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미트박스글로벌 등 3곳, 코스닥 상장 일반 청약 2024-11-10 17:22:49
주관하고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 제일약품의 신약 개발 전문 자회사로 지난 4월 식품의약품안전처로부터 위식도 역류 질환 치료제인 ‘자큐보정’을 신약으로 허가받았다. 예상 공모금액은 248억∼279억원, 희망 공모가는 주당 1만6000∼1만8000원이다. 주관사는 NH투자증권이다. 차준호 기자 chacha@hankyung.com
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"제약사 주도 임상 3상 승인 건수, 1년 새 27% 증가" 2024-11-10 07:00:11
등 크게 2가지로 분류된다. 임상 3상 시험은 신약의 유효성이 어느 정도 확립된 뒤 시행되며 시판 허가를 얻기 위한 마지막 단계의 임상이다. 다른 임상 단계에 비해 성공률이 높다는 점에서 이번 조사 결과의 의미가 크다고 KoNECT는 설명했다. 실제 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 전 세계 임상 3상...
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셀트리온 3분기 매출 31%증가, 영업익은 22.4%감소 2024-11-08 17:05:15
의약품 시장인 미국에 신약으로 출시된 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)는 미국 3대 PBM에서 운영하는 6개 공-사보험 계약을 모두 확보하면서 처방 확대가 한층 가속화될 전망이다. 셀트리온은 지난달 25일(현지 시간) 미국 3대 PBM 중 한 곳의 사보험 시장을 담당하는 의약품구매대행업체(GPO)와 계약을 체결하면서...
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강스템바이오텍 골관절염 줄기세포치료제, 유영제약에 기술이전 2024-11-07 15:30:49
시판 중인 치료제 및 개발 단계의 국내외 신약 후보들과 비교했을 때 차별적인 경쟁력이 있다고 본다”고 말했다. 기술을 이전 받을 유영제약은 1975년에 설립된 중견 제약사다. 국내 골관절염 치료제의 임상개발 및 영업 마케팅 경험을 통한 노하우를 보유했다. 강스템바이오텍 관계자는 “유영제약은 이미 국내외 제약사...
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셀트리온·삼성, ADC 신약개발사로 대변신 2024-11-06 17:16:55
항체약물접합체(ADC) 신약 개발에 본격 뛰어든다. 신약 개발사로 사업 구조를 바꿔 재도약하기 위해서다. 두 회사는 내년 허가당국에 임상 1상 계획서를 제출하고 본격적으로 신약 개발에 속도를 낸다. ○폐암, 방광암 신약 개발하는 셀트리온 셀트리온은 지난 4일 미국 샌디에이고에서 열린 ‘월드 ADC 2024’에서 개발 중...
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셀트리온, 폐암 방광암 겨냥 ADC신약 물질 2종 공개 2024-11-06 11:45:20
이중항체 신약 1개에 대한 IND를 허가당국에 제출할 계획”이라며 "삼중항체 두 개는 2026년 IND가 예정돼 있다”고 소개했다. 그는 “내년은 5개 제품을 한꺼번에 출시하는 해”라며 “2030년까지 자가면역질환, 항암제 등 243조원 시장을 겨냥해 22개 제품을 출시할 것”이라고 밝혔다. 셀트리온은 20여 년간 축적한 항체...
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美대선 결과에 3000조 글로벌 바이오헬스시장도 적잖은 영향 2024-11-05 16:36:37
신약 허가를 책임진 FDA 조직을 두고도 양측은 극명하게 엇갈린다. 트럼프측의 로버트 F. 케네디 주니어는 최근 X(엣 트위터)에서 FDA 공무원들을 향해 “기록을 보존하고 짐을 싸라”며 경고 메시지를 보낸 바 있다. 해리스가 당선될 경우 FDA는 바이든 행정부 시절과 유사한 방식으로 운영될 가능성이 높다. 해리스는...
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아리바이오 치매치료제, 한국 임상 대상자 250명으로 확대 2024-11-05 14:51:37
1,150명 규모의 허가용 최종 임상시험으로 진행되고 있다. 유럽에서 폴란드, 북미 캐나다가 최근 추가되어 투약을 시작했다. 현재 투약은 50% 이상 진행된 상황이며, 안전성 문제나 임상 환자의 중간 이탈도 예상보다 적다는 설명이다. 한국 내 독점판매를 맡은 삼진제약도 향후 신약 허가에 대비하고 있다. 추가 참여는...
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주목할 유망 밸류업 종목 베스트 20 ? 셀트리온 2024-11-04 09:45:13
품목허가를 받아 주목받았다. 글로벌 시밀러 시장의 경쟁이 치열해지고 있지만 셀트리온은 자체 수직 계열화를 통해 경쟁력을 갖췄다. 높은 마진율과 성장세를 기반으로 향후 적극적인 주주 환원이 기대된다. 박희찬 미래에셋증권 리서치센터장 “상반기에 셀트리온·셀트리온 헬스케어 합병에 따른 판권...
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올해를 빛낸 K-제약·바이오 11곳…"글로벌 리더로 도약" [2024 대한민국 제약·바이오 대상] 2024-11-04 09:28:17
신약 개발에 대한 공로를 인정받아 식품의약품안전처장상을 각각 받았습니다. 연구개발(R&D)과 개량신약, 사회공헌 등 9개 부문에서 제약·바이오 산업을 이끈 주요 기업들도 수상 영예를 안았습니다. [김 존/온코닉테라퓨틱스 대표: 저희가 국내 신약 37호 '자큐보'를 새로 허가를 받고 출시를 했습니다....
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