[집코노미TV] 레버리지 시대의 종언…집값 한 방에 '훅'? 2019-12-22 07:00:04

모르겠지만 그동안의 정부 정책이 어떤 예방주사라고 해야 할까요? 내성이 좀 강해진 것 같아요. 수요억제에도 크게 움직이지 않는 것 같고요. 대출과 상관없지만 다주택자 양도소득세 중과 유예와 장기보유특별공제를 해주면서 매도를 유도하고 있잖아요. 8·2 대책 때도 일부 출구를 마련해줬을 때 결국 정부 말...

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바이오의 날…최태원·서정진이 날린 K-바이오 '출사표' 2019-11-26 13:32:05

정맥주사(IV) 제형이기 때문에 병원에 가서 2시간 이상 투여해야 한다. 반면 SC제형은 환자가 직접 피부에 주사할 수 있어 병원에 가지 않아도 된다. 투여시간도 5~10분이면 가능하다. 램시마SC는 EMA 심사 과정부터 바이오베터 형식의 승인절차를 밟았다. 그리고 유럽 판매허가를 획득해 개량신약임을 인정받았다....

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• #바이오의 날최태원서정진이 #램시마 #판매 #직판 #뇌전 #미국 #내년 #직접 #SK바이오팜 #엑스코프리 #시장

셀트리온, 매출 2조원 첫 단추 뀄다 [양재준 기자의 알투바이오] 2019-11-26 09:59:33

주사 제형으로 출시되는 제품입니다. 즉, 병원에 가지 않고도 집에서 환자가 직접 주사를 놓을 수 있는 제형으로 개발된 제품입니다. 셀트리온은 램시마SC로 향후 레미케이드 뿐만 아니라 휴미라, 엔브렐 등 자가면역질환을 치료하는 36조원이 넘는 TNF-α 억제제 시장까지 모두 침투 가능하다고 기대하고 있습니다. 이와...

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• #셀트리온 매출

셀트리온 램시마SC 유럽 판매 승인 2019-11-26 08:50:07

'판매 승인’을 획득했다 램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 바이오의약품으로, EMA에서는 심사 과정부터 ‘바이오베터’ 형식인 확장 신청 (Extension Application)이라는 기존 바이오시밀러와 차별화된 승인 절차를 밟아 왔다. 지난 9월 EMA 산하...

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• #셀트리온 램시마SC

셀트리온, 복제약 넘어 개량신약 허가…서정진 '프라임 시밀러' 전략 본격화 2019-11-26 08:45:35

주사로 제형을 변경해 개발한 바이오의약품 개량신약(바이오베터)이다. EMA에서는 심사 과정부터 바이오베터 형식인 확장 신청이라는 기존 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)와 차별화된 승인 절차를 밟아 왔다. 지난 9월 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 램시마SC에 대해 '판매 승인 권고' 의견을 공표했다....

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• #셀트리온 복제약

"셀트리온, 하반기로 갈수록 좋아질 것"-유진 2019-06-17 08:32:17

결과와 마찬가지로 류머티즘 관절염 임상 결과도 램시마 피하주사(sc)와 정맥주사(iv)의 비열등성 및 안전성이 확인됐다"며 "양호한 임상 결과로 연내 유럽에서 램시마sc 승인은 무난하게 이뤄질 것"이라고 예상했다. 셀트리온헬스케어의 본격적인 램시마sc 판매는 내년 1분기 입찰부터 시작될 것으로 봤다....

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• #셀트리온 하반기로 #램시마 #유럽 #미국 #셀트리온

"항암바이러스 기술 세계 최고 수준…온 몸으로 전이된 말기암 치료 길 열겠다" 2019-03-20 11:27:56

내년 임상 2상 돌입 췌장암, 폐암 치료제도 내년부터 순차적으로 임상 시작 2~3년 뒤 상장 추진 "치료 대안이 마땅치 않은 말기암 환자들에게 희망을 줄 수 있는 혁신적인 항암 바이러스 치료제를 개발해내겠습니다." 바이오벤처 진메디신 창업자이자 최고기술책임자(cto)인 윤채옥 한양대 생명공학과 교수(56)가...

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[양재준 기자의 알투바이오] 삼성바이오에피스, 유럽시장 선점효과 `끝?` 2018-10-25 16:52:33

1회 주사분)인데, 경영진의 판단에 따라 공급을 5만 도즈(dose, 1회 주사분) 정도 했다면, 공급 부족으로 인한 문제도 당연히 생길 수 있는 대목입니다.바이오시밀러업체는 특성상 보통 다음 분기 생산 물량은 3개월 또는 6개월 전 선주문에 들어가는 게 통례입니다.지금이 10월이기에 생산을 의뢰한다면, 내년 2월 아니면...

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삼성바이오, 휴미라 바이오시밀러 '임랄디' 유럽 출시 2018-10-17 16:30:04

환자들이 편하게 주사할 수 있는 '오토인젝터'(Auto-injector) 제품으로 시장을 공략할 방침이다. 일종의 '펜' 모양 주사기다. 앞서 삼성바이오에피스는 2016년 자가면역질환 치료제인 엔브렐과 레미케이드의 바이오시밀러 '베네팔리'와 '플릭사비'를 출시했고, 올해 3월에는 항암제인...

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