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수젠텍, 알러지 진단검사 유럽 체외진단의료기기규제 인증 2023-03-23 08:25:56
수젠텍은 알러지 검사장비인 면역분석시스템 ‘S-Blot 2’가 유럽 CE-체외진단의료기기규제(IVDR) 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 회사는 이번 인증 획득을 시작으로 유럽 시장의 강화된 IVDR 규제에 대해 체계적으로 대응해 나갈 예정이다. 지난해 5월부터 유럽연합(EU)은 새로운 IVDR을 시행했다. 기존...
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피씨엘, 대형 혈액스크리닝 장비 케냐 허가 획득 2023-03-21 13:35:28
체외진단 전문기업 피씨엘이 오염된 혈액을 걸러내는 대형 혈액스크리닝 장비에 대한 케냐 당국의 허가를 받았다. 케냐를 시작으로 콩고와 나이지리아 등 주변 아프리카 국가 진출에도 속도를 낼 예정이다. 피씨엘은 케냐 보건부 산하 의약품관리위원회로부터 다중면역진단이 가능한 대형 혈액스크리닝 시스템...
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"베라파밀, 1형 당뇨병 초기 인슐린 분비 촉진" 2023-02-27 10:20:08
당뇨병 진단 후 첫 1년 사이에 췌장의 인슐린 분비 기능이 좋아지면 장기적인 치료 결과도 좋게 마련이라고 연구팀은 설명했다. 베라파밀이 심장, 혈압, 간 기능에 영향을 미칠 수 있는 부작용도 살펴봤지만, 부작용은 거의 없었고 내약성(tolerability)도 매우 양호했다고 연구팀은 밝혔다. 연구팀은 인슐린 자동...
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질병청장 "中 비자제한 조기해제 검토…코로나 정기접종 추진" 2023-02-07 16:20:00
면역 효과가 완전히 없어지지 않고 세포면역은 더 오래 간다”며 “백신과 감염이 겹치면 항체가가 상당히 많이 올라가는 ‘하이브리드 면역’이 오래 지속된다는 데이터가 많이 나오고 있다”고 전했다. 지 청장은 향후 도입될 국내 코로나19 백신의 종류는 제약사들의 범용 단가백신 개발 상황을 봐가면서 결정할 것이라...
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에스디바이오센서·휴마시스 등 중동시장 진출 확대 모색 2023-02-07 10:25:49
홍보하겠다”고 말했다. 진단분석기기 제조업체인 마이크로디지탈은 이번 전시회를 통해 면역분석시스템인 ‘다이아몬드(DIAMOND)’를 비롯해 일회용세포배양기 ‘셀빅(CELBIC)’의 기술을 선보일 예정이다. 김경남 마이크로디지탈 대표는 “매년 메드랩 전시회에 참가해 주요 업체들과 파트너쉽을 맺어왔다”며 “올해는...
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프로테옴텍, 자가면역질환 진단키트 국내 허가 획득 2023-01-17 15:06:33
자가면역질환의 원인이 되는 항체를 하나씩 개별적으로 검사해야 했지만, 이 제품은 다중진단이 가능하고 민감도와 특이도도 높다고 했다. 자가면역질환이란 자신의 면역 시스템이 자기를 공격해 생기는 질병이다. 알레르기 반응 등이 대표적이다. 프로테옴텍 관계자는 “체내 면역체계 이상으로 나타나는 자가면역질환은...
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은평성모병원, 조혈모세포이식 200례 달성…동종이식 45% 2023-01-16 14:03:20
가능한 시설과 의료진을 두고 있다. 김병수 은평성모병원 혈액내과장은 “은평성모병원은 난치성 혈액암 극복을 위한 최신연구 시행과 원스톱 다학제협진 시스템 구축을 통해 정확한 진단, 맞춤형 치료계획 수립, 이식 전 치료부터 이식 후 생활 관리까지 포괄적이면서도 세심하게 환자를 돌보고 있다”면서 “삶의 질 까지...
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나노엔텍 "비코로나 제품 글로벌 진출 확대" 2023-01-12 10:13:58
나노엔텍은 비(非)코로나 면역형광진단 제품의 글로벌 진출 지역을 확대할 계획이라고 12일 밝혔다. 나노엔텍은 하나의 기기로 다양한 검사가 가능한 체외진단 플랫폼 '프렌드 시스템'을 갖고 있다고 했다. 이를 바탕으로 각 나라별 수요에 맞춰 유럽과 미국을 넘어 중동과 남미까지 진출 지역을 확대할 방침이다....
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에스디바이오센서, `20억 달러 수출의 탑` 수상 쾌거 2022-12-05 13:29:38
시스템부터 면역분석 방법, 중합효소 연쇄반응(PCR) 방법을 이용한 다양한 진단 시스템까지, 우수한 체외진단 시스템을 개발하기 위한 역량 강화에 나서고 있다. 대표 제품인 스탠다드 엠텐(STANDARD M10)의 경우 실시간 중합효소연쇄반응(RT-PCR)과 등온증폭방식(LAMP)이 모두 가능한 최초의 신속분자진단 플랫폼으로...
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김종철 AI더뉴트리진 대표 "장비 없이 종이로 30분내 PCR 검사" 2022-11-29 17:38:37
분자진단기기를 개발한 곳은 AI더뉴트리진이 유일하다. 해외 업체 중에선 미국의 비즈비메디컬이 비슷한 분자진단기기를 개발했다. 차이점은 플랫폼이다. 비즈비는 반도체칩 위에 진단반응 시스템을 구현하는 LOC 방식이다. 반도체 기판을 여러 겹 쌓아 만들어야 하기 때문에 제조 단가가 높은 편이다. AI더뉴트리진은 세계...
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