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SK케미칼, 혈우병 환우 건강 지원 프로그램 '스마트라이프' 챌린지 진행 2023-06-07 09:30:46
혈우병은 출혈시 피를 굳게 하는 특정 응고인자가 부족해 발생하는 희귀 출혈 질환으로, 비환우에 비해 지혈 시간이 오래 걸리고 그에 따른 합병증을 평생 관리해야 하는 질환이다. 한국혈우재단 백서에 따르면 혈우병 환우 중 골관절증 환자 비율은 약 50로 일반인에 비해 5배 높다. 이로 인한 운동 부족으로 40대 이후의...
JW중외제약, 비항체 A형 혈우병에 '헴리브라' 급여 확대 2023-05-02 09:24:27
혈우병 환자까지 확대된다. 이전에는 기존 치료제(혈액응고인자 8인자 제제)에 내성을 가진 항체 보유 중증 A형 혈우병 환자에게만 적용됐다. 2019년 기준 국내 A형 혈우병 환자는 항체 환자 78명, 비항체 환자 1589명 등 총 1749명이다. 이 중 중증 환자는 1259명이다. JW중외제약은 이번 급여 확대가 중증 A형 혈우병...
GC녹십자, '세계 혈우인의 날' 캠페인 진행 2023-04-18 16:17:53
접근성 향상의 중요성을 강조했다. 혈우병은 혈액 내 응고인자 결핍으로 발생하는 희귀 유전성 출혈 질환이다. 국내에는 약 2,500여명의 환자가 등록돼 있으며, GC녹십자는 창립 초기부터 혈우병 환자의 원활한 치료 환경을 조성하기 위해 지속적으로 노력해왔다. GC녹십자 관계자는 "혈우병 환자들의 치료 접근성 개선을...
JW중외제약 '세계 혈우인의 날' 기념 브라보 캠페인 진행 2023-04-17 10:08:48
말했다. 한편 혈우병은 혈액 내 응고인자의 결핍으로 발생하는 출혈성 질환으로 작은 상처에도 쉽게 피가 나고, 지혈이 되지 않는다. 약 1만 명 중 한 명꼴로 발생하는 희귀 질환이며 한국혈우재단에서 발간하는 혈우재단백서에 따르면 국내에는 약 2,500여 명의 환자가 등록돼 있다. 앞서 JW중외제약은 지난 2020년 중증...
티움바이오, 혈우병 치료제 'TU7710' 임상…식약처 승인 받아 2023-04-04 17:39:01
티움바이오는 혈우병 우회인자 치료제 ‘TU7710’의 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다. 1상에서 건강한 성인 남성을 대상으로 TU7710의 안전성과 내약성 등을 평가한다. 임상 2상 권장용량도 산출할 예정이며, 최대 40명을 대상으로 이중맹검 방식으로 임상을 수행한다. 혈우병은 선천적으로...
티움바이오, 혈우병치료제 'TU7710' 임상 1상 시험계획(IND) 승인 2023-04-04 13:27:47
인자(Bypassing Agent)치료제 'TU7710' 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인 받았다고 밝혔다. 티움바이오는 이번 임상을 통해 건강한 성인 남성을 대상으로 'TU7710'의 안전성, 내약성 등을 평가하고, 임상2상 권장용량을 산출할 예정이며, 최대 40명을 대상으로 이중맹검 형태로...
"혈우병 실험 신약 피투시란, 효과 확인" 2023-04-04 10:33:51
유전자 결함으로 혈액응고 인자가 부족, 혈액 응고가 잘 안되는 유전 질환인 혈우병(hemophilia) 치료 실험 신약 피투시란(fitusiran)이 혈우병 A와 B 모두에 효과가 있다는 임상시험 결과가 나왔다. 혈우병은 부족한 혈액응고 인자의 종류에 따라 혈우병 A와 혈우병 B로 나뉜다. 제8 응고인자가 부족한 혈우병 A가 전체...
티움바이오, 혈우병 치료제 'TU7710' 국내 임상 1상 승인 2023-04-04 10:32:16
인자(Bypassing Agent) 치료제 'TU7710'의 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다. 1상에서 건강한 성인 남성을 대상으로 TU7710의 안전성과 내약성 등을 평가한다. 임상 2상 권장용량도 산출할 예정이며, 최대 40명을 대상으로 이중맹검 방식으로 임상을 수행하게 된다. 혈우병은 선천적으로...
티움바이오 혈우병 치료제, 임상 1상 계획 식약처 승인 2023-04-04 10:15:06
안전성과 내약성 등을 평가할 예정이다. 혈우병은 선천적으로 혈액 내 응고인자가 부족해 발생하는 유전성 희소 질환이다. 티움바이오 관계자는 "TU7710은 중화항체 보유 혈우병 환자의 편의성과 삶의 질을 획기적으로 개선해 해당 분야 게임 체인저가 될 수 있을 것"이라고 말했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
식약처, 후천성 혈우병A 출혈 치료제 '오비주르주' 허가 2023-03-20 16:26:21
허가했다고 20일 밝혔다. 후천성 혈우병A는 혈액 응고에 관여하는 인자 중 하나인 'Ⅷ인자'가 있지만, 이 인자에 결합하는 중화항체가 혈액 응고를 방해해 출혈 시 지혈이 어려운 질환이다. 오비주르주는 돼지 Ⅷ인자의 유전자 염기서열을 이용해 혈액 응고에 필요하지 않은 부분은 유전자재조합 기술로 제거해...