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엔케이맥스 "알츠하이머 대상 세포치료제 임상계획 캐나다 승인" 2023-12-28 16:51:58
1상에서는 SNK01의 최대 내약 용량과 2상 권장 용량을 결정하기 위한 안전성을 평가하고, 2상에서는 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 SNK01의 안전성과 효능을 평가할 예정이다. SNK01은 면역세포의 일종인 자연살해세포(Natural Killer·NK)를 활용한 세포 치료제로, 비정상 단백질 제거를 돕고 신경 염증을 감소시켜...
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엔케이맥스, 미국에 이어 캐나다에서 중등증 알츠하이머 치매 임상 시작 2023-12-28 15:13:46
내약 용량 및 2상 권장용량을 결정하기 위한 안전성을 평가하며, 2상은 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 SNK01의 안전성과 효능을 평가하는 무작위, 위약 대조, 다기관 임상시험으로 진행한다. 미국 알츠하이머 임상 연구에도 속도가 붙고 있다. 엔케이젠바이오텍은 중등증 알츠하이머병 환자 대상 미국 임상 1/2a상...
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식약처, 점자·코드 표시 대상 의약품 28개 지정 2023-12-21 11:39:46
용법·용량, 사용상 주의사항이다. 수어 영상으로는 제품명, 효능·효과, 용법·용량, 사용상 주의사항을 제공해야 한다. 표시 위치는 점자의 경우 의약품 포장의 주 표시면 오른쪽 위쪽에 기재하고, 점자법에서 정한 점자 출판 시설에서 점자를 검수받은 후 시판할 것을 권장한다고 식약처는 전했다. 음성·수어 영상...
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셀리드, 항암면역치료백신 국내 임상1·2a상 IND 신청 2023-12-18 10:07:51
통해 BVAC-E6E7 투여 안전성과 내약성을 평가해 최대 내약용량과 2a상 권장용량 등을 결정한다. 2a상 시험을 통해 BVAC-E6E7 투여 후 항암효과를 평가할 계획이다. 3주 간격으로 총 6차례 정맥 주사를 투여한다. 마지막 시험 대상자의 첫 임상시험용 의약품 투여 후 12개월까지 관찰할 계획이다. 두경부암은 뇌와 안구 등을...
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파로스아이바이오, 급성골수성백혈병 치료제 임상 1상 결과 발표 2023-12-12 15:42:08
용량에서 내약성이 우수하고 투여 제한 독성(DLT)이 발생하지 않았다. 임상 1b상은 확장 권장 용량(RDE)인 160mg 단일 요법으로 진행하고 있다. 현재까지 평가 가능한 환자의 60%가 종합 완전관해를 보였다. 종합 완전관해란 완전관해(CR)와 불완전한 혈액학적 회복을 동반한 CR(CRi), 형태학적 백혈병이 없는 상태(MLFS)를...
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한미, 백혈병약 '투스페티닙' 단독·병용요법 모두 효과 확인 2023-12-11 11:58:34
독성으로 투약을 중단한 환자는 없었다. 1일 최대 용량까지 투여하는 임상연구를 통해 안전성도 확인했다. 2상 시험 권장 용량은 80㎎으로 정해졌다. 임상시험에 참여한 환자 중 49명은 투스페티닙과 베네토클락스를 각각 80㎎, 200㎎ 투여하는 병용요법 치료를 받았다. 평가 대상에 포함된 사람은 36명이다. 이들은 대부분...
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파멥신, 황반변성 신약 후보 물질 국책과제 선정에 2거래일째 ↑ 2023-12-07 09:26:13
및 내약성을 평가하고 최대내약용량을 확인해 임상 2상을 위한 권장용량(RP2D)을 결정할 계획이다. PMC-403은 TIE2를 활성화하는 혈관정상화 기전 후보 물질이다. 현재 국내 임상1상을 진행중으로 황반변성 환자들에게 기대감을 주고 있다. TIE2활성화는 비정상신생혈관생성, 혈관누수 등을 정상화하는 역할을 한다. 차은지...
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파멥신, 황반변성 신약 국책과제 선정에 주가 상한가…"임상2상 탄력" 2023-12-06 14:48:35
및 내약성을 평가하고 최대내약용량(MTD)을 확인해 임상 2상을 위한 권장용량(RP2D)을 결정하는 것이 목표다. PMC-403은 TIE2를 활성화하는 혈관정상화 기전 후보물질이다. 현재 국내 임상 1상이 진행 중이다. 특히 표준치료제에 효과를 보지 못하는 황반변성 환자들에게 새로운 치료제가 될 것으로 기대하고 있다. TIE2...
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"비타민D 보충제 권장 용량, 너무 낮다" 2023-11-23 10:24:08
"비타민D 보충제 권장 용량, 너무 낮다" (서울=연합뉴스) 한성간 기자 = 일반적으로 권장되는 비타민D 보충제의 용량은 비타민D의 적정 혈중 수치를 달성하기에는 너무 낮다는 연구 결과가 나왔다. 미국의 비영리 의료 시스템인 인터마운틴 헬스(Intermountain Health)의 심혈관 역학 전문가 하이디 메이 박사 연구팀이...
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빌릭스, 허혈성 재관류 손상 치료제 '브릭셀' 호주 임상 1상 승인 2023-11-08 15:13:21
평가한다. 다회투여 증량시험(MAD)에서는 최대 허용 용량 및 예비 임상 2상 권장 용량을 확인한다. 첫 투여는 연내 이뤄질 예정이다. 마상호 빌릭스 연구소장은 “BX-001N에 대해 우수실험관리기준(GLP) 수준의 안전성 시험을 완료했고 임상 1상 시험을 진행하기에 충분한 데이터를 확보했다”며 “신장이식 및 급성 신장 ...
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