“보령, 도입 약품 등 주요 제품 고르게 성장할 것” 2022-05-31 09:33:09

호중구감소증 치료제 ‘뉴라스타’와 조현병치료제 ‘자이프렉사’ 등도 실적 성장에 기여했다. 오승택 연구원은 “코로나19 여파로 역성장해온 위탁생산(CMO) 부문도 오미크론 확산으로 인한 감기약 및 페니실린 수요에 의해 일부 회복했다”며 “리오프닝 기조에 따라 연중 회복세가 지속될 것”이라고 말했다. 2022년...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #보령 도입 #매출 #도입 #성장 #각각

'신약 美 허가 기대' 한미약품 상승…유증 부른 유틸렉스는 급락[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-04-15 18:17:39

호중구 감소증으로 인한 감염 위험을 낮추는 적응증(치료 분야)으로 시판 허가를 시도하고 있습니다. 호중구 감소증 기간을 줄여 감염 위험을 낮추겠다는 겁니다. 호중구 감소증은 말 그대로 호중구가 줄어드는 질환입니다. 백혈구의 한 종류인 호중구는 우리 몸에 세균이 침입했을 때 이를 방어하는 역할을 합니다. 이...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #신약

"미워도 다시 한 번"…반등 투톱은 한미약품·유한양행 2022-04-12 19:13:24

호중구감소증 신약 `롤론티스`의 시판허가 신청서를 승인하고 공식적인 심사에 들어갔습니다. 하나금융투자는 한미약품이 핵심 품목의 매출증가와 자회사 북경한미의 실적호조가 예상된다며 목표가를 상향했습니다. 다음 세대에 물려줄 주식으로 자주 꼽히는 유한양행도 파이프라인이 다양해지고 있습니다. 유한양행이...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #미워도 다시

한미약품 '롤론티스' 美 FDA 시판허가 재신청 2022-04-12 17:10:37

중구감소증 치료제다. FDA는 처방의약품신청자수수료법(PDUFA)에 따라 오는 9월 9일 이전에 최종 허가 여부를 결정할 예정이다. 스펙트럼은 항암화학요법을 받는 비골수성 악성종양 환자의 호중구감소증으로 인한 감염 위험을 낮출 것으로 기대하고 있다. 톰 리가 스펙트럼 사장은 “FDA의 롤론티스 BLA 신청 승인은 중요한...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #한미약품 롤론티스

美 FDA, 한미약품 `롤론티스` 시판허가 재신청 승인…9월9일 여부 결정 2022-04-12 09:07:16

호중구감소증 치료제로, 지난 2012년 미국 제약기업 스펙트럼에 기술 수출됐다. FDA는 처방의약품신청자수수료법(PDUFA)에 따라 오는 9월9일 이전에 최종 허가 여부를 결정할 예정이다. 스펙트럼은 항암화학요법을 받는 비골수성 악성종양 환자의 호중구감소증으로 인한 감염 위험을 낮출 것으로 기대하고 있다. 권세창...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #FDA 한미약품

FDA, 한미약품 ‘롤론티스’ 시판허가 재신청 승인…9월9일 여부 결정 2022-04-12 07:33:51

중구감소증 치료제다. FDA는 처방의약품신청자수수료법(PDUFA)에 따라 오는 9월9일 이전에 최종 허가 여부를 결정할 예정이다. 스펙트럼은 항암화학요법을 받는 비골수성 악성종양 환자의 호중구감소증으로 인한 감염 위험을 낮출 것으로 기대하고 있다. 톰 리가 스펙트럼 사장은 “FDA의 롤론티스 BLA 신청 승인은 중요한...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #FDA 한미약품

한미약품 기술수출 신약 '롤론티스' 미국 FDA 허가심사 개시 2022-04-11 20:29:29

지속형 호중구감소증 치료제 '롤론티스'에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 허가 심사가 시작됐다고 11일 밝혔다. 한미약품에 따르면 이 회사의 미국 파트너사 스펙트럼은 이날 미국 FDA가 롤론티스의 시판 허가를 위한 재신청서를 승인하고 공식 심사 절차에 들어갔다고 밝혔다. FDA는 '처방의약품 신청자 수수료...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #한미약품 기술수출

지난해 국산 신약 허가 5건…복제약 41% 감소 2022-04-08 10:00:16

품목은 비소세포폐암 치료제 '레이저티닙', 코로나19 항체치료제 '레그단비맙', 호중구감소증 치료제 '에플라페그라스팀', 급성 기관지염약 '백부근' 등 한약추출물, 역류성 식도질환약 '펙수프라잔'이며, 이는 집계를 시작한 1999년 이후 최다치다. 희귀·난치성 환자의 치료...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #지난해 국산

“보령제약, 의약품 매출 증가로 1분기 호실적 기대” 2022-04-08 09:10:01

매출이 늘었을 것”이라고 말했다. 호흡기질환 치료제, 항생제 등이 코로나19 확진자들에게 처방되면서 ETC 매출을 이끌 것이란 판단이다. OTC에서는 진해거담제 ‘용각산’과 종합감기약 ‘콜쓰리 시리즈’ 등의 높은 성장을 예상했다. 올해도 특허만료 의약품 인수(LBA) 전략의 성과를 이어갈 것으로 기대했다. LBA는...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #보령제약 의약품

시련의 엔지켐…유증 실패 이어 '임상 중단' 2022-04-04 11:35:50

호중구감소증은 백혈구의 한 종류인 호중구가 급격히 줄어드는 질환이다. 항암제 부작용으로 호중구감소증이 생기면 감염병에 걸릴 위험이 커진다. 엔지켐생명과학은 2027년 호중구감소증 치료제 시장이 186억달러까지 성장할 것으로 평가해왔다. ‘게임 체인저’ 기대작이었던 호중구감소증 임상이 좌초되면서 EC-18...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #시련의 엔지켐유증