미 FDA 승인없이 백신도입 안된다?…당국 "우리 결정 따른다"(종합) 2020-12-15 19:16:20

의료현장에서 사용되고 있다. 국내 코로나19 백신의 경우 DNA 백신 2종과 합성항원 백신 1종의 임상시험이 승인돼, 연내 임상이 시작될 것으로 보인다. 권 2부본부장은 "국산 백신도 내년 하반기에는 임상 3상을 거쳐서 확보할 수 있게 최선을 다하겠다"고 말했다. 코로나19 치료제로 특례수입된 '렘데시비르'는...

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• #미 FDA #백신 #승인 #미국 #국내 #임상 #공급 #확보 #접종

셀트리온 코로나 치료제…서울아산병원서 첫 투약 2020-12-15 17:48:28

치료목적 사용승인을 받았다. 개별 의료기관이 정부에 요청해 환자에게 투여하는 치료법으로, 이달 말로 예상되는 코로나19 치료제의 조건부 허가와는 별개다. 권준욱 중앙방역대책본부 제2부본부장은 15일 정례브리핑에서 “국내 항체치료제가 지난 11일 식품의약품안전처로부터 환자 치료를 위한 치료목적 사용 승인을...

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• #셀트리온 코로나 #치료제 #승인 #셀트리온 #치료목적 #허가

정부 "아스트라제네카 백신, 美 FDA 승인 여부 상관없어" 2020-12-15 16:23:36

혈장치료제의 경우 전날 기준으로 의료기관 12곳에 임상 2상 참여자 41명이 등록돼 있다. 임상시험과 별개로 혈장공여를 등록한 사람은 6502명이고 이 가운데 4096명이 실제 혈장을 공여했다. 항체치료제의 경우 임상 2상 결과 분석을 마친 뒤 조건부 승인 등을 신청해 3상 임상을 진행할 예정이다. 식약처는 지난 11일 이...

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• #정부 아스트라제네카 #백신 #승인 #미국 #임상 #아스트라제네카 #접종

더 위험해진 3차 대유행…일일 사망자 13명, 유행 이후 최다 2020-12-15 15:39:04

부장은 "환자 발생 규모가 워낙 많은 것도 중요하지만, 동시에 환자 구성에 있어 고위험군이라고 할 수 있는 60대 이상 환자 수 자체가 증가했다"고 밝혔다. 이어 "(감염이 발생한) 장소를 보면 60대 이상이면 취약계층이 많은 요양병원, 요양원, 의료기관 등의 시설이 늘어났다는 점이 중요하다"면서 "위중환자의 규모가...

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• #더 위험해진 #사망자 #환자 #코로나19

[속보] 식약처, 셀트리온 코로나 항체치료제 승인…아산병원서 처방 2020-12-15 14:51:29

보인다. 권준욱 중앙방역대책본부 제2부본부장은 15일 오후 정례브리핑에서 "국내 항체치료제가 지난 11일 식약처로부터 임상시험과는 별개로 의료현장에서 환자치료를 위한 치료목적 사용 승인을 받았다"며 "현재 자체 기관의 임상시험심사위원회(IRB)가 진행 중이고 곧 투약이 될 것으로 파악하고 있다"고 밝혔다. 이번...

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• #식약처 셀트리온 #승인

[속보] '16개월 영아 사망' 엄마 구속기소 2020-12-09 10:00:52

서울남부지방검찰청 여성·아동범죄조사부(부장검사 이정우)는 9일 아동학대범죄의 처벌 등에 관한 특례법 위반(아동학대치사), 아동복지법 위반(상습아동학대·아동유기·방임) 등 혐의로 장씨를 구속 기소했다. 엄마는 학대, 아빠는 학대 알고도 방임 장씨는 지난 10월 자신이 입양한 B양(16개월)을 학대해 숨지게 한...

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• #16개월 영아 #학대 #검찰 #혐의 #사망 #경찰

코로나19 중환자 병상부족 심각…10개 중 9개는 '사용중' 2020-12-08 18:40:01

상황이다. 권준욱 중앙방역대책본부 제2부본부장도 이날 정례브리핑에서 병상 상황에 대해 "의료체계가 마비되지 않도록 하고, 또 중환자 치료가 유지되면서 응급환자의 치료도 원활하게 진행될 수 있도록 해야 하는, 최악의 상황으로 가지 않도록 해야 하는 갈림길에 있다"고 진단했다. 지역별로 보면 수도권의 경우 남은 ...

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• #코로나19 중환자 #병상 #중환자 #환자 #코로나19 #상황

국내 백신 접종시점 내년 상반기?…당국 "외국보다 안늦을 것" 2020-12-08 17:46:53

등 3600만여명을 검토하고 있다. 권준욱 2본부장은 "코로나19 백신을 접종하는 목적은 첫 번째 치명률을 낮추는 것이고 두 번째 유행을 차단하는 것"이라며 "이를 위해 의료 요원들을 가장 우선적으로 접종한 후, 연령이 높고 기저질환이 있는 분들을 접종해 치명률을 낮추고 활동이 왕성한 젊은층을 접종해 유행을 차단해...

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• #국내 백신 #접종 #백신 #내년 #시작 #임상 #상황

당국 "현 추세 지속시 내주 하루 900명 확진…최대 위기" 2020-12-07 15:46:46

부장은 "환자 규모가 늘면 당장은 코로나19 위중증 환자 치료에 차질이 발생하고, 이후 의료체계의 마비로 인해 일반 중환자와 응급환자의 치료도 원활하게 진행되지 못해 사회 전체적인 희생이 불가피하게 된다"고 했다. 그는 "현재 `대유행 진입 단계`에서 중환자실을 확보해 의료시스템이 마비되지 않도록 보호하는 것을...

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• #당국 현 #환자 #감염 #발생 #1부본부장은 #현재 #이상