휴온스랩, 인간 히알루로니다제 제조방법 특허 등록 2024-07-23 17:00:25

특허를 미국, 유럽, 호주, 일본, 중남미, 중국 등에 순차적으로 등록할 예정이다. 휴온스랩 관계자는 "국내 인간 히알루로니다제 임상시험이 완료된 후 오는 2025년 6월 식약처에 정식 허가를 신청할 계획"이라며 "편의성을 개선한 피하주사 약물개발에 더욱더 박차를 가할 것"이라고 했다. 한편 히알루로니다제 시장은...

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• #휴온스랩 인간 #히알루로니다제 #휴온스랩 #인간 #특허 #등록

[게시판] 식약처, 생체시료 분석법 질의응답집 발간 2024-07-23 09:23:52

[게시판] 식약처, 생체시료 분석법 질의응답집 발간 ▲ 식품의약품안전처(식약처) 소속 식품의약품안전평가원이 '생체시료 분석법 밸리데이션 및 시험검체 분석 가이드라인 질의응답집'을 발간했다. 질의응답집은 혈장 내 약물 농도 측정 등 의약품 개발 시 필수 과정인 생체시료 분석법과 시험법 벨리데이션 방법...

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• #게시판 식약처 #분석법 #생체시료

오는 9월 '제1회 정밀영양 콘퍼런스 및 박람회' 열린다 2024-07-22 23:08:31

“정밀영양협회는 관련 분야에서 최초로 식약처 승인을 받은 단체”라며 “이번 ‘제1회 정밀영양 콘퍼런스 및 박람회’에 약 50여 개의 국내외 기업들, 투자자, 소비자들이 참여할 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 행사에서는 정밀영양 글로벌 시장 동향과 사례, 최신 연구 결과를 발표한다. 또한 22명의 정밀영양...

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• #오는 9월 #정밀영양 #정밀영양협회 #건강 #행사 #지원

대원제약 어린이 해열제 '광고 오인 우려'…과징금 1천225만원 2024-07-22 13:40:10

대해 광고 오인 우려 등을 이유로 과징금 처분을 내렸다. 22일 식약처 의약품안전나라 홈페이지에 따르면 식약처는 지난 15일 대원제약에 해당 제품의 광고 업무 정지 15일에 갈음해 과징금 1천225만원을 부과했다. 해당 제품은 콜대원키즈이부펜시럽(이부프로펜), 콜대원키즈코프시럽, 콜대원키즈펜시럽(아세트아미노펜),...

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• #대원제약 어린이 #제품 #광고

화장품협회 증명서 6종에 공증 절차 면제 2024-07-22 11:03:29

공증 절차 면제 식약처-재외동포청, 공문서 발급 인증 등 절차 간소화 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 화장품 수출을 위해 대한화장품협회에서 발급받아야 하는 증명서 6종의 추가 공증이 면제된다. 식품의약품안전처와 재외동포청은 화장품 수출 지원을 위해 제조판매증명서 등 해당 증명서 6종 원본에 추가 공증 없이도...

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• #화장품협회 증명서 #발급 #공증 #증명서

유틸렉스 "간세포암 CAR-T치료제, 식약처 바이오챌린저 선정" 2024-07-22 11:01:37

밝혔다. 바이오챌린저 프로그램은 식약처가 국내 개발 첨단바이오의약품의 신속 제품화 지원을 위해 2020년 시작한 사업으로, 선정된 제품은 개발 과정에서 전담 상담자 지정, 신속처리 대상 지정 사전검토, 허가 신청 시 우선 심사 등 지원을 받는다. 유틸렉스의 EU307은 정상 간세포에 영향 없이 간세포암에 특이하게...

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• #유틸렉스 간세포암 #간세포암 #유틸렉스 #바이오챌린저

[게시판] 식약처, '마이나슈 댄스' 숏폼 영상 공모전 개최 2024-07-22 09:30:39

[게시판] 식약처, '마이나슈 댄스' 숏폼 영상 공모전 개최 ▲ 식품의약품안전처가 건강한 식생활 실천을 위해 '마이나슈 댄스 숏폼 영상 공모전'을 개최한다. 마이나슈는 '마이너스(-), 나트륨, 슈가'의 줄임말로, 응모자는 지난해 선정된 마이나슈 댄스를 따라 추는 50초 이내 영상을 제작해...

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• #게시판 식약처 #마이

[게시판] 식약처, 보툴리눔 제제 비임상시험 수행기관과 간담회 2024-07-22 09:16:22

[게시판] 식약처, 보툴리눔 제제 비임상시험 수행기관과 간담회 ▲ 식품의약품안전처(식약처)가 22일 충북 청주 오송 식약처에서 보툴리눔 제제의 독성 평가를 수행하는 비임상 수행기관과 간담회를 개최한다. 간담회에서는 최근 개정된 '보툴리눔 제제 심사 시 고려사항' 중 비임상시험 분야 변경 내용 등이...

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[이지 사이언스] "공부 잘하는 약으로 오용했다간 생명 위협도" 2024-07-20 08:00:05

이 약을 처방받는 10대 청소년은 꾸준히 증가하는 추세다. 최근 식약처는 지난해 이를 처방받은 10대 환자가 8만6천여명으로 전년 대비 약 26％ 증가했다고 밝혔다. 이는 메틸페니데이트를 처방받은 전체 환자(약 28만 명)의 30％에 해당하는 수준이다. 문제는 10대 청소년이 학업을 위한 각성 효과를 노리고 이 약을...

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• #이지 사이언스 #처방 #메틸페니데이트 #환자 #경우