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SK케미칼 개발 혈우병 치료제, 유럽 허가신청 2015-12-23 06:17:30
혈우병 치료제 `NBP601`의 시판 허가를 유럽의약품청(EMA)에 신청했다고 23일 밝혔다. SK케미칼은 "국내에서 개발한 바이오 신약이 유럽 시장에 시판 허가를 신청한 것은 이번이 처음"이라고 말했다. SK케미칼은 또한 "NBP601은 혈우병과 관련된 인자 중 하나인 제8인자(Factor VIII)의 안정성을 획기적으로 개선한 국내...
SK케미칼, 혈우병 치료제 美·EU 허가승인 기대 2015-12-23 06:00:00
sk케미칼 기술로 자체 개발한 혈우병 치료제가 해외 선진 시장 공략을 앞두고 있다.sk케미칼은 협력사인 csl에서 혈우병치료제 바이오신약 물질 'nbp601(csl627)'의 유럽의약품감독국(ema) 시판 허가 신청을 완료했다고 23일 밝혔다.국내에서 개발된 바이오 신약이 미국과 유럽 등 해외 선진 시장에 허가를 신청한...
국내연구진, 부작용 없는 'RNA 신약' 기술개발 2015-12-18 19:01:00
유전자가 아닌 유전자 기능까지 억제하는 부작용을 없애 rna 간섭물질을 안전한 치료제로 상용화할 수 있게 됐다.고려대는 생명과학부 지성욱 교수 주도로 진행된 이 연구가 저명 학술지 ‘네이처 커뮤니케이션즈(nature communications)’에 18일자로 게재됐다고 밝혔다.고려대 생명공학연구소 이혜숙 연구원과...
바이오주 상장 잇따라 무산 2015-12-11 18:06:17
회사는 특정 유전자가 있는 dna를 잘라내는 ‘유전자 가위’ 관련 원천 기술을 보유한 업체로 코넥스시장에 올라 있다. 연구개발 자금을 추가로 확보하기 위해 코스닥 이전 상장을 추진해 왔으며 지난 9월 기술성 평가를 통과했다. 업계 관계자는 “경영 내부통제 부문에서 일부 부적합 판정을 받은 것으로...
'대못' 뽑힌 생명윤리법…유전자 치료제 개발 '탄력' 받는다 2015-12-10 03:19:54
중 하나만 충족되면 유전자 치료제 개발이 가능하다.2012년에 개정된 기존 법률은 유전자 치료제 개발을 지나치게 제한해 국내 바이오기업들의 연구개발(r&d) 의욕을 떨어뜨린다는 지적을 받았다.이번 개정안으로 코오롱생명과학 바이로메드 제넥신 등 유전자 치료제를 개발하는 국내 바이오 기업들의 허가 절차에도 탄력이...
일양약품 "백혈병 신약, 기존 제품보다 효능 월등" 2015-12-09 17:52:05
치료제보다 효능이 뛰어나다는 임상시험 결과를 얻었다고 9일 밝혔다.일양약품은 한국 인도 필리핀 태국 등 4개국에서 처음 백혈병을 진단받은 만성골수성백혈병 환자 241명에게 1년 동안 슈펙트를 투여한 결과 백혈병 세포가 1000배 이상 줄어드는 ‘주요 유전자 반응’을 얻은 환자가 표준치료제(글리벡)보다...
[2015 메디컬코리아 대상] 유한양행, 원료의약품 선진국 수출로 새 먹거리 확보 2015-12-09 07:02:18
6월 유전자 진단 사업을 하는 바이오니아와 면역항암치료제 공동개발을 위한 연구협약을 체결했으며 9월에는 신약후보물질 기술이전을 위해 100억원을 투자했다. 또 최근 차세대 항체융합단백질 치료제 기술을 보유한 제넥신에 신약 연구개발 및 사업화 관련 전략적 협력관계 구축을 위해 200억을 투입했다. 유한양행은...
일양약품, '슈펙트' 최종 임상 결과 국제학술회서 발표 2015-12-08 15:57:46
백혈병세포가 1000배 이상 줄어드는 주요 유전자반응을 얻은 환자가 현재 표준치료제로 사용되고 있는 글리벡보다 약 2배 이상 많았다.최근 강조되고 있는 투약 3개월째의 초기 반응율 역시 슈펙트 투여군에서 글리벡 투여군보다 더 높은 것으로 나타났다. 치료 실패로 치료를 중단한 경우는 글리벡 투여군보다 적었다. 이...
일양약품, 美 혈액학회서 `슈펙트` 3상 임상결과 발표 2015-12-08 15:45:19
주요유전자반응을 얻은 환자가 현재 표준치료제로 사용되고 있는 글리벡 (이매티닙) 보다 약 2배 이상 많았습니다. 또, 최근 강조되고 있는 투약 3개월째의 초기 반응율 역시 슈펙트 투여군에서 글리벡 투여군보다 더 높은 것으로 발표됐으며, 반면, 치료 실패로 치료를 중단한 경우는 글리벡 투여군보다 적은 것으로...
알테오젠, 알파-1 안티트립신 변이체 러시아 특허 취득 2015-12-07 13:38:13
7일 공시했다. 알테오젠은 "혈액에서 추출하는 기존 방식과 달리 유전자재조합 방식으로 알파-1 안티트립신을 제조하는 방법에 대한 특허"라면서 "폐기종 치료제는 물론 당뇨병치료제 개발을 위한 연구를 진행할 계획"이라고 설명했다. hyunmin623@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스. 무 단 전 재-재...