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큐리언트, 텔라세벡 허가 임상 개시 확정…1300억 확보 성큼 2023-12-05 14:16:07
치료제 개발을 독려하기 위해 도입한 제도다. 결핵 같은 열대소외질환을 대상으로 운영했다. 이후 2012년 희귀소아질환, 2016년 공중보건 비상사태가 발생할 경우의 의료대책 제품(MCM)도 PRV 부여 대상에 포함했다. FDA가 지정한 소외질환에 대한 신약 품목허가를 받으면 PRV를 획득할 수 있다. PRV는 질환 및 의약품 종...
비만치료제 성장세에…로슈, 31억달러에 美 제약사 인수 2023-12-05 07:44:05
급성장하자 인수·합병(M&A)으로 이 경쟁에 다시 합류한 것이다. 최근 최고경영자(CEO)로 선임된 토마스 쉬네커가 이번 인수를 주도한 것으로 알려졌다. 로슈는 최근 들어 안과·희귀·뇌·심혈관 질환 치료제 등으로 기존 항암제 중심의 파이프라인(신약후보 물질)을 다각화하고 있다. 로슈는 지난해 전문의약품 매출...
비만·당뇨치료제 전쟁 참전한 로슈, 3.5조에 美개발사 인수 2023-12-04 18:12:47
및 대사 질환 관련 파이프라인을 결합함으로써 환자에게 더 나은 치료 기회를 제공할 것"이라고 밝혔다. 한편 항암제 강자로 알려진 로슈는 희귀·만성질환으로 저변을 확대하며 관련 임상을 진행중이다. 최근 3년 사이 새로운 희귀질환치료제 에브리스디, 엔스프링이 연달아 국내 허가를 받았고 최근에는 안과질환 최초의...
한국아스트라제네카, 전세환 신임 사장 선임 2023-12-01 10:33:20
전 사장은 "항암제부터 희귀질환 치료제까지 아스트라제네카가 갖춘 다양한 혁신 의약품 포트폴리오를 기반으로 환자의 더 나은 일상을 실현하기 위해 노력할 것"이라며 "다변화하는 비즈니스 환경에서 한국아스트라제네카 임직원이 지금처럼 전문성을 바탕으로 환자에 대한 헌신과 열정으로 나아갈 수 있도록 함께 할...
UK바이오뱅크 신규 데이터 공개…"신약개발 보물창고 열렸다" 2023-11-30 10:55:09
1000만달러(약 130억원)을 투자하기도 했다. 희귀·유전질환을 치료하기 위해 유전체 데이터의 중요성이 부각되면서 전 세계적으로 유전체 정보 빅데이터를 구축하는 작업이 활발하다. 미국은 '정밀의료이니셔티브' 프로젝트의 일환으로 10년간 100만명의 유전체 및 생활습관정보를 수입하는 프로젝트를 진행하고 ...
GC녹십자, mRNA 시험용 생산시설 구축…가동 개시 2023-11-30 10:51:48
활발히 진행하고 있다. 현재 이를 활용한 mRNA 독감백신과 희귀질환인 '숙신알데히드탈수소효소결핍증(SSADHD)' 치료제 개발을 진행 중이다. GC녹십자는 신규 mRNA 생산시설에서 다양한 백신 및 치료제 후보물질의 효과와 안전성을 점검해 나가며 기술과 역량을 축적한 뒤, 파일럿 GMP 적용을 통한 임상시험용 의...
"복부 15cm 절개·10시간 수술"…남우현 고백한 기스트암 뭐길래 2023-11-28 18:37:35
근육 수축 이완을 조절하는 세포가 변이를 일으켜 발생하는 희귀 질환이다. 100만 명당 20명 이하 꼴로 발생하는 것으로 알려져 있다. 종양은 식도에서 직장까지 위장관 어느 부위에서나 나타날 수 있고, 주로 위(60~70%), 소장(20~30%), 대장(5%) 빈도로 발생한다고 보고된다. 식도 및 복막에도 소수 발생하며, 여러...
美 필라델피아는 '셀리콘밸리'…세포·유전자치료, 생태계 구축 2023-11-28 17:42:35
되는 희귀 유전성 망막질환을 치료하는 유전자치료제 ‘럭스터나’는 단 한 번의 투여로 완치 수준의 근본적 치료가 가능한 혁신적인 신약으로 평가받는다. 필라델피아 아동병원(CHOP)에서 분사한 스파크테라퓨틱스가 개발했다. 역시 한 번 투여로 암세포를 대량 사멸할 수 있어 ‘꿈의 항암제’로 불리는 키메릭항원수용체...
이수앱지스, 혁신형 제약기업 선정돼 보건복지부 장관 표창 2023-11-28 14:53:00
표창하고 있다. 이수앱지스는 독과점 희귀질환 치료제 시장에서 대체제 확보를 통해 공급 안정성 및 건강보험재정 절감에 공헌하고 중동, 중남미 시장 진입을 통해 국내 의약품의 글로벌 보급 성과에 기여한 점 등이 높게 평가받았다. 이밖에 글로벌 제약사 아스트라제네카의 솔리리스(Soliris) 바이오시밀러 ‘ISU305’ 및...
희귀질환 치료제 개발하려면…"임상비용 공제 등 지원 늘려야" 2023-11-26 07:00:04
같은 내용의 보고서를 발표했다. 희귀질환은 나라별로 정의가 조금씩 다르지만, 대부분 유병 인구, 치료 방법 존재 여부 등에 따라 정해진다. 우리나라의 경우 유병 인구가 2만 명 이하일 경우 희귀질환으로 본다. 보고서에 따르면 희귀질환별 환자는 소수이지만, 이 환자들을 모두 합하면 전 세계적으로 에이즈와 암 환자...