유한양행, 신약 '렉라자' 미국 시장 진출…FDA 승인, 국산 항암제로는 처음 2024-09-22 16:22:02

4-1BB를 자극해 면역세포의 항암작용을 증가, 종양 특이적 면역 활성을 높인다. 동시에 종양세포의 성장을 억제하는 이중항체다. 알레르기 치료제 YH35324는 최근 인상적인 임상 결과를 발표하며 기대를 모으고 있다. 국내 바이오 기업 지아이이노베이션으로부터 기술도입한 YH35324는 항 면역글로불린 E1(Anti-IgE) 계열의...

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• #유한양행 신약 #유한양행 #글로벌 #렉라자 #신약 #시장 #치료제 #임상 #바이오 #국내 #미국

식약처, 희귀 위선암 치료 신약 허가 2024-09-20 18:44:28

환자에 대해 화학요법과 병용하는 1차 치료제다. 이 약은 클라우딘 18.2 단백질을 표적으로 하는 최초의 단클론항체 의약품으로, 해당 단백질이 발현된 세포에 선택적으로 결합해 면역반응을 유도함으로써 암세포를 사멸하게 한다고 식약처는 설명했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...

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• #식약처 희귀 #위선암 #식약처 #단백질

[취재수첩] 유럽종양학회 찾은 유한양행 사장의 고민 2024-09-20 17:47:48

있었다. 면역항암제에 새 면역항암제를 붙여 암을 잡는 기술은 더 이상 새롭지 않았다. 면역항암제에 ADC를 더하고, CAR-T까지 적용하는 다양한 복합요법이 세계 의학자들의 시선을 사로잡았다. 화려한 기술 퍼레이드 현장은 씁쓸한 뒷맛도 남겼다. 행사 중 만난 김열홍 유한양행 연구개발(R&D) 총괄사장은 이렇게 말했다....

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HLB 간암치료제 FDA 재도전…이번엔 성공? 2024-09-20 16:08:22

<기자> 지금 리보세라닙의 임상은 단독요법이 아니라 병용요법으로 디자인 됐습니다. 다른 약물을 함께 써야 한다는 건데, 병용투여에 쓰이는 다른 약물이 '캄렐리주맙'인데요, 중국 제약사인 항서제약이 개발한 면역항암제입니다. 미중갈등 악화로 미국이 중국에 대해 보수적인 입장을 취하고 있다보니 FDA...

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• #HLB 간암치료제 #입장 #승인 #제출 #자체 #관련해 #여부

HLB "20일 FDA에 간암 신약 재심사 서류 제출" 2024-09-19 16:00:53

HLB에 따르면 회사는 20일 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역 항암제 '캄렐리주맙' 병용요법에 대해 FDA에 간암 신약 재심사 서류를 제출할 계획이다. 앞서 HLB는 지난해 5월 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용 요법에 대해 FDA에 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했다. FDA 승인을 받을 경우 국산 항암제 최초의...

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• #HLB 20일 #간암 #신약 #서류

티움바이오, TU2218 키트루다 병용 임상 1b상 PR 3명·SD 7명 확인 2024-09-19 10:04:46

내 면역항암제 활성 방해인자를 차단하고 종양 미세환경을 개선하여 키트루다(성분명: pembrolizumab) 등 기존 면역항암제의 치료 효과 개선을 목표로 개발되고 있는 경구용 면역항암제다. 현재 TU2218과 키트루다 병용투여 임상 1b상은 말기 고형암 환자 대상으로 미국내 임상기관 3곳에서 진행되고 있으며, 모집된 19명...

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• #티움바이오 TU2218 #임상 #환자 #투약 #키트루 #1b

티움바이오 "TU2218·키트루다 병용…말기암 ORR 30%, DCR 80%" 2024-09-19 09:58:01

참가해 경구용 면역항암제 ‘TU2218’의 임상 1b상 중간결과를 발표했다고 19일 밝혔다. ‘TU2218’은 종양미세환경 내 면역항암제 활성 방해인자를 차단하고 종양 미세환경을 개선해 키트루다(성분명 펨롤리주맙) 등 기존 면역항암제의 치료 효과 개선을 목표로 개발되고 있다. 현재 TU2218과 키트루다 병용투여 임상...

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• #티움바이오 TU2218키트루다 #임상 #환자 #키트루 #투약 #병용

EU307 임상 CI 김도영 교수 “GPC3, 전이암에서도 발현 높다” 2024-09-19 09:35:05

암조직 주위 항암면역이 증가하도록 설계됐다. 임상 1차 목표는 용량 제한 독성(DLT) 및 이상사례 평가를 통해 안정성을 평가하고 최대 허용 용량(MTD)과 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 결정하는 것이다. 2차 목표는 mRECIST 기준을 이용한 예비 유효성 평가 및 EU307의 약동학적 특성과 면역세포의 변화 분석이다. EU307은...

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• #EU307 임상 #임상 #간세포암 #발현 #기준 #진행 #발표

면역항암제 등장 13년…"악성 난치암 완치 길 열렸다" 2024-09-18 17:24:21

면역항암제가 등장한 뒤 암 정복 개념은 바뀌었다. 과거엔 정상 조직을 망가뜨리더라도 암을 박멸하는 데 초점을 맞췄다. 이젠 다양한 도구로 암 성장을 억누르면서 기대 수명을 늘리는 방향으로 치료법이 진화했다. 올해 ESMO에선 이런 ‘패러다임 전환’의 과학적 근거 발표가 잇따랐다. 암이 ‘걸리면 죽는 병’을 넘어...

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