HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' FDA 도전 2024-09-22 16:12:45

차세대 신약 발굴에 한창이다. 특히 비만, 면역(아토피·건선), 비소세포폐암, 만성 변비 등 글로벌 경쟁력이 높은 분야 신약을 개발하고 있다. 비만치료제 연내 임상 3상 진입 목표HK이노엔은 중국 바이오기업 사이윈드로부터 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 작용제 ‘에크노글루타이드’를 도입해 비만치료제 시장에...

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대웅제약, 자체 개발한 '주보'로 세계 톡신 시장 흔든다 2024-09-22 16:08:37

회사가 긴밀히 협력했다”며 “대웅제약의 우수한 신약 개발 능력을 믿었기 때문에 FDA 허가도 문제없을 것이라 확신했다”고 말했다. 대웅제약과 에볼루스의 인연은 올해로 11년째 이어지고 있다. 두 회사는 2013년 파트너십 계약을 체결한 후 미국을 비롯해 유럽, 캐나다, 호주 등에서 임상부터 허가, 판매까지 긴밀히 ...

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휴온스, 과천에 R&D 역량 결집 "신사업 지속 발굴" 2024-09-22 16:07:47

신약, 개량신약, 건강기능식품, 의료기기 등에 대해 자체 연구개발을 진행하고 있다. 외부 신약후보물질(파이프라인) 도입, 개방형 혁신(오픈이노베이션) 등 다양한 형태의 연구개발도 전개하고 있다. 휴온스는 최근 비만 및 당뇨 치료제 개발에 대해 정부 지원을 받게 됐다. 지난 6일 개발 중인 경구용 펩타이드 의약품이...

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• #휴온스 과천에 #개발 #휴온스 #연구개발 #펩타이드 #지속 #과제 #휴온스동암연구소 #니트로사민 #휴온스그룹 #발굴

삼성바이오로직스, 3년 만에 '황제주'로 귀환 2024-09-22 14:00:01

통상 신약 개발에 대규모 자금이 투입되기 때문에 저금리 환경이 유리하다. 미국의 생물보안법이 통과되면서 반사이익을 볼 것이란 분석도 호재로 작용하고 있다. 생물보안법은 중국 기업과의 거래를 제한하는 것이 핵심이다. 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 시장 점유율 3위인 우시바이오로직스를 비롯해 우시앱텍 등 5개 기업...

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• #삼성바이오로직스 3년 #삼성바이오로직스 #미국 #규모 #올해 #계약 #제약사 #목표주가

HLB "신약허가 심사 궤도 재진입…서류 제출 완료" 2024-09-22 00:56:39

"신약허가 가능성이 더욱 높아졌다고 생각한다"고 말했다. 서류를 접수한 FDA는 앞으로 한달 내 심사기간을 정해 회사에 통보한다. 판단기준에 따라 Class 1일 경우 접수일로부터 2개월, Class 2일 경우 6개월 내 허가여부를 결정한다. 정세호 엘레바 대표는 “양사의 적극적인 협력을 바탕으로 재 신청서류를 약속한...

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• #HLB 신약허가 #제출 #미국 #심사 #서류

파킨슨병 신약 개발 중인 카이노스메드…“질환 진행 막는 약은 우리가 유일” 2024-09-21 08:59:01

의료현장, 기업에서 신약개발과 관련한 풍부한 경험을 쌓은 인물로 꼽힌다. 그는 신경퇴행과 신경질환 치료 관련 임상 개발 분야 전문가다. 미국 비영리 연구소인 파킨슨연구소(PICC)에서 최고경영자(CEO)를 지냈으며 현지 여러 바이오텍에서 CMO를 맡아 임상을 주도하기도 했다. 아미쿠스테라퓨틱스가 개발한 파브리병...

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• #파킨슨병 신약

식약처, 희귀 위선암 치료 신약 허가 2024-09-20 18:44:28

신약 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 희귀 위선암 치료 신약 '빌로이주'(성분명 졸베툭시맙) 100㎎을 허가했다고 20일 밝혔다. 한국아스텔라스제약이 수입하는 빌로이주는 클라우딘 18.2(CLDN18.2) 양성, 인간표피성장인자 수용체2(HER2) 음성의 절제 불가능한 국소 진행성이거나...

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• #식약처 희귀 #위선암 #식약처 #단백질

[취재수첩] 유럽종양학회 찾은 유한양행 사장의 고민 2024-09-20 17:47:48

신약 기술에 대한 암 환자 접근성은 점차 낮아지는 추세다. 한정된 건강보험 재정 안에서 이를 모두 감당할 수 없어서다. 수억원에 이르는 고가 항암제 치료 부담은 고스란히 환자 몫이 된 지 오래다. ‘자본력’이 암 환자 생존 기간을 좌우하는 시대가 성큼 다가온 것이다. 글로벌 빅파마엔 손해가 크지 않은 구조다....

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• #취재수첩 유럽종양학회

비용절감 나선 모더나, 1주새 14% 급락 2024-09-20 17:38:38

일부 신약 후보물질(파이프라인) 개발을 중단하거나 종료할 가능성이 커지면서다. 19일(현지시간) 모더나는 2.63% 내린 68.02달러에 거래를 마쳤다. 지난 12일 하루 만에 12% 넘게 하락하더니 1주일 새 14.4% 급락했다. 모더나는 2027년까지 11억달러(약 1조4600억원) 규모의 비용 절감을 추진한다. 연구개발비를 줄이는 데...

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