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삼성바이오에피스-삼성바이오로직스, 바이오시밀러 생산 계약 2016-05-03 16:13:16
바이오시밀러는 ‘브렌시스’와 ‘렌플렉시스’ 두 종류다. 브렌시스는 화이자가 개발한 류마티스관절염 치료제 ‘엔브렐’ 바이오시밀러로 지난해 9월 허가받고 12월 국내에 출시됐다. 렌플렉시스는 존슨앤드존슨의 류마티스관절염 치료제 ‘레미케이드’ 바이오시밀러다. 이달...
증시에 부는 `바이오시밀러` 열풍…전망은? 2016-01-19 06:26:21
`브렌시스`(엔브렐 바이오시밀러), `렌플렉시스`(레미케이드 바이오시밀러) 등 2종에 대해 식약처의 허가를 받은 삼성바이오에피스는 류마티스 관절염 치료제 휴미라(SB5), 유방암 치료제 허셉틴(SB5) 등의 바이오시밀러에 대해 임상 3상 막바지 단계에 이르렀다. 대장암치료제 아바스틴의 바이오시밀러(SB8)는 임상 1상에...
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 `베네팔리` 유럽 판매 허가 2016-01-17 11:45:55
엔브렐의 전세계 시장 규모는 89억 달러(약 10조8천억원·2014년)에 달한다. 삼성바이오에피스는 엔브렐의 유럽 시장 규모를 25억 달러(약 3조원) 수준으로 추산하고 있다. 베네팔리의 유럽 판매·마케팅은 `바이오젠`이 맡는다. 국내에서는(상품명 브렌시스) 한국MSD가 판매를 담당하고 있다. [온라인뉴스팀]...
삼성바이오에피스, 세계 1위 바이오 회사와 특허분쟁 2016-01-08 06:51:06
`브렌시스`와 관련해 캐나다에서 암젠과 특허소송을 진행하고 있다. 바이오에피스가 지난해 5월 캐나다 보건부에 암젠의 류머티즘 관절염 치료제 `엔브렐`의 바이오시밀러인 브렌시스에 대한 품목허가를 신청하자 암젠이 곧바로 소송 및 판매금지 신청을 냈다. 암젠은 바이오에피스가 엔브렐의 제조방법에 대한 특허를...
[마켓인사이트] 나스닥 상장 추진 삼성바이오에피스, 미국 바이오사와 특허분쟁 휘말려 2016-01-07 17:32:37
‘엔브렐’의 바이오시밀러인 브렌시스에 대한 품목허가를 신청하자 암젠이 곧바로 소송 및 판매금지 신청을 냈다.암젠은 바이오에피스가 엔브렐의 제형에 대한 특허를 침해했다고 주장하는 것으로 알려졌다. 엔브렐 물질특허는 지난해 만료됐으나 제형에 대한 특허는 2024년 끝난다.특허 침해로 결론이 나면 바...
삼성, 바이오시밀러 사업 속도…국내서 처방 시작 2016-01-06 09:30:00
개발한 류마티스 관절염 치료제인 바이오시밀러 '브렌시스'가 국내 환자에게 처방되기 시작했다.바이오시밀러가 실제 환자에게 처방된 것은 2012년 2월 회사 창립 이후 4년 만이다.브렌시스의 국내 판매·마케팅을 담당하는 한국msd는 지난달 24일 브렌시스가 국내 환자에게 처음 처방된 것을 확인했다고 6일...
통합 삼성물산, 내일 출범 100일‥평가는? 2015-12-08 06:38:36
`브렌시스`를 최근 출시한데 이어 또다른 바이오시밀러 `SB2`의 국내 및 유럽 시장 허가를 앞두고 있다. 바이오는 연구·개발(R&D) 등에 긴 시간과 막대한 자금이 소요되지만 일단 제품 개발에 성공하면 폭발적인 성장이 가능하다는 특징을 갖고 있다. 삼성그룹의 신수종 사업 중 하나인 바이오가 성공신화를 쓴다면...
통합 삼성물산 내일 출범 100일…시너지는 '글쎄' 2015-12-08 06:31:05
첫 번째 바이오시밀러인관절염 치료제 '브렌시스'를 최근 출시한데 이어 또다른 바이오시밀러 'SB2'의 국내및 유럽 시장 허가를 앞두고 있다. 바이오는 연구·개발(R&D) 등에 긴 시간과 막대한 자금이 소요되지만 일단 제품개발에 성공하면 폭발적인 성장이 가능하다는 특징을 갖고 있다....
삼성바이오에피스,두번째 바이오시밀러 국내 허가 2015-12-04 18:43:49
‘렌플렉시스’가 식품의약품안전처의 품목허가를 획득했다고 4일 발표했다. 이에 따라 삼성바이오에피스는 지난 9월 허가받은 엔브렐 바이오시밀러 ‘브렌시스’에 이어 두번째 자체 바이오시밀러를 확보했다.렌플렉시스는 존슨앤드존슨의 항체의약품 ‘레미케이드’의 바이오시밀러다....
삼성 첫 바이오시밀러 국내 출시 2015-12-03 20:14:21
'브렌시스' [ 김형호 기자 ] 삼성이 개발한 첫 바이오시밀러(바이오 의약품 복제약) ‘브렌시스(사진)’가 국내에 출시됐다.삼성바이오에피스가 개발한 관절염 치료제 바이오시밀러 브렌시스를 전 세계에서 처음으로 국내에 선보였다고 한국msd가 3일 밝혔다. 한국msd는 삼성바이오에피스 바이오시밀러...
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