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[사이테크+] 유전질환 결함유전자 교정 전임상실험 쥐·사람 세포서 성공 2024-02-05 07:07:53
유전자 돌연변이로 발생하는 치명적인 질환이다. 이 병에 걸리면 엡스타인-바 바이러스(EBV) 등에 감염돼도 세포독성 T세포가 감염된 세포를 제거하지 못하고 면역 반응이 급증하면서 사이토카인 폭풍과 과도한 염증반응이 일어난다. 조혈줄기세포이식(HSCT)으로 치료할 수 있지만 사망률이 높아 효과적인 치료법이 필요한...
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보로노이, 비소세포폐암 치료제 대만 임상 1상 계획 승인 2024-01-31 17:15:19
시험 계획(IND)을 승인받았다고 31일 밝혔다. 지난해 말 보로노이는 식품의약품안전처로부터 해당 치료제의 국내 임상 1상 계획을 승인받기도 했다. 보로노이는 조만간 삼성서울병원 등 한국 4개 기관에서 환자 투약을 시작할 예정이며, 대만 대형 병원 2곳에서도 임상을 진행할 예정이라고 전했다. 올해 하반기에는 미국...
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[한경에세이] 미래 의학 연구시설의 방향 2024-01-26 18:30:11
단일 유전자 돌연변이가 아기에게 생길까 불안해서다. 결절성 경화증은 발작이나 장애, 여러 장기에 종양을 유발하는 희소난치성 유전질환이다. 박씨는 시험관 시술을 통해 만든 배아 5개 중 유전자 돌연변이가 없는 배아를 착상시켜 임신에 성공했다. 얼마 전 태어난 아이는 건강했다. 박씨가 받은 치료 기술은 착상 전...
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파로스아이바이오 “인트로바이오파마와 CDMO 계약…올 하반기 IND 제출 목표” 2024-01-16 09:42:45
시험을 위한 완제의약품 수탁제조와 품질관리를 담당하게 된다. 인트로바이오파마는 의약품실사상호협력기구(PIC/S)의 우수의약품 제조·품질관리기준(GMP) 적합 인증 시설을 갖춰 글로벌 임상 준비에도 최적화돼 있다. PHI-501은 BRAF, KRAS, NRAS 등 난치성 고형암을 유발하는 돌연변이를 표적하는 항암제 후보물질이다....
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연세암병원, NEJM에 BMS '레포트렉티닙' 임상결과 발표 2024-01-11 15:39:39
국내 연구팀이 ROS1 돌연변이 폐암 환자에게 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 표적 항암 신약 레포트렉티닙을 투여해 생존기간을 연장했다는 연구결과를 국제학술지에 공개했다. 해당 임상시험은 미 식품의약국(FDA)이 지난해 이 약을 허가하는 근거가 됐다. 연세암병원은 조병철 폐암센터 교수팀이 이전에 치료 경험이 없거나...
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[이지 사이언스] 차세대 염기서열 분석으로 암 진단에서 반려동물 건강까지 2024-01-06 08:00:02
유전자 돌연변이에 따라 종류가 결정되는데, NGS로 암 돌연변이 종류를 찾아내 암 진단·예후 예측이 가능해진다. 시장조사기관 마켓앤마켓에 따르면 세계 NGS 진단 시장 규모는 연평균 15.7% 성장해 2027년 270억 달러(약 36조원)에 달할 것으로 예상된다. NGS는 암 진단뿐 아니라 다양한 영역으로 활용 영역을 넓히고...
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FDA, 암젠 KRAS 저해제 '루마크라스' 정식 승인 거절 2023-12-27 15:45:51
품목허가를 받았다. 지난 10월 브리스톨마이어스스큅(BMS)는 최대 50억달러(약 6조 4650억원)에 미라티를 인수했다. 지난달 아스트라제네카는 KRAS G12D 돌연변이를 선택적으로 저해하는 ‘UA022’를 중국 제약사 유시노바로부터 도입했다. G12D 돌연변이는 전체 KRAS 돌연변이 중 약 26%를 차지한다. 박인혁 기자...
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유한양행, 폐암 신약 렉라자 내년 1차 치료제 건강보험 확대 2023-12-27 15:17:55
임상시험이다. 이를 통해 1차 평가지표인 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 렉라자 투여 환자가 20.6개월로, 이레사 투여군 9.7개월보다 증가한다는 것을 입증했다. 아시아 환자 대상 하위그룹 분석에선 렉라자 투여군의 mPFS가 20.6개월, 이레사 투여군이 9.7개월로 동일했다. 한국인만 별도로 분석한 결과 렉라자 mPFS는...
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유한양행 폐암치료제 '렉라자' 무상공급 연말 종료…887명 지원 2023-12-27 14:40:13
1월 1일부터 EGFR 활성 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료에도 건강보험 급여를 적용하기로 결정하면서 렉라자는 1,2차 치료 단계 모두에서 급여 혜택을 받게 됐다. 렉라자는 1차 치료에 대한 임상 3상 시험에서 암이 추가로 진행되지 않거나 사망에 이르지 않는 무진행 생존기간(PFS) 중앙값이 20.6개월로 나타나,...
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유한양행 렉라자, 폐암 1차 치료에도 건강보험 적용 2023-12-27 10:58:53
밝혔다. 기존에는 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로 허가받았지만, 이번 적용으로 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제에도 급여 처방이 가능해졌다(EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이의 경우). 이번 급여 적용은 임상 3상 시험을 통해 확인된 EGFR...
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