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시오노기, 저개발국서 코로나 치료제 '조코바' 제네릭 생산 허용 2022-10-04 11:32:43
일본 제약사 시오노기가 유엔 산하 공중보건조직인 국제의약품특허풀(MPP)과 먹는 코로나19 치료제 후보물질 '조코바(S-217622)' 제네릭(복제약)을 저개발 국가 등에서 특허제약 없이 생산하도록 허용하는 계약을 맺었다. 조코바는 한국 제약사 일동제약이 개발에 참여하고 있다. 시오노기는 4일 MPP와 코로나19...
"일동제약·시오노기 개발한 먹는 코로나19 치료제 유효성 확인" 2022-09-28 16:19:56
제약업계에 따르면 시오노기제약은 한국과 일본, 베트남 등에서 총 1천821명의 경증 및 중등증의 코로나19 환자를 대상으로 진행한 임상 2·3상 시험에서 1차 평가지표를 충족하는 등 조코바의 우수한 항바이러스 효과를 확인했다고 밝혔다. 시오노기는 임상에서 오미크론 감염의 주된 증상으로 알려진 콧물 또는 코막힘,...
日 시오노기 "코로나19 치료제, 임상 3상서 1차지표 달성" 2022-09-28 14:16:58
보였다는 것이다. 심각한 부작용이나 사망은 없었다. 시오노기제약은 "조코바의 일본 긴급 승인은 3상 결과에 따라 검토가 계속될 것"이라며 "3상의 주요결과(톱라인)는 MHLW 및 PMDA에 보고됐다"고 했다. 이어 "데이터 분석 및 추가 제출 서류의 작성을 계속하는 동안 조코바의 승인에 대한 검토 및 심의를 위해 두 조직과...
일동제약, 코로나약 임상 변경…"데이터 분석에 유행상황 반영" 2022-09-27 18:36:53
일동제약[249420]이 일본의 시오노기제약과 공동 개발하는 먹는 형태의 코로나19 치료제 '조코바'(S-217622)의 임상 시험 계획을 일부 변경한다. 임상시험 데이터를 분석해 치료제의 효능·효과를 검증할 때 오미크론 변이와 같은 최근의 유행 상황을 반영하기 위한 조치다. 일동제약은 국내 식품의약품안전처에...
“일동제약, 먹는 코로나藥 권리 도입…국내 긴급사용승인 준비” 2022-09-19 07:48:35
시오노기, 한국은 일동제약, 기타 아시아 지역에선 핑안시오노기가 갖는 것으로 구분됐다. 현재 조코바는 일본 후생노동성에서 긴급사용승인 허가를 진행하고 있다. 이번 계약은 국내 긴급사용승인을 대비한 사전 준비라는 판단이다. 국내 기업이 생산을 전담하는 경우, 긴급사용승인 과정에서 심사에 소요되는 기간을...
일동제약, 코로나 치료제 국내 허가 맡는다…기술이전 포함 2022-09-16 17:27:20
1차 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 핑안시오노기홍콩은 홍콩 시오노기와 중국 핑안보험 자회사인 투툼재팬헬스케어(Tutum Japan Healthcare)가 2020년 설립한 합작회사로 중국 등 아시아 국가에 대한 자본 투자, 지식재산권 관리, 제품 공급 사업 등을 주력으로 하고 있다. 계약에 따라 일동제약은 S-217622의 한국 내...
일동제약, 먹는 코로나19 치료제 판매권리·기술이전 계약 체결 2022-09-16 16:23:31
밝혔다. 일동제약의 계약 상대방은 일본 시오노기와 홍콩 핑안의 합작 법인인 핑안 시오노기홍콩이다. 이 회사는 조코바의 판권을 보유하고 있다. 계약에 따라 일동제약은 조코바의 국내 허가를 위한 교섭 권리를 확보하고 국내 사용에 필요한 승인 취득 및 정부 당국과의 협력을 독자적으로 추진한다. 국내 생산에 필...
일동제약, 코로나藥 국내 허가 및 정부 판매 위한 권리 확보 2022-09-16 16:23:00
2020년 설립한 합작회사다. 원개발사인 시오노기제약으로부터 S-217622의 한국 판매권리를 도입해 보유하고 있다. 일동제약은 국내에서 사용 승인을 추진하기 위한 권리와 판매를 위해 정부와 교섭할 수 있는 권리를 보유하게 됐다. 계약금은 약 450만달러(약 63억원)이다. 국내 정부를 대상으로 S-217622를 판매할 경우...
일동제약 "먹는 코로나19 치료제 글로벌 임상 2/3상 종료" 2022-08-26 11:08:54
= 일동제약[249420]은 일본 시오노기제약과 공동개발 중인 먹는 코로나19 치료제 조코바(S-217622)에 대한 글로벌 임상 2/3상 시험이 종료됐다고 26일 공시했다. 일동제약은 이날 국내 식품의약품안전처에 임상시험종료보고서를 제출했다. 시오노기제약은 지난해 11월부터 임상을 진행해 이달 14일 최종 시험대상자에 대한...
시오노기·일동제약 개발 먹는 코로나藥, 글로벌 2·3상 종료 2022-08-26 10:57:29
일본 시오노기제약과 일동제약이 공동 개발 중인 먹는 코로나19 치료제 'S-217622'(제품명 조코바)의 글로벌 임상 2·3상이 종료됐다. 시오노기제약은 이번 결과를 일본 규제당국인 후생노동성에 내달 제출할 것으로 보인다. 긴급사용승인 심사의 재개를 위해서다. 일동제약은 26일 S-217622의 한국...