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유원일 아이진 대표 "당뇨성 망막병증 2a상서 긍정적 신호 나와" 2017-11-28 09:45:15
글로벌 제약사와 진행해 왔다.유 대표는 "이지미로틴의 임상 2a상은 내년 마무리될 것"이라며 "내년에는 본격적으로 2b상을 준비할 예정인데, 2b상 공동연구를 포함한 조건부 기술수출도 생각하고 있다"고 말했다. 기술수출의 전체 규모를 키울 수 있다면 2b상 진입 이후 기술수출을 추진할 수도 있다...
라이프리버, 간세포치료제 '헤파스템' 개발 본격화 2017-11-27 09:17:24
라이프리버는 간세포치료제 '헤파스템'의 임상 2b상을 식품의약품안전처에 신청했다고 27일 밝혔다. 지난 6월 라이프리버와 벨기에 바이오 기업인 프로메세라가 공동연구 협약을 체결한 지 5개월 만이다. 라이프리버가 국내 임상시험을 2b상부터 시작하는 것은 유럽에서 진행된 ‘헤파스템’의 임상...
바이오리더스, 유럽 최대 바이오행사서 주요 임상 결과 발표 2017-11-10 15:23:00
승인 시 해외 임상시험 결과 인정과 관련된 정책 변화가 중국 진출에 있어 매우 우호적인 환경 변화를 이끌고 있다"고 덧붙였습니다. 현재 임상 2b상 시험 진행 중에 있는 자궁경부전암 치료백신(BLS-M07)과 임상 3상 단계의 자궁경부상피이형증 치료제의 글로벌 진출에 높은 기대감을 가지고 있습니다. 한편 이번 행사에서...
"차바이오텍, 뇌졸중 치료제 안정성 확인…마지막 임상 준비" 2017-11-08 08:58:00
허혈성뇌졸중 치료제 임상시험에서 안정성과 유의성이 확인됐다며 골든타임 확대(4.5->100시간)가 가능한 신약이 마지막 임상을 준비하고 있다고 전했다. 이 치료제는 조건부 허가 대상으로 임상2b상 종료 후 상업화할 수 있다.김형수 케이프투자증권 연구원은 "급성뇌졸중 치료제로는 혈전용해제인 조직 플라스미노겐...
차바이오텍 "급성 뇌졸증 치료제 임상, 안정성·유효성 확인" 2017-11-07 09:43:20
것"이라고 강조했다.차바이오텍 고위 관계자는 "회사는 이번 임상 1/2a상 결과를 바탕으로 내·외부 전문가들과 신중히 상의해 국내 조건부 허가의 마지막 임상단계가 될 것으로 기대하는 2b상의 진행 방향을 결정할 예정"이라고 했다.정형석 한경닷컴 기자 chs8790@hankyung.com 기업의 환율관리 필...
"차바이오텍, 美정부보조금·신약 기대"-케이프 2017-11-02 09:49:56
식약처에 임상시험(추적관찰기간 6개월) 종료를 보고했다"며 "결과 발표는 4분기 중으로 예상되며, 임상(2b)은 내년 중에 시작될 것"이라고 전망했다.또 차헬스케어(종속회사)가 보유하고 있는 자금(1550억원)으로 신규해외병원 인수가 진행될 것으로 기대했다.정형석 한경닷컴 기자 chs8790@hankyung.com...
진양곤 에이치엘비 회장 "부작용 적은 위암 치료제로 암 병용요법 시장 주도할 것" 2017-10-02 18:14:39
있다는 것을 감안하면 임상 3상 성공을 낙관하고 있다”고 말했다. 그는 “아파티닙은 신생혈관 억제뿐 아니라 면역항암제와 화학요법의 효과를 증가시킬 수 있는 구조를 갖고 있다”며 “병용 임상을 진행할 수 있는 제약사에 아파티닙 기술수출을 검토하고 있다”고 말했다.에이치엘비는 자회사...
서정진 회장 "셀트리온 3공장, 해외파트너 전쟁 우려에 국외로"(종합) 2017-09-29 18:58:14
치료제 후보물질 'CT-P27'이 내년께 임상 3상에 진입할 것이라고 밝혔다. 서 회장은 "현재 1회 주사량을 정하기 위한 임상을 진행하고 있으며 내년에 3상에 들어설 것"이라며 "확실한 효능이 있는 제품"이라고 자신감을 드러냈다. CT-P27은 바이러스의 표면단백질에 결합해 바이러스 유전체가 세포 내에 침투하지...
서정진 회장 "셀트리온 3공장, 해외에 건립 추진" 2017-09-29 11:50:00
치료제 후보물질 'CT-P27'이 내년께 임상 3상에 진입할 것이라고 밝혔다. 서 회장은 "현재 1회 주사량을 정하기 위한 임상을 진행하고 있으며 내년에 3상에 들어설 것"이라며 "확실한 효능이 있는 제품"이라고 자신감을 드러냈다. CT-P27은 바이러스의 표면단백질에 결합해 바이러스 유전체가 세포 내에 침투하지...
[CEO 초대석] 박영철 바이오리더스 대표이사 2017-09-28 14:50:05
임상 2b상 시험을 개시한 것으로 발표하셨는데, 자궁경부전암에 대한 시장 전망과 향후 계획은 어떠신지요? <박영철 대표이사> 자궁경부전암 역시 아직까지 전세계적으로 치료제 개발이 완료된 회사는 없으며, 현재 개발 중인 2곳이 있지만 당사와는 달리 특수한 주사 방식의 신약입니다. 당사는 환자의 투약 편리성을...
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