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'원전 필요' 논란이 정책 이해 부족 때문이라는 靑 [임도원의 BH 인사이드] 2021-11-05 11:20:10
7월 원자력안전위원회로부터 조건부 가동허가를 받았습니다. 문승욱 산업통상자원부 장관은 같은 달 한경 밀레니엄포럼에서 “탄소중립이 실현될 때까지도 원전은 자기 역할을 다할 것”이라며 "원전의 안전성을 높이고 사용후 핵연료를 처리할 수 있는 획기적 방안이 나오면 (탈원전 정책이) 재고될 수 있다”고 했습니다....
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"SK바사, 계획대로 순항 중…자체 백신으로 시선 이동" 2021-11-01 09:00:06
영국에 조건부 허가를 신청한 노바백스 백신에 대해 기존 대비 더 큰 물량의 계약이 가능할 것"이라고 전망했다. 또 자체 개발 중인 코로나19 백신 'GBP510'의 2상 결과가 조만간 나올 것으로 기대했다. 내년 상반기 출시 목표에도 변화가 없으며, 2022년 영업이익은 5072억원으로 올해보다 성장할 것으로 봤다....
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“유한양행, 실적은 아쉽지만 ‘레이저티닙’ 가치↑” 2021-11-01 08:47:41
조건부 승인도 가능할 것”이라 전망했다. 신한금융투자는 레이저티닙 가치 상승 가능성을 반영해 유한양행의 목표주가를 기존 7만5000원에서 8만7000원으로 높였다. 이동건 연구원은 “레이저티닙의 내년 미국 내 병용 3차 치료제 조건부 허가 획득, 2023년 병용 1~2차 치료제 허가를 가정했다”고 설명했다. 기술이전된...
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압타바이오, 혈액암 치료제 이스라엘 특허 취득 2021-10-29 10:25:05
환자를 대상으로 약물 투약을 준비 중이다. 지난 4월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다. 압타바이오 관계자는 “Apta-16은 FDA로부터 희귀의약품으로 지정받아 임상 2상 이후 조건부 판매 허가가 가능하다”며 “’아이수지낙시브(APX-115)’에 이어 회사의 차기 후보물질(파이프라인)로...
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정부는 또 '부동산 고점론'…왕릉뷰 아파트, 철거냐 허가냐 오늘 결론 [식후땡 부동산] 2021-10-28 12:49:35
세계문화유산에 등재된 조선 왕릉 인근에 허가없이 아파트를 지었다는 논란이 불거진 인천 검단신도시에 있는 '왕릉뷰 아파트'에 대해 오늘 문화재청이 심의를 합니다. 이날 오후 2시 대방건설, 대광이엔씨, 금성백조 등 3개 건설사에 대한 문화재위원회가 국립고궁박물관에서 열립니다. 이번 심의를 바탕으로...
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[특징주] SK바사, 노바백스 백신 英 승인 신청에 강세 2021-10-28 09:27:26
주요 위탁생산 시설 계약을 맺고 있으며, 노바백스가 영국 의약품 당국의 조기 판매 승인 신청을 획득할 경우 국내는 물론 글로벌 시장에 노바백스 백신을 공급하게 된다. 현재 노바백스 백신은 영국 당국의 신속승인 절차를 밟고 있다. 이번 승인 신청은 조건부 판매 허가에 대한 것으로 알려져 상용화 시점이 임박했다는...
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'운명의 날' 김포 장릉 아파트…오늘 문화재청 심의 2021-10-28 08:12:55
등재된 조선 왕릉 '김포 장릉' 인근에 허가없이 아파트를 지었다는 논란이 불거진 인천 검단신도시에 있는 '왕릉 뷰 아파트'가 운명의 날을 맞았다. 문화재청이 이번 사태에 대해 심의할 예정이다. 28일 문화재청에 따르면 대방건설, 대광이엔씨, 금성백조 등 3개 건설사에 대한 문화재위원회가 이날 오후...
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중증질환·희귀의약품, 조건부 허가 및 우선심사 규정 마련 2021-10-19 09:47:30
희귀의약품을 식품의약품안전처의 조건부 허가와 우선심사 대상으로 규정하는 법령상 근거가 마련됐다. 식품의약품안전처는 이런 내용을 포함한 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 일부개정안을 19일 입법예고했다고 밝혔다. 조건부 허가는 임상시험 결과를 제출하라는 조건을 달아 허가하는 것이고, 우선심사는...
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아미코젠파마, 먹는 코로나19 치료제 국내 임상 2a상 승인 2021-10-18 14:55:44
AGP600은 2009년 7월 식약처로부터 ALS에 대해 조건부 품목 허가를 받은 전문의약품이다. 정식 허가를 위한 임상 3상을 실시하지 않아 2018년 조건부 허가가 취소됐다. 아미코젠파마는 2015년 AGP600을 기술도입했다. ALS 정식 허가를 위한 임상 3상은 지난 3월에 승인받았다. 습성 황반변성에 대한 임상 2a상도 같은 달...
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바이오솔루션, `카티라이프 처방병원` 올해 80곳까지 늘린다 [밀착취재] 2021-10-14 11:22:57
카티라이프는 국내에서는 식품의약품안전처로부터 조건부 품목허가를 받고 후기 임상인 임상3상을 진행중입니다. 또, 미국에서 임상2상 진행중이며, 결과가 나오는 대로 미국 식품의약국(FDA)에 첨단재생의약치료제(RMAT)를 신청할 계획인데요. RMAT 지정을 받으면 기술이전이 좀 더 수월해질 전망입니다. 작년 코로나...
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