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루트로닉 "황반 치료 스마트레이저 내년에 안과시장 진입" 2014-03-13 14:39:04
중심성장액맥락망막병증에 대한 국내 식약처의 제조 품목허가를 받기도 했다.황해령 대표는 “기존 황반 관련 질환 치료법들은 병의 직접적인 원인을 치료하지 못해 단순 지연에 머물렀다"고 지적했다. 이어"‘am10’은 300um의 망막층 중 5um의 망막색소상피세포층만을 선택적으로 파괴하고 재생하는 원리"라며"근본적인...
루트로닉, 국내 최대 의료기기 전시회 'KIMES 2014' 참가 2014-03-06 10:25:24
적응증을 승인받았다. 지난달에는 중심성장액맥락망막병증(csc, central serous chorioretinopathy)으로 식약처 인증을 받기도 했다. 앞으로 황반변성(amd, age-related macular degeneration)으로도 적응증을 확대할 계획이다. 루트로닉은 이번 전시회에서 최초로 ‘am10’의 실물을 공개할 예정이다.스마트수술 레이저인...
루트로닉,국내 최대 의료기기 전시회 'KIMES 2014' 참가 2014-03-06 10:12:38
승인받았다. 지난 2월에는 중심성장액맥락망막병증(csc, central serous chorioretinopathy)으로 식약처 인증을 받기도 했다. 앞으로 황반변성(amd, age-related macular degeneration)으로도 적응증을 확대할 계획이다. 루트로닉은 이번 전시회에서 최초로 'am10'의 실물을 공개할 예정이다.스마트수술 레이저인...
루트로닉, 황반 치료 스마트레이저 'AM10' 새 적응증 추가 2014-02-26 13:30:11
‘중심성장액맥락망막병증’에 대한 식품의약품안전처의 제조 품목 허가를 받았다고 밝혔다. ‘am10’은 지난해 당뇨병성 황반부종(dme)에 대한 국내 식약처와 유럽 ce의 인증을 획득한 바 있다.중심성장액맥락망막병증을 치료목적으로 식약처가 허가를 낸 것은 약품과 기기를 통틀어 ‘am10’이 최초다. 병의 개선을 위해...
루트로닉, 황반 치료 스마트 레이저 'AM10' 새 적응증 추가 2014-02-26 09:22:29
‘중심성장액맥락망막병증’에 대한 식품의약품안전처의 제조 품목 허가를 받았다고 밝혔다. ‘am10’은 지난해 당뇨병성 황반부종(dme)에 대한 국내 식약처와 유럽 ce의 인증을 획득한 바 있다. 중심성장액맥락망막병증을 치료목적으로 식약처가 허가를 낸 것은 약품과 기기를 통틀어 ‘am10’이 최초다. 병의 개선을 위해...
루트로닉 '황반 치료 스마트 레이저' 유럽 CE 인증 2013-11-27 14:45:53
이상이 밀집된 황반 부위를 겨냥해 손상된 망막색소상피층만 선택적으로 제거한다. 이후 새 망막색소상피층이 자가 재생해 시력을 회복하는 원리다. 회사 측은 유럽 당뇨병성 황반부종 환자를 대상으로 한 임상시험에서 환자 84%가 시력이 개선되거나 유지되는 결과를 얻어 인증을 받았다고 설명했다. 황해령 사장은 “...
루트로닉, '황반 치료 스마트 레이저' 유럽 CE 인증 2013-11-27 09:46:11
'중심성장액맥락망막병증(central serous chorioretinopathy, csc)'등에 대한 적응증도 추가할 예정이다. 앞서 루트로닉은 이 제품에 대한 국내 식품의약품안전처의 제조 허가를 획득한 바 있다. 당뇨병성 황반부종은 당뇨병의 대표 합병증으로, 치료하지 않고 방치하면 실명에 이르게 된다. 실명의 원인이 되는 3대...
국내기업으로 최초 치료장비 해외 인증, "韓·EU 허가 이어 美 FDA 인증 준비 중" 2013-11-27 09:26:01
중심성장액맥락망막병증(central serous chorioretinopathy, csc)'등에 대한 적응증도 추가할 예정이다. 앞서 루트로닉은 이 제품에 대한 국내 식품의약품안전처의 제조 허가를 획득한 바 있다. 당뇨병성 황반부종은 당뇨병의 대표 합병증으로, 치료하지 않고 방치하면 실명에 이르게 된다. 실명의 원인이 되는 3대 질환...
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