JW중외제약, 통풍신약 'URC102' 국내 임상 2b상 승인 2018-11-16 09:13:14

'urc102'가 임상 2b상에 돌입한다.jw중외제약은 식품의약품안전처로부터 요산 배출을 촉진시키는 통풍치료제 urc102에 대한 임상 2b상을 승인받았다고 16일 밝혔다. urc102는 요산이 체내에서 배출되지 않고 몸속에 축적되는 배출저하형 통풍에 유효한 신약후보물질이다. 임상 2a상에서 140명의 환자들을 대상으로...

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에이치엘비생명과학, 바이오인공간 임상2b상 시험 승인 2018-11-15 10:37:59

라이프리버에서 개발중인 바이오인공간에 대한 임상2b상 시험계획을 승인받았다고 15일 밝혔습니다. 이번 임상은 임상1/2a상 시험에서 바이오인공간 투여에 대한 안전성과 대상환자의 간부전 지표가 일부 개선되는 등의 효과를 확인, 추가적인 안전성과 유효성 확인하는 임상시험입니다. 바이오인공간(Lifeliver™)은 지난...

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에이치엘비생명과학 "바이오인공간, 국내 임상 2b상 승인" 2018-11-15 10:17:11

자회사 라이프리버에서 개발 중인 바이오인공간의 임상 2b상을 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 15일 밝혔다. 임상 1·2a상에서 바이오인공간 투여에 대한 안전성과 간부전 지표가 일부 개선되는 효과 등을 확인했다는 설명이다. 2b상은 투여 시간과 횟수를 늘려, 1회 투여 시 최대 16시간 및 환자당 2회 투여를...

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엔케이맥스, NK세포치료제 'SNK01' 임상 돌입 2018-11-13 18:41:57

"적정 용량과 용법을 확인하고 안전성과 잠재적 유효성을 평가한 뒤 임상 2b상을 진행하겠다"고 말했다.조용환 대표는 "snk01은 이미 일본에서 암 환자 대상으로 처방되고 있는 슈퍼nk 면역항암제와 동일한 기술의 치료제로 현재 미국, 멕시코 등에서도 임상을 준비 중"이라며 "2022년까지 snk01...

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엔케이맥스, NK세포치료 후보물질 국내 임상1상 승인 획득 2018-11-13 14:28:20

확인하고 안전성과 잠재적 유효성을 평가해 임상2b상을 이어갈 계획"이라고 설명했습니다. 조용환 엔케이맥스 조용환 대표는 "SNK01은 일본에서 암환자 대상으로 상업화가 완료된 슈퍼NK 면역항암제와 동일한 기술의 NK세포치료제"라며 "임상시험을 마치고 상용화되면 국내에서도 엔케이맥스의 우수한 면역항암제로 환자들...

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• #엔케이맥스 NK세포치료

큐리언트, 아토피치료제 임상 2b상 환자투여 개시 2018-11-08 08:37:21

아토피성피부염치료제(q301) 임상 2b상의 첫 환자 투여를 시작했다고 8일 밝혔다. 이번 임상은 12세에서 70세까지의 환자 총 240명을 대상으로 3개의 그룹으로 구분해 투약한다. 미국에서 총 20여개의 병원을 통해 진행할 예정이다. 상업화 제형으로 개발 완료된 시험약을 사용해 12세까지 환자 연령을 낮춰 환자 모집을...

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• #큐리언트 아토피치료제