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알피바이오, 영국FAPAS 인증 획득…"글로벌 헬스케어 시장 공략 본격화" 2024-09-09 14:58:04
관련 인증을 받았다. 또한 알피바이오는 의약 분석 연구에 대한 노하우 및 전문적 역량을 바탕으로 '지속성 비타민 C +B군 복합제'에 대한 자사 시험법 개발을 완료했다. 알피바이오가 자체적으로 개발한 시험법은 비타민 성분들에 대해 각 개별적 분석만 진행됐던 건강기능식품 공전시험법의 한계를 벗어나,...
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2분기 어닝 서프라이즈에 들썩이는 보톡스 기업들 2024-09-02 09:43:38
생산, 유통 과정에서 엄격한 규제가 존재한다. 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 승인을 받아야 하고 각 국가의 생산 설비에 대한 허가 승인이 필요해 공장 증설이 쉽지 않다. 진입장벽이 두터워 일부 업체의 과점 시장이 형성돼 있다. 그동안 메디톡스, 휴젤 등이 시장을 주도했던 이 시장은 대웅제약, 파마리서치 등...
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[고침] 경제("의사 의료용 마약류 셀프 처방 '여전'…내년…) 2024-09-01 09:02:31
기자 = 의사가 의료용 마약류 의약품을 자신에게 '셀프 처방'하는 것을 금지하는 법이 올해 초 통과돼 내년 2월 시행을 앞두고 있지만, 의사들의 셀프 처방은 올해도 예년과 별 차이 없이 이뤄지고 있는 것으로 나타났다. 1일 국회 보건복지위원회 소속 국민의힘 김미애 의원이 식품의약품안전처로부터 받은 자료에...
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"의사 의료용 마약류 셀프 처방 '여전'…내년 2월부터 금지" 2024-09-01 08:05:00
기자 = 의사가 의료용 마약류 의약품을 자신에게 '셀프 처방'하는 것을 금지하는 법이 올해 초 통과돼 내년 2월 시행을 앞두고 있지만, 의사들의 셀프 처방은 올해도 예년과 별 차이 없이 이뤄지고 있는 것으로 나타났다. 1일 국회 보건복지위원회 소속 국민의힘 김미애 의원이 식품의약품안전처로부터 받은 자료에...
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30세 미만 담배 구매시 신분증 확인하는 '이 나라' 2024-08-30 05:32:31
식품의약청(FDA)은 29일(현지시간) 담배 판매 최소 연령 상향에 따른 제한을 강화하는 최종 규칙을 발표했다. 앞서 2019년 12월 발효된 법에 따라 미국 내에서 담배 제품을 판매할 수 있는 최소 연령은 18세에서 21세로 상향된 바 있는데, 이에 대한 실질적인 제한 조처를 강화하겠다는 것이다. 새 규칙에 따라 오는 9월...
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美 30세 미만 담배 구매시 신분증 확인…'21세 이상' 단속 강화 2024-08-30 02:11:14
미 식품의약청(FDA)은 29일(현지시간) 담배 판매 최소 연령 상향에 따른 제한을 강화하는 최종 규칙을 발표했다. 앞서 2019년 12월 발효된 법에 따라 미국 내에서 담배 제품을 판매할 수 있는 최소 연령은 18세에서 21세로 상향된 바 있는데, 이에 대한 실질적인 제한 조처를 강화하겠다는 것이다. 새 규칙에 따라 오는 9월...
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입셀, 식약처 '인체세포등 관리업' 허가…의약품 개발 가속화 2024-08-27 18:02:01
및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 첨단바이오의약품의 원료로 공급하려는 경우 ‘인체세포등 관리업’ 허가가 필요하다. 입셀은 이번 허가를 통해 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 개발과 생산에 필요한 요건을 충족했음을...
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지난해 '리콜' 21.6% 감소…자동차는 5.8% 증가 2024-08-18 12:00:02
건수가 줄었다. 품목별로는 공산품이 32.5%, 의약품이 41.2% 각각 감소했고 의료기기도 12.6% 줄었다. 주요 품목 중 자동차의 리콜은 2022년 308건에서 지난해 326건으로 18건(5.8%) 늘었다. 배출가스 관련 부품 결함이 증가한 영향이다. 관련 법률별로 보면 화학제품 안전법에 의한 리콜이 34.5% 줄었다. 온라인 유통 생활...
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지난해 리콜, 전년比 줄어…"해외 제품 감시 강화" 2024-08-18 12:00:00
773건(21.6%) 감소했다. 국토교통부와 환경부, 식품의약품안전처, 국가기술표준원 등 관계 부처와 지방자치단체 및 한국소비자원의 공산품, 자동차, 식품, 의약품 등의 리콜을 분석한 결과다. 세부 유형별로 살펴보면 모든 유형에서 리콜 건수가 감소한 것으로 나타났다. 2022년과 2023년 자진리콜이 857건에서 689건으로...
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대한상의 '규제샌드박스 지원센터' 통한 특례 승인 400건 돌파 2024-08-15 12:00:00
규제 특례 승인 건수가 가장 많은 부처는 식품의약품안전처(122건)로 나타났다. 이어 국토교통부 86건, 보건복지부 62건, 산업통상자원부 51건, 농림축산식품부 29건, 행정안전부 26건, 개인정보보호위원회 24건 등이 뒤를 이었다. 식약처는 반려동물 동반 출입 음식점과 개인맞춤형 건강기능식품 서비스, 국토부는...
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