인공지능 의료기기 국제규제 실무그룹 초대의장에 식약처 선출 2020-07-02 09:48:34

인공지능 의료기기를 허가했다. 지난 5월 시행된 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'을 제정해 혁신의료기기 산업과 제품개발 지원에 나섰다. 이의경 처장은 "이번 의장 선출은 우리나라 인공지능 의료기기의 규제역량을 국제적으로 인정받은 결과"라며 "국내 의료기기 산업의 수출 경쟁력 강화에도...

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식약처·유럽의약품청, 코로나19 의약품 관련 비밀유지 약정 2020-06-30 09:00:05

체계를 구축하게 됐다. 우리나라와 유럽연합(EU) 정상은 이날 화상 회담을 통해 코로나19 관련 보건·방역 분야의 협력과 의약품 개발을 위한 국제 연대 등을 논의하기로 했다. 이의경 처장은 "전 세계적 코로나19 위기 상황에서 상호 협력으로 치료제와 백신이 신속히 개발될 수 있도록 지원하는 등 협력 관계를...

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식약처, 코로나19 치료제 임상심사 전문성 강화 2020-06-16 09:24:36

없애 협업 환경도 조성했다고 전했다. 일례로 호흡기내과와 소아청소년과 전공의 심사관이 협업한 결과 코로나19 백신의 임상시험 계획 심사 기간을 평균 30일에서 5일로 크게 단축할 수 있었다고 설명했다. 이의경 처장은 "이번에 채용된 의사들은 대학병원, 제약회사 등에서 풍부한 임상 경험을 쌓은 인재"라며 "식약처의...

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식약처, 코로나19 치료제 등 임상심사 전문성 강화한다 2020-06-16 09:00:09

조성했다고 전했다. 일례로 호흡기내과와 소아청소년과 전공의 심사관이 협업한 결과 코로나19 백신의 임상시험 계획 심사 기간을 평균 30일에서 5일로 크게 단축할 수 있었다고 설명했다. 이의경 처장은 "이번에 채용된 의사들은 대학병원, 제약회사 등에서 풍부한 임상 경험을 쌓은 인재"라며 "식약처의 심사 전문성이...

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이의경 식약처장 "혁신의료기기 개발 지원방안 지속 발굴할 것"(종합) 2020-06-12 17:23:25

이의경 식약처장 "혁신의료기기 개발 지원방안 지속 발굴할 것"(종합) AI의료기기 업계 "첨단 의료기기 관련 가이드라인 마련해야" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 이의경 식품의약품안전처장은 12일 오후 서울 강남구 역삼동 인공지능(AI) 의료기기 회사 '루닛'에서 6개 업체 최고경영자(CEO)들과 현장 간담회를...

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이의경 식약처장 "혁신의료기기 개발 지원방안 지속 발굴할 것" 2020-06-12 13:53:18

이의경 식약처장 "혁신의료기기 개발 지원방안 지속 발굴할 것" AI의료기기 업계 CEO와 간담회…지원 정책 공유·현장의견 청취 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 이의경 식품의약품안전처장은 12일 오후 서울 강남구 역삼동 AI 의료기기 회사 '루닛'에서 6개 업체 최고경영자(CEO)들과 현장 간담회를 열었다....

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