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모더나·머크 "mRNA 백신 추가 항암요법, 생존률 개선" 2023-06-05 23:06:13
이는 초기 임상시험에서 머크의 키트루다와 병용한 맞춤형 mRNA 백신이 키트루다 단독 투여보다 사망 또는 흑색종 재발 위험을 44% 줄였다는 초기 발표에 이어진 임상2차 결과이다. 이번 연구 결과는 코비드백신에 활용된 mRNA 기술이 환자의 종양에 있는 특정 유형의 암세포를 공격하는 맞춤형 백신을 만드는데 사용될 수...
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루닛 “ASCO서 ‘루닛 스코프’ 항암효과 예측 가치 입증” 2023-06-05 09:09:52
인유두종바이러스(HPV) 양성 두경부암 환자 대상 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 삼중요법 등 면역항암제 치료에 루닛 스코프를 활용해 면역반응 변화를 각각 분석했다. 루닛 스코프 분석을 통해 치료 전후의 면역환경 변화를 확인할 수 있었다. 또 ‘루닛 스코프 UIHC’를 16가지 다양한 암종에서 종양연관항원(TAA) 발현...
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수학여행 가서 '절반' 감염됐다..."대책 마련 시급" 2023-06-03 07:35:31
수련회나 수학여행을 가려면 자가진단키트, 유전자증폭(PCR), 신속항원검사 등 코로나19 검사를 의무로 받아야 했지만, 완화된 지침에 따라 올해 3월부터 이런 사항이 없어졌다. 실내외에서의 마스크 착용 의무도 해제됐다. 서울시교육청의 서울 초·중·고 학생의 일일확진자 통계에 따르면 지난 4월 확진자는 평균...
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의무격리 줄이고 연차 사용 늘리고…기업들도 방역 지침 완화 2023-05-28 06:01:02
다음 달부터는 격리 의무를 해제하고 자가검사키트로 음성 확인 후 정상 근무하도록 했다. 사내 부속 의원·약국 등에서의 마스크 의무 착용도 해제된다. 코로나 방역 소독도 이달 말까지만 하고, 사내 신속항원검사도 다음 달 말까지만 운영하기로 했다. SK하이닉스[000660]도 최근 코로나 확진 시 자가 격리 의무를...
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의료기기 인허가, 3년 연속 국산이 수입품 앞서 2023-04-25 18:21:59
등의 사용 편의성이 높은 타액을 검체로 하는 자가검사키트 제품 3개가 처음으로 허가됐으며, 코로나19와 독감 동시 진단시약 제품 12개(PCR 2, 항원 10)가 허가됐다 인공지능(AI) 기반을 포함해 소프트웨어 의료기기도 꾸준히 허가되고 있다. 지난해 소프트웨어 의료기기 인허가 건수는 97건이었고, 이 가운데 AI 기반...
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휴마시스 "코로나19·독감 동시 진단키트 식약처 허가" 2023-04-20 16:59:49
휴마시스 "코로나19·독감 동시 진단키트 식약처 허가" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 체외진단기기 업체 휴마시스[205470]는 식품의약품안전처로부터 코로나19와 독감을 동시에 판별할 수 있는 키트 제품 '코로나19/인플루엔자 항원 콤보 테스트'의 품목허가를 받았다고 20일 밝혔다. 회사에 따르면 이 제품은...
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꿈의 '암 백신' 드디어 나오나…"10명 중 8명 효과 봤다" 2023-04-17 11:30:06
후 백신과 키트루다를 동시에처방했고 나머지는 키트루다만 맞았다. 백신은 암 재발 방지에도 효과가 있는 것으로 확인됐다. 실험 2년 뒤 재발 여부를 확인하자 두 가지 치료를 모두 받은 이들 중 22%가 암이 재발하거나 사망한 것으로 나타났다. 키트루다만 처방받은 이들 중에선 40%가 재발 또는 사망했다. 이러한 연구...
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JW바이오사이언스-마이크로디지탈 "현장진단기기 생산 계약" 2023-04-03 14:00:15
항원·항체 및 특정 바이오마커를 정량화해 다양한 질환을 진단하는 현장진단 기기다. 마이크로디지탈과 JW바이오사이언스가 공동 개발했다. 지난해 2월 양사가 이 제품의 상업화를 위한 업무협약을 체결하면서 JW바이오사이언스는 이 제품의 전 세계 독점 판매 권한을 확보했다. 마이크로디지탈은 개발과 생산을 맡았다....
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JW바이오사이언스, 마이크로디지탈서 현장진단기기 초도 생산 2023-04-03 10:47:45
키트 개발하고 있다. 마이크로디지탈은 제이웰릭스Q6의 성능 향상을 위한 후속 개발을 완료하고, 생산시설 신설 등 양산 체제를 구축했다. JW바이오사이언스는 제이웰릭스Q6에서 사용될 패혈증 진단키트의 국내 허가를 진행 중이다. 세계에서 유일하게 패혈증 조기진단이 가능한 바이오마커인 트립토판-tRNA 합성효소(WRS)...
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SK스퀘어, 나노엔텍 매각 거래 3개월 연장키로 2023-03-31 17:36:32
진단키트가 대표 상품이다. 랩온어칩은 반도체처럼 바이러스 항원 분석에 필요한 장치를 한데 모아 놓은 플라스틱 칩을 뜻한다. 대형 분석기기를 통하지 않고도 특정 질병 유무를 알아낼 수 있는 게 특징이다. 나노엔텍의 작년 연결매출은 325억원, 당기순이익 46억원이었다. 이날 나노엔텍은 전일 대비 0.74% 내린 주당...
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