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휴온스랩, ‘재조합 인간 히알루로니다제’ 식약처 임상 IND 승인 2024-08-07 09:30:27
이번 임상시험은 건강한 성인 243명을 대상으로 HLB3-002를 단회 피하 투여해 안전성과 내약성을 평가한다. 서울대병원, 서울아산병원, 건국대병원, 중앙대병원 등 국내 의료기관 4곳에서 진행된다. 앞서 휴온스랩은 HLB3-002와 오리지널 제품인 미국 할로자임 ‘하일레넥스’(Hylenex)와의 동물효력시험을 진행해 동등한...
코로나 백신·진단키트 종목 들썩…실제 매출 수혜주 옥석가리기 2024-08-07 09:00:11
임상 1/2a상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 지난해 5월 임상 참여자의 최종 방문을 마쳤다. 임상시험수탁기관(CRO)에서 국내 임상 1/2a상 결과를 분석하고 있다. 질병관리청(질병청)은 최근 4주간 코로나19 입원 환자가 5.1배 급증했다고 밝혔다. 국내 유행을 견인하는 코로나19는 오미크론 변이바이러스 KP.3이다. KP.3...
어르신 돕고 산업현장 사고 방지…웨어러블 로봇 시대 '성큼' [긱스] 2024-08-06 17:26:59
만족할 만한 수준까지 규제가 풀렸다고 보긴 힘들다. 상당수 웨어러블 혁신 제품은 정부의 규제 샌드박스를 통해 시장에 진출했다. 그러다 보니 정식 판매 허용 기간이 2~4년에 불과하다. 건강보험을 적용받는 사례가 거의 없어 사업 확장에도 한계가 있다. 업계 관계자는 “인체에 미치는 위험 정도가 낮은 착용 로봇...
소모적 증원 논쟁 그만…정부, 상급종합병원 전공의 의존도 절반 감축 2024-08-06 17:18:50
근무하는데, 전공의들이 다양한 임상 경험을 할 수 있는 다기관 협력 수련 체계를 단계적으로 도입해 평균 약 40%를 차지하는 전공의 근로 의존도를 20% 이하로 줄여가겠다"며 "상급종합병원은 중환자나 특수한 치료가 필요한 환자를 보는 병상을 중심으로 확충하고, 일반 병상의 규모를 줄이겠다"고 설명했다. 경증...
아델, AAIC에서 타우항체 신약 연구 성과 발표 2024-08-06 16:13:17
여러 비임상 모델에서 확인했다. 이는 다른 제약사들이 표적하고 있는 타우 변형 서열 위치에 비해서 새로이 증명된 연구 결과다. 아델 관계자는 “아세틸화 변형 라이신 280 위치를 포함한 항원결정부위가 타우 축적으로 인한 병인에 더 큰 영향을 준다는 것을 의미한다”고 말했다. 한편 아델은 타우 항체 개발 외에도...
셀트리온 "프롤리아 시밀러, 임상 3상서 유효성·안전성 확인" 2024-08-06 09:28:25
바이오시밀러 'CT-P41'의 유효성과 안전성을 분석한 글로벌 임상 3상 결과가 국제 저널에 게재됐다고 6일 밝혔다. 해당 연구 결과는 국제골다공증재단(IOF)과 뼈건강및골다공증재단(BHOF) 공식 저널인 '국제 골다공증(Osteoporosis International)'을 통해 공개됐다. 앞서 셀트리온은 유럽 4개국에서...
셀트리온 "골다공증 복제약 임상 3상 결과, 국제 저널에 게재" 2024-08-06 09:28:13
복제약) 'CT-P41' 글로벌 임상 3상 결과가 국제골다공증재단·뼈건강및골다공증재단 공식 저널인 '국제 골다공증'에 게재됐다고 6일 밝혔다. 미국의 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 프롤리아(성분명 데노수맙)는 골다공증과 암 환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰이며, 동일한 주성분으로 암 환자의 뼈...
다올증권 "녹십자, 미국 진출로 하반기 실적 개선…목표가↑" 2024-08-06 08:36:35
연구원은 "2분기 녹십자의 매출은 4천174억원, 영업이익은 176억원으로 컨센서스(시장 평균 전망치)를 하회했다"며 "독감 백신 경쟁 심화에 따른 수출 매출 감소, 자회사 지씨셀[144510]의 임상 진행으로 인한 R&D(연구개발) 비용이 증가한 영향"이라고 분석했다. 다만 "7월 혈액제제 '알리글로'를 미국에 출시해...
"아동학대 아니냐"…의사 아빠가 차려준 밥상 어땠길래 2024-08-05 22:29:13
중요성을 강조해온 한 의학 교수가 초등학생 4학년에 재학 중인 성장기 아들에게 차려준 식단을 공개했다가, 돌연 '아동학대' 논란에 휩싸여 이목이 쏠린다. 정희원 아산병원 노년내과 임상 조교수는 지난 3일 엑스(X·옛 트위터)에 "초등학교 4학년 제 아들의 저녁밥"이라는 글과 함께 아들에게 준 것으로 보이는...
코오롱바이오텍, 골관절염치료제 대량생산 계약 체결 2024-08-05 20:07:08
임상 3상 투약을 종료하고 품목 허가 및 시판을 위한 준비에 나선 바 있다. 이번 계약은 TG-C 상업화 이후 시장의 수요 상승에 대응하기 위한 목적으로, 코오롱바이오텍을 통해 스케일업(Scale-up)을 위한 2D 자동화 공정개발을 진행하기 위해 추진됐다. 코오롱바이오텍은 과거 국내에서 판매됐었던 인보사 전용 생산...