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세계적 신약 '킨암로', 한국서 비임상시험 2013-02-06 15:11:03
장점을 갖고 있다. 신약 개발과정에서 ISIS사는 2005년부터 연구소와 비임상시험분야에서 공동 연구를 진행해왔다. 특히 킨암로의 호흡기계와 중추신경계에 대한 안전성 약리시험과 설치류를 이용한 일반독성시험 등이 연구소에서 진행됐다. 안전성평가연구소 이상준 소장은 "2007년부터 연구소 내에...
휴온스, 욕창 치료제 임상2상 승인 2013-01-31 13:49:07
휴온스(대표 전재갑)는 31일 첫번째 바이오 신약개발 사업인 욕창치료제 ‘eg-decorin’이 지난 21일 식품의약품안전청으로부터 임상 2상 시험 승인을 받았다고 밝혔다. 휴온스는 2009년 eg-decorin의 개발사인 아이진㈜에 기술 이전 협약을 통해 이 제품의 국내 독점 판매권을 획득한 바 있다. eg-decorindn의 임상 2상...
동아제약, 지주사 전환 '성공'…전문가 "조정시 매수" 2013-01-28 14:53:18
가능성이 있지만 장기적으로 보면 신약 이슈가 있는 동아에스티가 긍정적"이라고 판단했다. 김 연구원은 "etc 사업부에서는 올 하반기 2가지 아이템에 대해 미국에서 신약 허가를 신청할 것으로 예상된다"며 "하반기로 갈 수록 동아에스티 주가가 탄력을 받을 수 있다"고 점쳤다. 한경닷컴 정인지 기자 injee@hankyung.com...
JW크레아젠, 수지상세포 류마티즘 치료제 임상2상 돌입 2013-01-24 15:37:47
2상에 돌입합니다. JW중외신약의 자회사 JW크레아젠은 식품의약품안전청으로부터 수지상세포를 기반으로 하는 류마티스 관절염 치료제 크레아박스 알에이의 임상 2상 계획을 승인받았습니다. 크레아박스 알에이는 JW크레아젠의 수지상세포 기술을 바탕으로 환자 본인의 면역세포를 이용한 맞춤형 세포치료제입니다....
[기업과 함께] 세일·차별화 경쟁…中企, 내실경영으로 불황파고 넘는다 2013-01-23 15:35:04
식품안전의약청(fda) 승인이 3대 화두가 될 전망이다. 지난해 4월 평균 14%의 일괄약가 인하 후폭풍으로 상·하위 업체 간 실적 양극화 현상이 두드러지고 있다. 개량신약 개발력과 다양한 제품라인업을 구축한 상위 제약사는 빠른 회복세를 보인 반면 중하위권 업체들은 여전히 약가인하 후폭풍에 시달리고 있다. 올해는...
[기업과 함께] 동아제약, 지주사 날개 달고 제약사 첫 '매출 1조클럽' 도전 2013-01-23 15:31:08
치료제 ‘자이데나’에 이어 천연물 신약으로 선보인 위장관 운동촉진제 ‘모티리톤’은 이 회사의 세 번째 신약으로 블록버스터급의 성장세를 보이고 있다. 최근 미국에서 임상 3상이 진행 중인 슈퍼박테리아 항생제 ‘테디졸리드’의 미 fda 승인이 빨라지는 것도 호재다. 이 제품은 기존 경쟁약물 대비 복용 횟수와...
녹십자 조순태 사장 "어려울 때 공격 투자로 승부 건다" 2013-01-15 16:55:03
떨어진 환자들에게 투여되는 약품이다. 올 하반기 fda에 승인을 신청할 예정이다. 미국 시장 규모는 30억달러이며 제품 가격은 국내에 비해 4배가량 비싼 16만~17만원대(2.5g, 50㏄ 기준)다. 그는 “ivig에 대한 fda 승인이 떨어지면 엄청난 성장엔진을 장착하게 돼 글로벌 제약사로 진입할 수 있는 기회를 확보하게 될...
[코스닥 기업공시] (14일) 다날 등 2013-01-14 22:19:04
중인 신약 자이데나의 멕시코 임상시험에 대해 멕시코 보건부의 임상시험 승인을 획득. ▲씨젠=유전자 증폭장치용 시약이 식품의약품안전청의 의료기기 품목별 제조허가 취득. ▲에스비엠=최대주주가 기존 최종관 대표이사에서 트루트라이엄프로 변경됨. ▲오스템=gm상하이 공장 납품을 위해 포스코 중국 현지 계열사와...
동아팜텍, 자이데나 멕시코 임상시험 승인 획득 2013-01-14 11:13:36
박동현)은 14일 미국 포함 선진시장에서 개발 중인 신약 '자이데나(성분명 udenafil, 유데나필)'가 멕시코에서 진행될 임상 시험에 대해 멕시코 보건부(mexican sanitary authorities)의 임상시험 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 임상시험의 경우 발기부전증과 전립선비대증을 동시에 가지고...
"박카스사업 헐값에 가져가는 일 없게…" 동아제약 강신호 회장 '장치' 마련 2013-01-09 17:08:26
결의만 있으면 되지만 주주 승인 과정을 추가로 둔 것이다. 주총 특별결의는 전체 주주의 3분의 2 참석과 참석 주주의 3분의 2 찬성이 있어야 하기 때문에 주주 간에 공감대가 형성되지 않으면 통과가 어렵다. 강 회장이 주주 간 협약을 체결하면서까지 자회사 매각을 어렵게 한 것은 동아제약의 지주사 전환 계획이 박카스...
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