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식약처, 자율주행 휠체어·자동 혈액형 판정 장치 표준 마련 2024-07-18 09:45:54
= 식품의약품안전처가 국제 표준이 없는 자율주행 전동 휠체어, 자동 혈액형 판정 장치 등 의료기기 7종에 대한 표준을 마련한다. 식약처는 국제표준화기구(ISO), 국제전기기술위원회(IEC) 등 국제 기준과 국내 의료기기 품질·안전성 기준의 조화를 위해 의료기기 분야 142종의 국가 표준(KS)에 대한 제정안·개정안을...
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바이든 정부, 반도체 규제 강화 [美증시 특징주] 2024-07-18 08:11:26
혁신적인 의약품 및 메드 테크 부문에서의, 강력한 성장이…..이번 실적의 기반이 되었다는 평가가 있었습니다. 연간 가이던스도 높여잡았습니다. 트럼프 당선 시 의약 부문 규제가 민주당 보다는 덜 할 수 있다는 전망도 더해지면서 오늘장 좋은 흐름 보여줬고 존슨앤존슨~ 3.7% 올랐습니다. [아메리칸항공] 마지막으로,...
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포씨게이트-넥스원소프트, 병원 신원확인 서비스 MOU 2024-07-16 11:22:09
국내 1위 의약품 유통기업 지오영의 병원IT 자회사 포씨게이트는 넥스원소프트와 ‘의료분야 키스크 신원확인 서비스’ 사업을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 협약은 병의원 키오스크에 한국인터넷진흥원(KISA) 표준 기반의 디지털 신원확인 기술을 도입해 본인확인 절차를 간소화하고,...
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광동제약, 글로벌 희귀의약품 4종 추가 도입 2024-07-15 11:25:09
3종의 희귀의약품을 도입한 데 이어 두 번째다. 이번 계약으로 도입된 품목은 말단비대증 치료제 ‘마이캅사‘(Mycapssa)’, 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 치료제 ‘적스타피드(Juxtapid)’, 수포성 표피박리증 치료제 ‘필수베즈(Filsuvez)’, 지방이영양증 치료제 ‘마이알렙트(Myalept)’ 등 4종의 희귀질환 글로벌...
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광동제약, 글로벌 희귀의약품 4종 도입 2024-07-15 10:40:54
수포성 표피박리증 치료제 '필수베즈', 지방이영양증 치료제 '마이알렙트' 등 4종이다. 말단비대증은 뇌하수체에 종양이 생겨 성장호르몬이 과도하게 분비되는 희귀질환이고 동형접합 가족성 고콜레스테롤 혈증은 20세 이전 심혈관 질환 발생 위험을 증가시킨다. 수포성 표피박리증은 유전적 결함으로 인해...
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제약바이오협 "바이오 강국 위해 국회가 주도적 역할을" 2024-07-12 18:03:07
것을 희망한다"고 밝혔다. 그러면서 협회는 필수의약품 자급도 제고와 연구·개발 중심의 혁신형 제약 기업 지원 등이 필요하다고 요구했다. GMP(의약품 제조·품질 관리 기준) 적합 판정 제도, 효율적 의약품 허가·심가 제도 개선 등 안전하고 혁신적인 의약품 품질·허가 제도의 선진화, 예측 가능한 중장기적 약가 관리...
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경제기여 1위 삼성전자...노조 무기한 파업 선언 [오한마] 2024-07-10 12:12:48
있는데요. 앞으로 응급의료, 원격의료, 그리고 의약품 배송까지 원스톱 플랫폼을 선보일 예정입니다. 이를 통해서 미국 저소득층 의료보험 ‘메디칼’ 시장을 공략한다는 게 토마토시스템의 계획입니다. 한편 토마토시스템 주가는 오늘 약세를 보이고 있습니다. ◆ 하이퍼코퍼레이션, '더매직스타' IP·부가...
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'성시경 막걸리' 한달간 생산중단…"무지에서 비롯" 2024-07-01 21:11:44
정보가 누락되었음을 경인지방식품의약품안전청으로부터 전달받았다"고 밝혔다. 그러면서 "해당 제품은 본 제품 출시 전 최종 테스트 단계의 샘플 시제품들로 제작 단계상 상세 정보를 온전히 기입할 수 없었던 배경과 상품상 문제없음을 소명했다. 그러나 테스트 단계의 샘플 제품에도 모든 표기가 필수 요건이라는...
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성시경 막걸리, 대박 났는데…뜻밖의 상황에 발칵 뒤집혔다 2024-07-01 19:11:16
누락되었음을 경인지방식품의약품안전청으로부터 전달 받았다"고 덧붙였다. 성시경 측은 해당 제품이 본제품 출시 전 레시피와 도수 등을 달리해 만든 최종 테스트 단계의 샘플 시제품들로 당시 제작 단계상 상세 정보를 온전히 기입할 수 없었던 배경과 상품상 문제 없음을 소명했다고 설명했다. 하지만 식약처로부터...
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[하반기 달라지는 것] 간이과세 매출기준 '8천만→1억400만원' 상향 2024-06-30 12:00:21
등 기술자립 제고가 필요한 품목, 의약품 등 민생 직결 품목, 그리고 중소기업 주요 수입품목 등으로 확대된다. ▲ 전자상거래 간이 수출 신고 기준금액 상향 = 신고 항목이 적은 간이수출 신고 대상 기준 금액이 200만원에서 400만원으로 상향된다. ▲ 가상자산이용자보호법 시행 = 가상자산사업자는 법률에 따라 이용자의...
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