"고지혈증 치료제 스타틴, 천식 악화에 효과" 2023-12-04 10:55:13

간 당뇨병 발생에 유의한 차이가 없어 천식 치료에 대한 안전성을 확인했다고 연구팀은 밝혔다. 장재혁 교수는 “서로 별개의 질환으로 여겨졌던 고지혈증과 천식 간의 연결고리를 입증했으며, 더 나아가 고지혈증 치료제인 스타틴이 성인 천식 환자의 악화를 예방하는 데 도움을 주는 치료법이 될 수 있음을 확인했다”고...

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• #고지혈증 치료제 #천식 #악화 #고지혈증 #스타틴 #염증 #복용

지엔티파마, ‘크리스데살라진 및 유도체’ 자가면역질환 특허 출원 2023-12-04 09:30:10

리서치앤마켓에 따르면 전 세계 자가면역질환 치료제 시장은 2025년까지 1530억달러(약 200조원) 규모로 성장할 것으로 전망된다. 곽병주 지엔티파마 대표이사는 “크리스데살라진이 만성폐쇄성폐질환(COPD)과 천식 등 호흡기 질환에 이어 자가면역질환 동물모델에서 약효가 입증돼 특허를 출원하는 등 안정적인 중장기...

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• #지엔티파마 크리스데살라진 #자가면역질환 #라진 #크리스 #엔티파마 #진행 #임상 #특허

소아용 약 성분 6종 필수의약품 신규 지정…기존 66종 해제 2023-11-29 09:34:16

천식에 쓰는 미분화 부데소니드 ▲ 폐렴 등에 쓰는 세프포독심프로세틸 ▲ 기관지 천식에 쓰는 툴로부테롤 경피흡수제 ▲ 진정·간질에 쓰는 페노바르비탈 주사제 ▲ 설사 발생 시 쓰는 포도당 혼합 액제다. 아세트아미노펜 성분은 시럽제와 정제가 모두 포함돼 품목으로는 7개가 필수의약품으로 지정됐다. 식약처는...

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• #소아용 약 #성분 #지정 #공급 #필수의약품

셀트리온, 황반변성 치료제 시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-11-24 09:23:38

5699만 달러(약 12조 6841억 원)를 달성한 안과 질환 치료제다. 아일리아의 미국 독점권은 내년 5월, 유럽 물질특허는 2025년 11월에 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 미국, 한국, 유럽 등 주요국에 순차적으로 품목허가 신청을 완료하고 글로벌 시장 진출을 순조롭게 준비...

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• #셀트리온 황반변성 #글로벌 #셀트리온 #신청 #치료제 #황반부종 #유럽

셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 3상서 동등성 확인" 2023-11-13 09:40:51

기자 = 셀트리온[068270]은 천식, 두드러기 치료제 '졸레어'(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P39'의 글로벌 임상 3상 시험에서 동등성을 확인했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 임상 결과를 12일(현지 시각) 미국 캘리포니아에서 열린 '미국 알레르기 천식 면역 학회...

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• #셀트리온 두드러기약 #임상 #결과 #셀트리온 #환자 #투여

셀트리온 "CT-P39, 글로벌 임상3상서 동등성 입증" 2023-11-13 09:25:07

미국 알레르기 천식 면역 학회(ACAAI 2023, American College of Allergy, Asthma and Immunology)에서 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명 : 오말리주맙) 바이오시밀러 'CT-P39'의 글로벌 임상3상 결과를 발표했다고 13일 밝혔다. 올해 81회를 맞이한 ACAAI는 미국의 저명한...

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• #셀트리온 CTP39 #글로벌 #미국 #결과 #만성 #셀트리온 #졸레어 #투여군

아토피 신약 '아트랄자' 약평위 문턱 넘었다 2023-11-09 20:47:11

약은 국소치료제로 조절되지 않거나 국소치료제가 권장되지 않는 중증 아토피 피부염 치료제다. 식약처는 지난 8월 12세 이상 청소년과 성인을 사용 대상으로 판매를 허가했다. 얗후 국민건강보험공단과의 약가 협상, 보건복지부 건강보험정책심의위원회 심의를 거쳐 급여 확대 여부가 최종 결정된다. 한편, 약평위에서는...

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• #아토피 신약 #급여 #적정성

분기 실적 '최고치' 찍은 셀트리온…"7년 뒤 매출 12조 목표" 2023-11-07 10:24:01

있다. 황반변성 치료제 아일리아의 바이오시밀러 ‘CT-P42’는 지난 6월 미국에 허가 신청했다. 유럽에서도 허가를 준비중이다. 천식·두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’는 지난 4월 유럽서 허가 신청을, 미국에서는 허가를 준비하는 단계다. 항체약물접합체(ADC), 마이크로바이옴(장내 미생물), 이중항체...

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• #분기 실적 #셀트리온 #매출 #바이오시밀러 #허가 #신약 #램시마 #확보

셀트리온, 3분기 사상 최대 분기실적 달성…영업이익률 40% 2023-11-07 09:46:36

각각 미국·유럽서 허가 신청과 임상 3상 단계에 있다. 또 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42'는 지난 6월 미국에서 허가를 신청했고, 유럽에서도 허가를 준비중이다. 천식·두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39'는 지난 4월 유럽서 허가 신청을, 미국서 허가 준비를 하고 있다. 이...

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• #셀트리온 3분기 #램시마 #미국 #매출 #셀트리온 #점유율 #시장 #바이오시밀러 #개발