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"렉라자는 제약·벤처 협업 성공모델…글로벌 1위 될 것" 2024-08-21 18:13:51
결단을 내렸고 렉라자 R&D를 재개했다. 글로벌 임상 3상 중에는 러시아·우크라이나 전쟁이 터져 또다시 난관에 부딪혔다. 임상 3상에는 러시아 환자 60명, 우크라이나 환자 29명이 참여하고 있었다. 다행히 우크라이나인 1명을 제외하고는 환자 안전을 확보해 임상 3상을 마칠 수 있었다. 조 사장은 “렉라자는 생명력이...
알지노믹스, 유전자치료제 기반 항암 후보물질 병용임상 美FDA 승인 2024-08-19 08:00:15
이번 임상시험을 국내외 대형제약사와 협력할 계획이다. 임상약 중 아테졸리주맙은 로슈로부터, 베바시주맙은 셀트리온으로부터 공급받기로 계약했다. 이성욱 알지노믹스 대표는 “RZ-001 임상개발에 많은 연구자와 기관들이 협력해 주시는 만큼 혁신적 항암제로 성공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 이우상 기자...
한독 "美 컴퍼스 테라퓨틱스, 담도암 치료물질 2/3상 환자 등록" 2024-08-09 17:52:23
해당 임상 2/3상은 'HDB001A'와 기존 항암제 '파클리탁셀'의 병용요법을 파클리탁셀 단독요법과 비교 분석하는 방식으로 진행된다고 한독은 전했다. 한독은 애초 컴패니언-002가 미국과 한국에서 진행될 계획이었지만, 미국에서 전체 환자 모집이 완료됨에 따라 한국에서의 환자 모집은 진행하지 않는다고...
에이비엘바이오 파트너사, 담도암 환자 임상 2/3상 환자 등록 2024-08-09 17:03:36
2/3상 임상시험에 과거 치료 경험이 있고, 절제가 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 환자 150명을 등록 완료했다고 9일 밝혔다. 환자 등록 완료와 함께 컴퍼스 테라퓨틱스는 ABL001을 담도암 환자 대상 1차 치료제로 평가하는 새로운 연구자 주도 임상시험(Investigator Sponsored Trial)의 승인을 발표했다....
에이비엘바이오, 담도암 치료제 글로벌 2·3상 환자 등록 완료 2024-08-09 16:10:12
컴퍼스 테라퓨틱스가 이중항체 담도암 치료제 ABL001(CTX-009)의 글로벌 임상 2·3상 환자 등록을 완료했다고 9일 밝혔다. 또한 컴퍼스 테라퓨틱스는 ABL001을 담도암 환자 대상 1차 치료제로 평가하는 새로운 연구자 주도 임상시험(Investigator Sponsored Trial)의 승인을 발표했다. 해당 임상은 미국 텍사스 대학교의 MD...
고대구로병원-한국파스퇴르연구소, 감염병 치료제 개발 업무협약 2024-08-09 10:31:31
병원체의 연구자원화를 통해 보건의료산업 발전과 국민보건향상을 위해 함께 노력하기로 했다. 정희진 병원장은 “고려대학교 구로병원은 신종인플루엔자, 메르스, 코로나19까지 새로운 감염병이 창궐할 때마다 환자들 치료와 백신개발에 선도자 역할을 해왔다”며 “이번 한국파스퇴르연구소와의 업무협약을 통해 전 세계...
아델, AAIC에서 타우항체 신약 연구 성과 발표 2024-08-06 16:13:17
아델과 오스코텍이 공동개발 중인 타우항체(ADEL-Y01)의 미국 임상 1상 디자인을 소개하고 글로벌 제약사에서 이미 개발되었거나 개발 중인 타우 항체와 타우 단백질의 응집(aggregation)과 파종(seeding)에 대한 억제력을 비교한 연구 결과를 발표했다. AAIC는 세계 최대 규모의 치매 학회로, 매년 전 세계 연구자와 업계...
제노헬릭스, '2024 바이오 의료기술 개발사업' 국책과제 선정 2024-08-06 10:47:41
환자 코호트를 구축하고 임상적으로 평가한다. 연세대는 MASLD의 동물모델을 구축하고 바이오마커 및 동반진단능을 검증하며, 성균관대는 MASLD 나노센서 및 구조체를 개발해 임상데이터와 비교 검증을 통해 다중융합 시스템을 최적화할 예정이다. 양성욱 제노헬릭스 대표는 “산·학·병 국내 최고의 연구자들과 환자에게...
딥바이오, 스탠포드 의대와 전립선암 진단 외부 검증 연구 발표 2024-08-06 09:53:55
훈련됐다. 연구자들은 다른 기관의 전립선 전절제 수술 검체에서 이 알고리즘의 성능을 평가했고, 추가적인 미세 조정 없이도 우수한 성과를 입증했다. 연구 결과, 알고리즘은 전립선 전절제 수술 검체에서 암의 유무를 감지하는 데 0.997의 민감도와 0.88의 특이도를 기록했다. 또 비뇨전문병리학자와의 일치도에서도 높은...
연세대-세라젬클리니컬, 알칼리이온수기의 기능성소화불량 개선 효과 논문 게재 2024-08-06 08:56:16
학술지인 프로세시즈에 게재했다. 이번 임상은 신뢰도를 높이기 위해 연구 코디네이터가 무작위배정 해 연구자와 환자 모두 치료법을 모른 채 임상에 참여했고, 임상 종료 후 연구 코디네이터가 환자와 연구자에게 무작위 배정에 대해 알린 최초의 재택임상이다. 이 임상은 기능성소화불량이 있는 환자 40명 중 알칼리이...