큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 식약처 IND 2024-03-22 13:33:47

큐라클은 지난해 식약처에 신청했던 고용량 임상1b상 IND를 자진 취하했다고 같은 날 공시를 통해 알렸다. 회사 측은 고용량 임상1b상을 자진 취하한 이유에 대해 신규 제형 개발일정에 따른 것이라고 설명했다. 큐라클 관계자는 “상용화 단계에서 경쟁력을 높이기 위한 제형 연구를 지속해왔고, 이전보다 개선된 제형의...

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큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 IND신청 2024-03-22 09:23:18

큐라클은 지난해 식약처에 신청했던 고용량 임상 1b상 IND를 자진 취하했다. 회사 측은 고용량 임상 1b상을 자진 취하한 이유에 대해 신규 제형 개발 일정에 따른 것이라고 설명했다. 큐라클 관계자는 “상용화 단계에서 경쟁력을 높이기 위한 제형 연구를 지속해왔고, 이전보다 개선된 제형의 개발이 가시권에 들어왔...

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티움바이오, 혈우병 치료신약 TU7710 글로벌 임상시험 돌입 2024-03-20 13:38:05

321550)가 혈우병 치료신약 TU7710의 글로벌 임상 1b상 개시를 위한 임상시험계획서(CTA)를 제출했다고 20일 공시했다. 임상 1b상은 이탈리아와 스페인 내 8개 기관에서 진행될 예정이고, 혈우병 환자 대상으로 TU7710을 단회 및 반복 투여 후 안전성 및 약동학, 약력학적 특성을 평가한다. 또한 단계적으로 용량을 증량...

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'면역항암제·ADC·이중항체'…美 암연구학회 나서는 K-바이오 2024-03-10 08:00:06

전임상 결과를 공개한다. 해당 치료제는 현재 미국에서 고형암 환자를 대상으로 키트루다와 함께 투여하는 방식으로 임상 1b상이 진행 중이다. 이중항체 전문 기업 에이비엘바이오[298380]는 이중항체 면역항암제 'ABL112'와 'ABL407'의 비임상 데이터를 포스터로 발표한다. 이중항체는 한 개의 항원을...

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‘2024 한경바이오포럼’ 혁신 신약 개발부터 의료기기까지 총집합 2024-03-07 13:32:48

임상 1·2상 승인을 확보했다. 아이랩은 바이오의약품의 한계를 극복하는 저분자화합물 신약 개발을 전문적으로 연구 중이다. 리드파이프라인 IA-14079은 TNF 저해제이다. 미국에서 1b상을 진행 중이다. 경구용이며 바이오의약품 휴미라 시장을 타깃으로 한다. 경구용 PD-L1 저해제 IA-01은 표적 저분자 경구 약물이다....

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티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218 연구결과 AACR 발표 2024-03-07 08:59:43

전임상 연구결과를 미국암학회(AACR 2024)에서 공개한다. 티움바이오의 TU2218은 체내에서 면역항암제 활성을 방해하는 ‘형질전환성장인자(TGF-ß)’와 ‘혈관내피생성인자(VEGF)’의 경로를 동시에 차단해 키트루다와 같은 면역항암제의 효능을 극대화하는 이중 저해제(dual inhibitor)다. 현재 키트루다 병용투여 임상...

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유한양행, '알레르기 질환 치료제' 임상1상 결과 발표 2024-02-26 10:17:15

보여줬다는 것"이라며 "현재 반복투여 시의 안전성, 약동학, 약력학적 특성을 평가하는 임상1b상을 진행 중에 있으며, 만성 두드러기 환자에서 YH35324의 예비적 개념 증명(Preliminary Proof of Concept, PoC)을 위한 임상1상도 진행중"이라고 말했다. 한편 YH35324는 유한양행이 지난 2020년 7월 지아이이노베이션으로부...

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티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상 IND 변경승인 신청 2024-02-26 09:34:54

티움바이오(KOSDAQ: 321550)가 면역항암제 TU2218의 임상 1b/2a상 임상시험계획서(IND) 변경승인신청 내용을 23일 공시했다. TU2218은 체내에서 면역항암제 활성을 방해하는 ‘형질전환성장인자(TGF-ß)’와 ‘혈관내피생성인자(VEGF)’의 경로를 동시에 차단해 키트루다와 같은 면역항암제의 효능을 극대화하는 경구용...

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티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상 IND 변경승인 신청 2024-02-26 09:33:12

티움바이오가 면역항암제 TU2218의 임상 1b·2a상 임상시험계획서(IND) 변경을 신청했다고 26일 밝혔다. TU2218은 체내에서 면역항암제 활성을 방해하는 ‘형질전환성장인자(TGF-ß)’와 ‘혈관내피생성인자(VEGF)’의 경로를 동시에 차단한다. 키트루다와 같은 면역항암제의 효능을 극대화하는 경구용 이중 저해제(dual...

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