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셀트리온 '졸레어 복제약', 캐나다 보건부 허가 받아 2024-12-09 17:24:41
획득했다. 세계 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 임상 3상을 했으며 유효성과 동등성을 모두 입증했다는 것이 회사 측 설명이다. 국내 식품의약품안전처로부터는 지난 6월 승인받았다. 이번 허가로 글로벌 시장에서 셀트리온 포트폴리오는 기존 자가면역질환치료제, 항암제에 이어 알레르기 질환으로 확대됐다....
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SK바이오팜 "뇌전증 치료제, 韓中日 3상 효과" 2024-12-09 17:24:08
결과를 포스터로 공개했다. 세노바메이트는 뇌전증 환자의 발작을 줄여주거나 없애주는 약으로 미국에서는 2020년, 유럽에서는 2021년 출시됐다. 특히 미국에서는 연구개발(R&D), 미국 식품의약국(FDA) 허가에 이어 판매까지 담당하고 있다. 유럽에서는 파트너사를 통해 유통 중이다. 이번 연구는 기존 항경련제 치료제에...
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제 1회 의기협 '의학기자상'에 권선미·김잔디·이슬비 기자 2024-12-09 15:39:49
환경에서도 환자 중심의 필수의료 강화 경영으로 주목할 만한 성과를 낸 유경하 이화의료원장을 ''환자소통' 올해의 병원경영인상' 수상자로 선정했다. 또 한 해 동안 국민 건강 증진을 위해 활발히 활동한 학회에 주는 ''국민소통' 올해의 의학회상'은 심포지엄 개최·인포그래픽 배포...
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탄핵 불발에 증시 '와르르'...이재명 "尹 즉각사퇴해야" [오한마] 2024-12-09 11:29:03
환자들에게 내약성과 효능을 보인 것으로 나타났는데요. 올해 안에 임상 1상 시험을 마치고 내년에 미국, 호주, 국내에서 임상 2상에 본격 돌입할 예정이라고 회사 측은 설명했습니다. 다만 오늘 파로스아이바이오 주가는 내림세를 보이고 있습니다. ◆ 에스바이오메딕스, 배아줄기세포 치료제 기술 추가 특허 등록 다음...
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파로스젠, 표적항암신약 후보물질 임상 1상 돌입 2024-12-09 11:17:39
재발없는 완전치료를 유도한다고 설명했다. 이번 임상은 PTEN 유전자 결손 또는 KRAS 변이가 있는 폐암, 대장암, 유방암, 전립선암, 췌장암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로 진행된다. 이득원 파로스젠 대표는 "PGP-2113은 치료제가 없는 PTEN 유전자 결손과 모든 KRAS 변이 암 환자에게 종양 이질성을 극복해 재발없이...
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SK바이오팜 '세노바메이트' 동북아 임상 3상 발표…허가 신청 계획 2024-12-09 11:17:07
조절되지 않는 국소 발작이 있는 18세~70세 성인 뇌전증 환자를 대상으로 진행했다(다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 연구). 환자들은 보조요법으로 각각 위약, 세노바메이트 100mg, 200mg, 400mg을 1일 1회 복용했다. 연구 결과, 세노바메이트는 6주 유지기 동안 보조요법으로 복용 시 모든 투약 용량에서 유의미한...
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셀트리온, '옴리클로' 캐나다 품목 허가…퍼스트무버로 북미 공략 2024-12-09 11:16:59
임상 3상(만성 특발성 두드러기 환자 619명 대상)을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증했으며, 안전성에서도 유사성을 확인한 바 있다. 이를 토대로, 상반기 유럽과 국내를 시작으로 영국에서 첫번째 졸레어 바이오시밀러로 허가를 획득해 ‘퍼스트무버(First Mover)’의 지위를 확보했다. 캐나다에서도...
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파로스젠 "서울아산병원서 표적항암신약 후보 임상 1상 개시" 2024-12-09 10:00:35
파로스젠은 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 표적항암제 후보물질 PGP-2113의 임상 1상이 서울아산병원에서 이달부터 시작됐다고 9일 밝혔다. PGP-2113은 PTEN 유전자가 결손(loss)됐거나 KRAS 유전자에 변이가 생긴 암세포를 표적해 공격하는 메커니즘을 갖고 있다. 특히 표적 암세포 주변의 비표적 암세포까지...
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머리뼈 40% 제거한 유튜버, "징그럽다" 악플에도 "계속 보여드릴 것" 2024-12-09 09:50:54
작가, 강사로 활동하다 지금은 명칭실어증 환자로 살고 있다"며 자신을 소개했다. 그는 올해 1월 27일 승무원 취업 특강을 위해 이동하던 중 길에서 뒤로 넘어지면서 머리를 크게 부딪혔고, 왼쪽 머리뼈의 5분의 2를 들어내는 개두술을 받아야만 했다고 밝혔다. 우자까는 "집 앞에서 다친 상태로 발견됐는데 뇌출혈이 심해...
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"건강한 식단, 만성 통증 완화 효과…여성에게 효과 더 커" 2024-12-09 09:43:27
더 크게 나타난다는 연구 결과가 나왔다. 연구진은 이는 만성 통증 환자들에게 자기 상태를 더 잘 관리할 수 있는 쉽고 접근 가능한 방법을 제시한다고 말했다. 호주 남호주대학(University of South Australia) 앨리슨 힐 교수팀은 9일 국제학술지 영양 연구(Nutrition Research)에서 성인 650여명을 대상으로 한 식단과...
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