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피플바이오 "말레이시아서 알츠하이머병 혈액검사 서비스 품목허가 받아" 2024-08-29 15:04:24
알츠하이머병용 혈액검사에 대한 정식 품목허가를 받았다고 29일 밝혔다. 이에 따라 피플바이오는 말레이시아 시장에서의 알츠하이머병 검사 서비스 론칭에 박차를 가할 수 있게 됐다. 이미 지난 1월 말레이시아 최대 의료기기 유통회사인 DKSH말레이시아와 공동사업개발 계약을 맺은 바 있다. 말레이시아는 총 인구 약...
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체코 원전 탈락 뒤끝…美 이어 프랑스까지 'K원전 깎아내리기' 2024-08-28 00:13:54
제공하려는 원전 기술을 체코 측에 이전하고 2차 라이선스(특허 허가권)를 제공할 권리를 보유하고 있음을 증명해야 한다고 주장했다. 그러면서 한수원의 APR1000과 APR1400 원자로 설계는 웨스팅하우스가 특허권을 보유한 2세대 시스템80 기술을 활용하고 있다고 주장했다. 이어 웨스팅하우스는 한수원이 APR1000과 APR140...
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대웅제약, 반지형 연속혈압측정기 '카트 비피 프로' 정식 출시 2024-08-27 08:49:09
프로' 정식 출시 "보험급여 등재…환자 부담금 5천~9천원" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 대웅제약[069620]은 스카이랩스가 개발한 세계 최초 반지형 24시간 연속혈압측정기 '카트비피 프로'가 최근 건강보험심사평가원으로부터 건강보험 급여를 인정받고 정식 출시됐다고 27일 밝혔다. 카트비피는 환자가...
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코로나19 재확산에 일동제약 9% 상승…치료제 허가 신청 부각(종합) 2024-08-20 15:43:05
뒤, 국내 임상개발·허가 추진 등 상용화 작업을 진행해왔다. 해당 치료제는 지난 3월 일본 후생노동성으로부터 정식 허가를 받았고, 국내에서는 식약처에 품목 허가 신청을 접수한 뒤 결과를 기다리는 중이다. 국내 품목 허가나 긴급사용승인을 받은 코로나19 치료제는 미국 화이자의 '팍스로비드', 미국 MSD의...
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[특징주] 코로나19 재확산에 '치료제 허가 신청' 일동제약 급등 2024-08-20 09:36:42
뒤, 국내 임상개발·허가 추진 등 상용화 작업을 진행해왔다. 해당 치료제는 지난 3월 일본 후생노동성으로부터 정식 허가를 받았고, 국내에서는 식약처에 품목 허가 신청을 접수한 뒤 결과를 기다리는 중이다. 국내 품목 허가나 긴급사용승인을 받은 코로나19 치료제는 미국 화이자의 '팍스로비드', 미국 MSD의...
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대웅제약 보톡스 호주 출시…美·유럽·亞 등 5개 대륙 진출 2024-08-19 17:39:27
통해 자사의 보툴리눔 톡신 제제를 호주에 정식 출시했다고 19일 밝혔다. 호주 제품명은 ‘누시바’다. 대웅제약과 에볼루스는 지난해 1월 호주 식품의약품청(TGA)으로부터 ‘누시바 100유닛’의 품목허가를 획득했다. 에볼루스는 지난 1일 호주 시드니에서 열린 ‘에스테틱스 2024’에서 현지 의료진을 대상으로 론칭...
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대웅제약, 보툴리눔 톡신 호주서 출시…"5개 대륙 진출" 2024-08-19 10:08:08
톡신 제제를 호주에 정식 출시했다고 19일 밝혔다. 호주 제품명은 '누시바'다. 대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제는 특허를 받은 '하이-퓨어 테크놀러지' 공정으로 제조돼 빠른 효과와 내성에 대한 안전성을 인정받은 제품이다. 전 세계 68개국에서 품목허가를 획득하고 80여 개국과 파트너십을...
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대웅제약 보툴리눔 톡신, ‘호주’ 출시... 5개 대륙 진출 완료 2024-08-19 09:27:51
‘에볼루스(Evolus)’를 통해 자사 보툴리눔 톡신 제제를 호주에 정식 출시했다고 19일 밝혔다. 호주 제품명은 ‘누시바(NUCEIVA)’다. 대웅제약은 호주 시장 출시로 전 세계 5개 대륙 진출을 마쳤다. 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받고 미국에 진출한 이후 북미, 남미, 유럽, 아시아, 오세아니아 등 5개 대륙...
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'남산 곤돌라' 사업 첫삽…2026년 개장 목표 2024-08-18 15:06:48
초 정식 착공식을 열고 사업을 본격화할 계획이다. 서울시 관계자는 "지난 12일 남산 곤돌라 사업을 위한 우선시공분을 착공했다"며 "하부 승강장이 들어설 예정인 예장공원 내 이회영기념관을 철거하는 등 본공사를 위한 사전 작업을 진행 중"이라고 18일 밝혔다. 곤돌라 설치를 위해 이회영기념관은 종로구 사직동으로...
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대한상의 '규제샌드박스 지원센터' 통한 특례 승인 400건 돌파 2024-08-15 12:00:00
중 법령이 선제적으로 정비돼 정식 사업이 가능해진 것으로 나타났다. 대한상의는 "그동안 규제 특례 승인을 받은 기업들은 시장 출시를 통해 1천700억원의 투자유치를 받았다"며 "이를 통해 매출은 5천100억원 증가했고, 5천300명의 새로운 일자리가 창출되는 등 경제효과가 컸다"고 말했다. 센터가 지원한 규제 특례 승인...
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