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[김학주의 마켓투자키워드] 2018-05-18 10:27:12
4> 국내에도 임상3상에 도전하는 혁신신약 업체들이 생겨나고 있습니다. 관련해서 어떤 분야에 관심을 가져야 할까요? ▶ 韓 혁신 신약업체 성장 ▶ CRO(임상시험수탁기관) (Contact Research Organization) 제약회사가 신약 개발에 드는 비용을 절감하기 위해 임상시험 연구를 아웃소싱하는 기관 ▶ 韓, CRO 성장 기대 -...
올릭스, 비대흉터치료제 유럽 임상 승인 2018-05-16 14:50:25
임상시험을 시작하게 된다.이동기 대표는 "olx10010의 임상시험 승인은 글로벌 신약 개발에 있어 중요한 이정표가 됐다"며 "유럽 규제당국의 엄격한 심의를 통과한 데 의미가 있다"고 말했다. 비대흉터는 수술 또는 외상으로 인한 상처 부위가 회복되는 과정에서 섬유조직이 과다 증식해 흉한 모습으로...
TCM생명과학, 녹십자랩셀과 `가인패드` 공급계약 체결 2018-04-30 15:04:40
네트워크를 확보한 국내 1위 검체검사 수탁 서비스(Lab)를 기반으로 세포치료제, 임상시험, 셀뱅킹, 바이오 물류 등 생명공학 업계를 이끌어가는 기업입니다. 박영철 TCM생명과학 대표는 “녹십자랩셀과 공급계약을 체결함으로써 가인패드의 전국유통망이 확보되었으며, 조만간 TV 광고 등을 시작으로 공격적인 마케팅...
[마켓인사이트] 노터스, 지난해 매출 전년보다 163% 늘어 2018-04-12 21:14:00
혜안 ‘마켓인사이트’에 게재된 기사입니다≫임상시험 수탁기관(cro) 노터스가 지난해 300억원에 가까운 매출을 올렸다. 전년 대비 163.2% 증가했다. 12일 노터스는 지난해 매출 294억원을 올렸다고 공시했다. 전년 매출(111억원)보다 2배 이상 늘었다. 지난해 영업이익은 48억원으로 전년(33억원)보다 46.4%,...
[K바이오 프런티어] "30년 끈기로 국산신약 개발… 독감치료 신약도 반드시 성공할 것" 2018-04-12 16:16:01
3상 승인(ind)을 받았다. 임상시험은 일양약품과 중국 합작사인 양저우일양제약, 글로벌 임상시험수탁(cro) 업체인 iqvia가 주관한다. 베이징대 인민병원을 주축으로 총 24개 중국 대형 의료 기관에서 만성 골수성 백혈병 환자 약 200명을 대상으로 임상시험을 할 계획이다. 김 사장은 “중국은 매년 1만2000명 이상의...
캔서롭-옥스포드 백매딕스, 차세대 항암 백신 글로벌 임상 확정 2018-04-09 08:40:08
임상 지정병원, 중국의 301 병원, 한국 명지 병원에서의 글로벌 임상 진행을 확정했다. 또 차세대 환자 유전자 맞춤형 세포치료제는 명지 병원 내 뉴호라이즌 항암 센터로 기술 이전을 진행, 오는 하반기 내에 식품의약품안전처(kfda) 인허가를 신청하는 것을 내부적으로 확정해 공표했다.옥스포드 백매딕스는 ovm 100, ovm...
강스템바이오텍 "자회사 '크로엔' 3년 내 코스닥 상장" 2018-04-03 11:31:10
비임상 cro(임상시험수탁기관) 자회사 '크로엔'을 3년 내 코스닥에 상장할 계획이라고 3일 밝혔다. 크로엔은 신약 개발에 필요한 비임상 시험분석 전문회사로 화학물질 독성 평가와 유해성 연구를 병행하고 있다.식품의약품 안전처 및 농촌진흥청, 환경부로부터 우수실험운영기준(glp)기관으로 선정되기도 했다....
바이오톡스텍·켐온 등 비임상 CRO주, 화평법 수혜 '기대' 2018-04-02 17:13:25
임상 CRO 관련주로 향하고 있습니다. 제2의 가습기 사태를 막기 위한 화평법 개정안 시행이 3개월 앞으로 다가오면서 관련 업체들의 수주가 증가할 것이라는 전망 때문인데요. 어떤 종목들이 있는지 방서후 기자가 짚어봤습니다. <기자> 오는 7월 화평법(화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률) 개정안 시행을 앞두고...
일양약품, 백혈병 치료제 '슈펙트' 중국 임상 승인 2018-03-20 14:58:37
신약이다. 중국에서 진행하는 임상시험은 일양약품과 중국 양주일양제약, 임상시험수탁기관(cro) 선두 업체인 iqvia가 주관한다. 북경대 인민병원 등 총 24개 중국 대형 의료 기관이 만성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 임상을 진행하게 된다.일양약품은 임상이 성공적으로 마무리되면 글로벌 제약사의 제품에 비해 경쟁력...
일양약품 "백혈병 치료제 '슈펙트' 중국 임상 3상 승인" 2018-03-20 14:25:05
20일 밝혔다. 임상시험은 일양약품과 중국 양주일양, 다국적 임상시험수탁기관(CRO)인 아이큐비아(구 퀸타일즈)의 주관하에 베이징대 인민병원 등 총 24개 중국 병원에서 만성 골수 백혈병 환자를 대상으로 진행된다. 양주일양은 일양약품과 중국 장쑤성 양저우(양주·揚州)에서 함께 투자해 설립한 합자회사다. 양주일양은...