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삼성바이오에피스 "허가도 속도전"…호주서 렌플렉시스 1년만에 승인 2016-12-11 19:40:19
기관이 원하는 내용을 예상하는 노하우도 쌓이고 있다”고 설명했다. 임상시험을 할 때도 임상시험수탁기관(cro)에 전적으로 업무를 맡기는 대신 각국에 관리 인력을 파견해 환자 모집 등을 직접 챙기고 있다.삼성바이오에피스는 초창기부터 세계 시장을 목표로 허가·규제를 전담하는 인력을 꾸준히 확충했다....
"미국처럼 학교·벤처·대형 제약사 3자 분업 생태계 만들어야" 2016-11-02 19:07:32
쉬웠고, 아이디어만 있으면 임상시험수탁기관(cro) 등 외부의 도움을 받아 연구개발(r&d)을 할 수 있는 창업 환경도 도움이 됐다. 제노스코는 관절염, 급성백혈병, 폐암, 유방암 등의 치료제를 개발하고 있다.고 대표는 국내 바이오산업이 발전하기 위해서는 보스턴 바이오 클러스터 같은 생태계가 필요하다고 지적했다....
재생의료산업 위해 손잡은 한·일 2016-10-16 18:17:57
기관은 재생의료 기업 간 정보교류, 공동연구, 공동포럼 개최 등을 할 계획이다. 재생의료 기술 상용화와 사업화에도 힘을 합치기로 했다.지난 5월 발족한 첨단재생의료 산업협의체는 국내 재생의료 산업을 대표하는 비영리기관이다. 녹십자랩셀 메디포스트 차바이오텍 파미셀 등 세포치료제기업과 대웅제약 녹십자홀딩스...
바이로메드, 'VM202' 미국 임상3상 연구자미팅 개최 2016-10-06 10:04:48
20명, 임상시험수탁기관(cro) 등을 포함한 총 70여명의 임상시험 관계자들이 참석한다.연구자 미팅이란 임상의사 및 관계자들이 모두 모여 대규모의 임상시험을 신속하고 순조롭게 진행하는 데 필요한 여러 사항을 점검하고 토의하는 회의다.vm202는 새로운 기전의 '혁신신약(first-in class)'이기 때문에 임상시험...
이영작 "신약개발 제약사, 토종 CRO와 손잡고 해외 가야죠" 2016-09-19 18:17:27
국내 임상시험 산업 개척자 이영작 한국임상cro협회장2001년 임상시험수탁회사 설립 토종cro 많아야 신약개발 쉬워져 국내에서도 글로벌 수준 임상 가능 [ 조미현 기자 ] 이영작 한국임상cro협회장(74·사진)은 국내 의약품 임상시험 산업의 개척자로 꼽힌다. 미국 국립보건원(nih)에서 연구원으로 일하던 그는...
김경숙 코아스템 대표 "희귀 난치병 치료제로 글로벌 틈새시장 공략" 2016-09-04 17:42:46
50명의 기업으로 성장시켰다. 임상시험수탁기관(cro)인 캠온을 자회사로 편입해 안정적인 매출 구조를 갖췄다. 루푸스 신염 치료제에 대한 기술 이전 우선권을 주는 조건으로 한림제약의 공장 시설을 확보했다.코아스템은 지난해 40억원어치의 뉴로나타-알을 판매했다. 이에 힘입어 지난해 연결 기준 매출은 185억원으로...
엘에스케이글로벌파마서비스, 식약처서 임상시험 교육실시기관 지정 2016-08-29 11:43:40
임상시험수탁기관(cro) 엘에스케이글로벌파마서비스(대표 이영작)는 식품의약품안전처로부터 임상시험 전문 교육 실시기관으로 지정 받았다고 29일 발표했다. 이에따라 엘에스케이글로벌파마서비스는 lsk교육센터를 별도 설립하기로 했다. 지난해 개정된 약사법에 따르면 임상시험 등 모니터 요원을 비롯 임상시험 관련...
안트로젠, CRO와 美 임상시험 승인 업무 계약 체결 2016-08-18 14:00:32
기자 ] 안트로젠은 17일 미국의 임상시험수탁기관(cro) kcrn과 당뇨병성 족부궤양치료제의 미국 임상시험계획(ind) 승인 업무를 위한 서비스 계약을 체결했다고 밝혔다.안트로젠은 지난해 2월 미국 식품의약국(fda)에 한국인의 지방 유래 줄기세포에서 제조한 피부재생치료제 'allo-asc-dru'의 임상시험을 위해 ind...
[K바이오 인프라를 키우자] 수입장비 없으면 '올스톱' 바이오제약 2016-08-17 18:27:09
전반이 고루 발전해야 시너지가 커질 것”이라고 말했다.임상시험수탁기관(cro) 등 제약·바이오 서비스산업도 열악하다. 정부가 2017년까지 글로벌 임상시험이 가능한 토종 cro 세 곳을 육성하겠다고 발표했지만 지난 5년 동안 투자한 예산은 80억원에 그쳤다. 국내 cro산업은 연 3000억원 규모다. 전체 시장의...
"더 이상 연구는 안 하겠다"…사업방식 바꾸는 바이오 벤처 2016-07-13 18:31:54
실제 신약물질을 시험하기 전에 하는 전임상시험과 환자에게 직접 투여하는 임상시험도 모두 외주를 주고 있다. 이 대표는 “외부 임상수탁기관과의 협업을 통한 가상 운영으로 내부 운영인력을 최소화할 수 있는 최신 바이오 사업 모델”이라고 설명했다.최근 상장한 큐리언트도 원천기술이 없다. 2008년...
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