 코로나바이러스를 효과적으로 탈리하는 방법을 찾아냈다. KBSI는...
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코로나 타액 자가검사키트 국내허가 불투명…심사중 제품 '0개' 2022-03-14 17:00:31
= 사용이 간편할 것으로 기대를 모았던 타액(침) 검체 방식의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트의 국내 사용이 당분간 어려울 전망이다. 14일 식품의약품안전처(식약처)와 관련 업계에 따르면 현재 정부가 심사 중인 코로나19 타액 진단키트 제품은 단 하나도 없다. 타액진단키트를 개발하는 국내 업체...
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피에이치씨, 한미약품과 해외 코로나19 진단사업 MOU 체결 2022-03-04 14:48:08
`타액 신속 항원진단키트`와 `중화항체 진단키트`를 한미약품의 브랜드 제품으로 개발하고 수출에 적극적으로 협력하는 내용이 담겼다. 양사는 타액 신속 항원진단키트의 수출에 집중한다는 계획이다. 최근 코로나바이러스가 점차 엔데믹(풍토병화) 양상을 보이고 있으나, 바이러스의 특성상 향후 세계 각국에서 다양한...
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한미약품, 피에이치씨와 코로나19 진단키트 3종 수출 협약 2022-03-04 11:53:30
전문기업인 피에이치씨(PHC)와 코로나19 자가진단키트 3종의 수출을 추진하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다. 계약에 따라 피에이치씨는 비인두 및 타액 검체 방식의 신속항원진단키트 2종과 혈액을 검체로 활용하는 중화항체진단키트 1종을 생산하고 공급한다. 한미약품은 3종의 제품을 수출하기 위한 기획...
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한미약품, PHC와 '타액 검출' 코로나19 검사키트 수출 추진 2022-03-04 11:41:37
체외진단기기 기업 PHC와 파트너십을 맺고 코로나19 자가검사키트의 수출 등 해외사업을 공동 추진한다고 4일 밝혔다. 한미약품은 PHC가 개발한 코로나19 신속항원키트 2종과 중화항체키트 1종의 해외 진출을 위한 제품 기획과 영업, 마케팅, 현지 인허가 등을 맡는다. 신속항원키트 2종은 각각 비인두 도말과 타액으로,...
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노블엠앤비, '롤리팝 형태' 코로나19 타액 검체채취 키트 출시 예정 2022-02-28 14:45:59
노블바이오가 공동으로 개발한 타액 검체 채취키트는 국내 최초로 롤리팝 형태로 개발돼 비인두도말 검체 채취법의 단점을 보완했으며, 의료기관과 환자 모두에게 편리한 장점을 갖고 있다. 현재 노블엔앰비는 롤리팝형 타액 채취용 스왑을 이용한 신속항원진단 키트의 임상을 진행 중이다. 회사 관계자는 "튜브용기 타입의...
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