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JW중외제약 "혈우병 치료제, 경증·중등증 환자에게도 효과" 2023-03-06 10:05:18
혈우병은 혈액 응고 제8 인자의 결핍으로 발생하는 질환이다. 이 인자의 활성화 수치에 따라 환자들은 경증, 중등증, 중증으로 나뉜다. 임상 3상 시험은 경증·중등증 환자에 대한 헴리브라의 효과를 확인하기 위해 유럽과 북미, 남아프리카 등 22개 기관에서 환자 72명을 대상으로 진행됐다. 그 결과 환자들의 연평균...
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JW중외제약 "헴리브라, 경증·중등증 A형 혈우병에도 효과" 2023-03-06 09:45:16
온라인판에 게재됐다고 6일 밝혔다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병 치료제다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시에 결합해 제8인자의 작용기전을 모방한다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있으...
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JW중외제약 "헴리브라 경증·중등증 A형 혈우병 3상, 국제학술지 게재" 2023-03-06 09:45:07
6일 밝혔다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병 치료제다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시에 결합해 제8인자의 작용기전을 모방한다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두에 사용할 수 있다고 했다. 최대 4주 1회...
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코애귤런트, 혈우병·외상 신약 후보물질 국제학술지 게재 2023-03-02 17:43:19
제7혈액응고인자 후보물질 'CT-001'을 개발하고 있다. APC 나노바디는 해당 후보물질과는 다른 치료 기전이다. 두 가지 물질을 활용하면 기능을 상호 보완하거나 시너지 효과를 낼 수 있을 것으로 업체 측은 내다봤다. 테리 허미스턴 코애귤런트 대표는 "인간 APC 단백질 표적 나노바디 라이브러리는 외상 등 급성...
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'韓美 바이오 드림팀' 코애귤런트, 산후출혈 신약개발 가능성 확인 2023-02-14 14:40:18
효력을 분석했더니, 혈액 응고 기능이 높아져 산후출혈 치료제의 가능성을 확인했다는 내용이다. 중증 산후출혈은 분만 후 심한 출혈 탓에 수혈이나 다양한 시술로 지혈해야 하는 상태다. 출산 중 산모가 사망에 이르는 주요 원인 중 하나다. 기존에는 산후출혈에 지혈을 위해 재조합 제7혈액응고인자(recombinant factor...
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JW중외제약, 비항체 혈우병 환자 `헴리브라` 급여 적정성 인정 2023-02-10 13:44:55
밝혔다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술을 적용한 혁신신약으로, 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방한다. 이번 심평원 심의 결과에 따라 JW중외제약과 건강보험공단은 약가협상을 진행하게...
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JW중외제약, 비항체 혈우병 환자 '헴리브라' 보험급여 인정 2023-02-10 13:43:57
10일 밝혔다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 예방요법제다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중항체 기술을 적용한 혁신신약이다. 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방한다. 이번 심의 결과에 따라 JW중외제약과 건강보험공단은 약가협상을 진행하게 된다. 이후...
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"원샷원킬"…1회 투약에 `44억원` 초고가 치료제 승인 2022-12-27 13:41:22
1천900명은 혈액 응고를 촉진해 출혈을 멈추게 하는 `제9 응고인자`가 거의 생성되지 않는다. 따라서 이들은 제9 응고인자를 평생 수백만 달러의 비용을 들여 주기적으로 투여받아야 한다. 그러나 CSL사에 따르면 헴제닉스를 투여하면 환자가 제 9응고인자를 스스로 만들게 돼 장기간의 반복적인 치료가 필요 없게 된다는...
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'1회 투약 44억원' 초고가 '원샷원킬' 치료제들 줄줄이 출시 2022-12-27 12:07:44
1천900명은 혈액 응고를 촉진해 출혈을 멈추게 하는 '제9 응고인자'가 거의 생성되지 않는다. 따라서 이들은 제9 응고인자를 평생 수백만 달러의 비용을 들여 주기적으로 투여받아야 한다. 그러나 CSL사에 따르면 헴제닉스를 투여하면 환자가 제 9응고인자를 스스로 만들게 돼 장기간의 반복적인 치료가 필요 없게...
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美기술-韓자본 '바이오 드림팀'…24조 급성출혈 치료제 시장 도전 2022-12-13 17:50:27
혈액 응고제를 잘못 투여하면 혈전 부작용 위험이 높아서다. CT-001은 제7혈액응고인자가 출혈 부위를 잘 찾아가도록 바꿔 효과를 세 배 높였다. 부작용을 막기 위해 약효를 낸 뒤엔 빠르게 사라지도록 했다. 2시간인 제7혈액응고인자 반감기를 3분으로 줄인 게 핵심 기술이다. 산후 출혈은 미국과 유럽, 일본 등에서 매년...
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