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대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’ 내달 1일 출시 2022-06-24 15:34:53
펙수클루’(성분명 펙수프라잔염산염)를 내달 1일 출시키로 했다. 건강보험 급여 목록에 펙수클루가 등재되는 시기에 맞춰 제품을 출시하고, 영업·마케팅 역량을 총동원할 방침이다. 24일 대웅제약 측은 “최근 건강보험공단과의 예상청구액 협상이 마무리되면서 출시를 위한 준비를 거의 마쳤다”며 “급여 등재까지는...
"신약 개발 성공하면 대박칠 줄 알았는데…" 주가 빠지는 이유 [한경우의 케이스스터디] 2022-06-12 07:00:01
위식도역류질환치료제 펙수클루(펙수프라잔)를 개발한 대웅제약 주가도 마찬가지입니다. 펙수클루에 대한 식품의약품안전처의 시판허가가 나오기 하루 전인 작년 12월29일 대웅제약 주가는 15만2500원까지 올랐다가, 시판허가 당일부터 내리막을 타 올해 1월27일에는 12만7000원으로 한달동안 16.72%가 하락했습니다. 이후...
대웅제약, 위식도역류질환제 중남미 4개국 허가 신청 2022-05-23 11:22:23
펙수프라잔염산염)의 품목허가신청서를 제출했다고 23일 밝혔다. 대웅제약에 따르면 펙수클루정은 약효가 오래 지속되고, 야간 속쓰림 증상 개선에 도움을 준다. 이 제품은 지난해 12월 식품의약품안전처(식약처)로부터 국내 허가를 취득했다. 이번 신청에 따라 펙수클루정은 브라질·필리핀·인도네시아·태국을 비롯해...
"꿈 말고 현실 봐야" 제약·바이오株 투자 기준 달라질까 2022-05-21 07:34:55
신약으로 작년말 국내 시판허가를 받아낸 펙수클루(펙수프라잔)의 판매에 따라 실적 성장이 기대되고 있다. JW중외제약은 코로나 엔데믹(풍토병화)에 따른 병원 운영 정상화에 따른 수액제 매출 회복와 고지혈증 치료 복합제 리바로젯(에지티미브·피타바스타틴) 매출 본격화가 예상된다. 두 개 이상의 의약품 성분을 한 ...
“대웅제약, 1분기 호실적 예상…수익성 개선 이어갈 것” 2022-04-18 08:31:36
추산했다. 하반기 출시 예정인 위식도역류질환 신약 펙수프라잔은 올해 150억원의 매출을 낼 것으로 기대했다. 허 연구원은 “펙수프라잔은 대웅제약의 자체 신약 및 판매 제품으로, 향후 최대 연매출 1000억원 이상의 신약이 될 것”이라고 했다. 펙수프라잔의 본격적인 매출은 2024년부터로 예상했다. 허 연구원은 “경...
지난해 국산 신약 허가 5건…복제약 41% 감소 2022-04-08 10:00:16
등 한약추출물, 역류성 식도질환약 '펙수프라잔'이며, 이는 집계를 시작한 1999년 이후 최다치다. 희귀·난치성 환자의 치료 기회를 확대하는 희귀의약품은 22개 품목(19개 성분)을 허가해 전년 수준을 유지했다. 코로나19 백신은 2021년 2월 아스트라제네카 백신을 국내 처음으로 허가한 이후 지난해 총 6개...
“대웅제약, ‘나보타’와 전문의약품 성장으로 실적 증가 기대” 2022-04-05 08:23:55
말했다. ‘펙스클루’(성분명 펙수프라잔)의 약가 등재와 하반기 출시도 기대했다. 펙수프라잔은 프로톤펌프억제제(PPI) 약물을 빠르게 대체하고 있는 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 기전의 차세대 위식도역류질환 신약이다. 강 연구원은 “시장 재개(리오프닝)로 인해 ETC 매출도 상승할 것”이라며 “나보타의...
대웅, 위식도역류질환약 '펙수클루정' 아세안 3개국 허가 신청 2022-03-28 09:33:54
대웅, 위식도역류질환약 '펙수클루정' 아세안 3개국 허가 신청 필리핀·인도네시아·태국 국가별 품목허가 신청 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 대웅제약[069620]은 필리핀, 인도네시아, 태국 등 3개국에 위식도역류질환 신약 펙수클루정(성분명 펙수프라잔)의 품목허가를 신청했다고 28일 밝혔다. 대웅제약은...
“3월 제약·바이오 최선호주, 삼바·대웅·레고켐·메드팩토” 2022-03-02 09:35:12
수출 실적이 성장하고 하반기에는 펙수프라잔을 출시하면서 수익성을 개선할 수 있는 동력을 보유했다고 판단했다. 클래시스는 코로나19 이후 경기 재개(리오프닝) 수혜 및 신제품 출시까지 더해져 중장기 성장 동력이 충분하다고 했다. 바이넥스는 셀트리온의 바이오시밀러(바이오의약품복제약) 위탁생산(CMO) 등...
대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 中 3상 승인 2022-02-22 09:57:42
‘펙수프라잔’에 이어 이나보글리플로진까지 허가 혹은 임상계획을 승인받았다”며 “대웅제약의 우수한 기술력이 인정받았다는 증거”라고 말했다. 대웅제약은 중국에서 지난해 말 보툴리눔 톡신 제품 나보타에 대한 허가를 신청했다. 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정은 기술이전 성공해 현재 3상을 진행 중이다....