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신라젠, 병용요법 선회…펙사벡 시장성 '부정적' 2019-08-05 08:16:10
항암바이러스인 펙사벡은 간암 치료제인 넥사바와 병용 투여를 진행했으나 비교군 대비 간암 환자의 생존기간을 향상하지 못한 것으로 나타났습니다. 다만 지금까지 진행했던 표적항암제와 병용 요법을 중단하고 대신 면역관문억제제와 병용 요법에 집중한다는 계획을 밝혔습니다. 현재 신라젠은 신장암, 대장암 등 분야...
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`간암 임상 실패` 신라젠…"펙사벡, 효과는 있다" 2019-08-04 18:50:11
간암 말기 환자를 대상으로 펙사벡과 넥사바의 순차 투여를 통해 효과를 입증하는 임상 시험을 진행했다. 하지만 연구 결과 넥사바 단독 투여군과 비교했을 때 펙사벡의 병용 투여가 효과적이라는 사실을 입증하지 못했다. ▲ 넥사바 병용투여 실패에도 "펙사벡은 효과 있다" 넥사바와 병용 투여는 실패에도 신라젠은...
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'시총 1兆 증발' 신라젠 "새 면역항암제 주력" 2019-08-04 17:19:32
긴급 기자간담회를 열고 “바이엘의 간암 표적치료제 넥사바(성분명 소라페닙)와 펙사벡의 병용 임상 3상을 중단키로 했다”고 밝혔다. 지난 2일 미국 내 임상 참여 연구자들로 구성된 데이터모니터링위원회(dmc)가 임상 중단을 권고한 데 따른 후속 조치다. 신라젠은 2016년 1월부터 뉴질랜드 미국 한국 등에서 ...
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신라젠 "펙사벡, 신장암 등 면역항암제 병용 임상 집중"(종합) 2019-08-04 16:52:41
환자를 대상으로 하는 넥사바와의 병용투여 임상은 조기 종료가 됐지만 이건 여러 임상시험 중 하나에 불과하다"고 강조했다. 이어 "최근 암 치료에 중추적인 역할을 하는 면역항암제와 펙사벡을 투여했을 때 효과가 증가한다는 사실이 임상시험 등에서 확인됐다"며 가능성을 열어뒀다. 한편 이날 간담회에서 신라젠은 문...
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문은상 신라젠 대표 "펙사벡, 간암 임상 3상 조기 종료 유감"(종합) 2019-08-04 15:47:07
표적항암제 넥사바(성분명 소라페닙)를 순차적으로 함께 투여했을 때와 넥사바를 단독 투여했을 때의 생존율을 비교하는 식이었다. 신라젠에 따르면 간암 1차 치료제로 펙사벡과 넥사바를 함께 투여한 경우, 넥사바 단독 투여군 대비 생존기간 향상을 가져오지 못했다. 문 대표는 "임상 3상 조기 종료는 펙사벡의 문제가...
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문은상 신라젠 대표 "펙사벡 임상 조기 종료 사과…병용에 집중" [전문 포함] 2019-08-04 15:33:12
펙사벡과 바이엘의 간암 표적항암제 넥사바(성분명 소라페닙)를 순차적으로 함께 투여했을 때와 넥사바를 단독 투여했을 때의 생존율을 비교하는 식이었다.신라젠에 따르면 간암 1차 치료제로 펙사벡과 넥사바를 함께 투여한 경우, 넥사바 단독 투여군 대비 생존기간 향상을 가져오지 못했다.문 대표는 "임상 3상 조기...
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문은상 신라젠 대표 "펙사벡, 간암 임상 3상 조기 종료 유감" 2019-08-04 15:00:01
표적항암제 넥사바(성분명 소라페닙)를 순차적으로 함께 투여했을 때와 넥사바를 단독 투여했을 때의 생존율을 비교하는 식이었다. 신라젠에 따르면 간암 1차 치료제로 펙사벡과 넥사바를 함께 투여한 경우, 넥사바 단독 투여군 대비 생존기간 향상을 가져오지 못했다. 문 대표는 "임상 3상 조기 종료는 펙사벡의 문제가...
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신라젠, 펙사벡 임상3상 조기 종료…"펙사벡은 문제 없다" 2019-08-04 15:00:01
치료제로 펙사벡과 표적치료제인 넥사바의 순차 투여가 넥사바 단독 대비 생존기간의 향상을 가져오지는 못했다고 설명했다. 이어 "앞으로 당사는 병용요법에 집중할 것"이라며 "잔여 예산을 신규 면역항암제 병용 임상 및 술전요법에 투입하겠다"고 밝혔다. 끝으로 "현재 진행 중인 임상 데이터가 일정 수준 확보되는...
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에이치엘비 이어 신라젠도…K바이오, 글로벌 출시 문턱서 또 제동 2019-08-02 17:43:57
방식이다. 신라젠은 2015년 10월부터 펙사벡과 넥사바의 글로벌 병용 임상 3상을 해왔다. 시중에 판매 중인 바이엘의 간암 치료제 넥사바와 펙사벡을 함께 사용해 치료효과를 더 높이기 위한 것이다. 펙사벡과 넥사바를 투여한 300명과 넥사바만 투여한 환자 300명의 전체 생존율을 비교 분석하는 방식으로 임상을 해왔다....
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美, 신라젠 말기간암치료제 '펙사벡' 임상중단 권고…주가 폭락 2019-08-02 13:45:57
기존 간암치료제 '넥사바'를 투여한 군 300명과 '넥사바' 단독투여군 300명의 전체 생존율을 비교하는 것이다. '펙사벡'은 종양세포에 침투해 증식한 뒤 이 세포를 터뜨리면서 동시에 주변 면역세포의 활성도를 높이는 작용기전을 가져 '넥사바' 치료효과를 더 높일 것으로 기대를 모았다....
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