FDA 시판허가 받은 한미약품 '롤베돈' 미국 출시 2022-10-23 13:57:43

미약품 파트너사 스펙트럼이 밝혔다. 롤베돈은 항암화학요법을 받은 암 환자에게 생기는 중증 호중구(백혈구 한 종류) 감소증의 치료 또는 예방 용도로 쓰이는 약이다. 한미약품이 개발 중인 신약 가운데 FDA 시판 허가를 받은 첫 제품이며, FDA 실사를 통과해 한국 공장(평택 바이오플랜트)에서 생산해 미국 시장에서...

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• #FDA 시판허가 #한미약품 #미국 #신약

가천대, ‘자율분야선택제’로 올해도 교수 78명 초빙 2022-09-27 21:05:54

그 장벽을 허물고 다양한 스펙트럼을 가진 우수한 교수를 확보하기 위해 자율분야선택제를 도입했다. 자율분야선택제란 교수 채용지원자의 전공과는 관계없이 빼어난 연구 실적과 경력을 갖추고 있으면 교수로서 강단에 설 자격을 주는 제도다. 지난해 54명 선발에 1274명이 지원할 만큼 화제가 됐다. 가천대 관계자는...

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• #가천대 자율분야선택제로 #교수 #천대 #대학 #전공 #연구 #자율분야선택 #경쟁력

'기대주 신약'의 엇갈린 운명…한미약품 주가 급락 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-09-24 09:26:39

확보하고 있는 것이죠. 뉴라티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)도 40.8%의 점유율을 보이고 있습니다. 서근희 삼성증권 연구위원은 "후발주자인 롤론티스 판매를 맡은 스펙트럼의 영업력에 대해 우려가 크다"며 "매출 성장에는 다소 시간이 걸릴 것"이라고 코멘트했습니다. '비(悲)'는 롤론티스와 함께 또...

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• #기대주 신약의 #한미약품 #호중구 #주가 #티스 #허가 #신약 #스펙트럼 #미국 #내용 #점유율

삼전·SK하이닉스 쌍끌이에 반등…8월 CPI 주목 [증시프리즘] 2022-09-13 19:02:40

뛰었습니다. <앵커> 이제 국내 제약·바이오로 넘어가보겠습니다. 한미약품이 미국 식품의약국으로부터 신약 승인소식을 받았다는 낭보가 전해졌습니다. <기자> 한미약품의 미국 파트너사인 스펙트럼이 미국 FDA로부터 호중구감소증 치료제 신약 롤론티스의 시판허가를 받았습니다. 국내 제약·바이오 기업이 개발한 항...

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• #삼전SK하이닉스 쌍끌이에

[특징주] 한미약품, '롤론티스' 미국 FDA 허가에 오름세(종합) 2022-09-13 15:36:55

= 한미약품[128940]이 바이오의약품 신약 '롤론티스'로 세계 최대 규모 의약품 시장인 미국에 진출한다는 소식에 13일 소폭 올랐다. 이날 유가증권시장에서 한미약품은 전 거래일 대비 0.99% 오른 30만5천원에 거래를 마쳤다. 장 초반 32만6천500원까지 오르기도 했으나 차익 매물이 출회돼 상승 폭이 줄었다. 지난...

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• #특징주 한미약품 #한미약품 #티스 #신약

[특징주] 한미약품, '롤론티스' 미국 FDA 허가에 강세 2022-09-13 09:10:51

기자 = 한미약품[128940]이 바이오의약품 신약 '롤론티스'로 세계 최대 규모 의약품 시장인 미국에 진출한다는 소식에 13일 장 초반 강세를 보이고 있다. 이날 오전 9시 2분께 한미약품은 전 거래일 대비 4.47% 오른 31만5천원에 거래되고 있다. 지난 10일 한미약품은 파트너사인 미국 바이오 업체 스펙트럼이 미...

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• #특징주 한미약품 #한미약품 #티스 #신약

“한미약품, ‘롤론티스’ FDA 허가로 ‘랩스커버리’ 기술력 입증” 2022-09-13 08:23:51

지속성 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 바이오신약이다. 2007년 연구를 시작한 후 2012년 1월 2억4000만달러 규모로 스펙트럼에 기술이전했다. 스펙트럼은 한국 중국 일본을 제외한 세계 판권을 갖고 있다. 2018년부터 세 번의 FDA 신약허가 심사에 걸쳐 이번에 승인됐다. 임윤진 대신증권 연구원은 “랩스커버리 신약의 첫...

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• #한미약품 롤론티스 #로열티 #티스 #연구원 #한미약품 #미국 #임상 #랩스커버

"한미약품, 신약 FDA 승인 획득에 목표가↑"-삼성 2022-09-13 07:57:17

조정했다"고 말했다. 이번 FDA 승인으로 한미약품 바이오플랜트 공장은 미국 우수의약품제조·관리 기준(cGMP)을 획득해 향후 랩스커버리 기반 파이프라인에 대해 임상용 및 상업용까지 안정적으로 생산이 가능하다. 롤베돈은 기존 제품인 뉴라스타(Neulasta) 대비 제품 경쟁력 충분하나 스펙트럼(Spectrum)의 영업력 고려...

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• #한미약품 신약 #한미약품 #승인 #대해 #매출

한미약품 '글로벌 1호 신약' 탄생…'롤론티스' 美 FDA 문턱 넘었다 2022-09-12 17:30:53

한미약품이 미국 바이오기업 스펙트럼과 공동 개발한 신약이 미국 식품의약국(FDA)의 허가 관문을 통과했다. 10여 년의 연구개발 끝에 ‘글로벌 1호 신약’을 확보한 한미약품은 미국 등 글로벌 시장 공략에 본격적으로 나설 계획이다. 12일 한미약품에 따르면 파트너사인 미국 바이오업체 스펙트럼은 지난 9일 FDA로부터...

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• #한미약품 글로벌 #한미약품 #티스 #신약 #미국 #스펙트럼 #허가