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"교내 휴대전화 사용 제한·금지"…美캘리포니아주 법 제정 2024-09-24 10:56:44
38표 대 반대 1표라는 압도적인 지지로 승인됐다. 이 법은 교육위원회 등이 오는 2026년 7월 1일까지 학생들의 교내 스마트폰 사용 금지 또는 제한 정책을 수립하고 5년마다 정책 검토를 실시하도록 규정했다. 뉴섬 주지사는 이 법은 불안과 우울증, 기타 정신 건강 문제를 야기하는 과도한 스마트폰 사용을 제한하기 위한...
프레스티지바이오, 허셉틴 시밀러 '투즈뉴' 유럽서 허가 획득 2024-09-23 18:46:01
약물사용자문위원회(CHMP)의 승인 권고가 이뤄진 이후 약 2개월 만이다. 투즈뉴는 유방암과 전이성 위암 치료제로 사용되는 허셉틴의 바이오시밀러로, 셀트리온, 삼성바이오에피스에 이어 국내에서 개발된 세 번째 바이오시밀러에 해당한다. 스위스 제약사 로슈가 만든 오리지널약인 허셉틴은 지난 2014년 유럽에 이어...
항암제 바이오시밀러 첫 허가…프레스티지, 글로벌 공략 시동 2024-09-23 17:28:09
산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 승인 권고 이후 약 2개월 만이다. 투즈뉴는 유방암과 전이성 위암 치료제로, 스위스 대형 제약사 로슈가 만든 허셉틴의 바이오시밀러다. 회사는 연간 5조5000억원에 달하는 세계 시장에 공식 데뷔가 가능해졌다고 설명했다. 프레스티지바이오파마의 이번 품목 허가 승인은 셀트리온,...
둘로 쪼개진 지상무기 방산전시회…"정부의 안일한 대응 탓" 2024-09-23 14:24:10
국민권익위원회는 작년 11월부터 국방부에 후원 명칭 사용 승인을 요청했지만 아무런 답변이 없다는 디펜스엑스포 측의 고충 민원에 대해 올해 4월 29일 DX KOREA 후원 여부를 조속히 결정해 통보하라고 국방부에 권고했다. 결국 국방부는 지난 7월 4일 DX KOREA에도 국방부 후원 명칭을 사용해도 좋다고 승인했고, 이어서...
프레스티지바이오 "항암제 '투즈뉴' 유럽 허가 받아" 2024-09-23 08:41:41
산하 약물 사용 자문위원회(CHMP)의 승인 권고가 있은 지 2개월이 채 지나지 않아 이뤄졌다. 프레스티지바이오파마는 앞서 2019년 EMA에 허셉틴 바이오시밀러의 품목허가를 신청했으나, CHMP가 품목허가에 대해 부정적인 의견을 통보하면서 지난해 다시 허가 신청했다. 회사는 이번 투즈뉴의 승인 성공을 바탕으로 현재...
삼성바이오에피스 "황반변성 치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가 권고" 2024-09-22 14:08:48
권고" (서울=연합뉴스) 조성미 기자 = 삼성바이오에피스는 안과 질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '오퓨비즈'가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물 사용 자문위원회(CHMP)로부터 품목 허가 긍정 의견을 받았다고 22일 밝혔다. 삼성바이오에피스에 따르면 약물 사용 자문위원회의 품목 허가...
삼성에피스, 안과질환 치료제 아일리아 시밀러 유럽 허가 임박 2024-09-22 10:07:55
허가 긍정 의견은 유럽연합 집행위원회(EC)가 승인하는데 결정적인 역할을 하며, 일반적으로 품목 허가 긍정 의견을 받게 되면 2~3개월 뒤 공식 품목 허가 여부가 결정된다. 오퓨비즈의 오리지널 의약품인 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 습성 연령관련 황반변성 등의 안과질환 치료제로 혈관내피 생성인자(VEGF)에 결...
"일본제철, US스틸 인수 일정 美대선 이후로" 2024-09-18 16:37:53
요청하자 백악관은 일본제철의 US스틸 인수를 승인하기 전 국가 안보 등에 미칠 영향을 면밀히 검토하겠다고 밝혔다. CFIUS는 외국인의 미국 기업 인수합병 등이 국가 안보에 미치는 영향을 심사해 우려가 있다고 판단되면 시정 조치를 요구하거나 대통령에게 거래 불허를 권고한다. 민주당 대선후보였던 바이든 대통령...
"일본제철, US스틸 인수 신청 취하후 재신청…美대선 뒤 결론" 2024-09-18 15:55:34
백악관은 당시 일본제철의 US스틸 인수를 승인하기 전 이번 거래가 국가 안보 등에 미칠 영향을 면밀히 검토하겠다는 입장을 밝혔다. CFIUS는 외국인의 미국 기업 인수합병 등 대미 투자가 국가 안보에 미치는 영향을 심사해 안보 우려가 있다고 판단되면 시정 조치를 요구하거나 대통령에게 거래 불허를 권고할 수 있다....
한국, 북핵 문제 등 논의하는 제68차 IAEA 총회 의장 수임 2024-09-16 21:05:18
참가하는 최고 정책 결정 기구다. 이사회 논의 사안 결정 및 권고, 결의 채택, 이사국 선출, 예산 승인, 연례보고서 심의 등의 권한을 갖고 있다. 한국이 1957년 IAEA 창설 회원국으로 가입한 이래 총회 의장직을 맡은 것은 이번이 두 번째다. 앞서 1989년 제33차 총회에서 한국과학재단 정근모 박사가 의장을 맡은 바 있다...