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휴온스, 북미시장 공략 시동…`국소마취제` 캐나다 수출계약 2022-05-13 14:26:39
계기로 FPI와 캐나다 제네릭 무균 주사제 시장 공략을 위한 품목 확대를 논의해 나갈 계획"이라며 "캐나다 제약·바이오 시장은 국내 기업에게는 아직 생소한 시장인 만큼 새로운 시장 진출 기회가 많을 것으로 기대한다"고 말했다. 한편 FPI(Formative Pharma Inc.)는 지난 2018년 캐나다 온타리오주에 설립한 의약품...
휴온스, 국소마취제 3종 캐나다 수출계약 체결 2022-05-13 14:10:08
관계자는 "이번 계약을 계기로 FPI와 품목 확대를 논의할 계획"이라며 "캐나다 제약·바이오 시장은 국내 기업에게는 아직 생소한 만큼 새로운 기회가 많을 것으로 기대한다"고 했다. FPI는 2018년 캐나다 온타리오주에 설립된 의약품 수입 전문 기업이다. 풍부한 허가 경험과 의약품 도소매망을 보유하고 있다고 했다....
바이젠셀, GMP센터 준공…“후보물질 개발에 속도 낼 것” 2022-04-28 14:06:11
검사, 무균 검사 및 ‘엔도톡신’ 검사 등이 가능하다고 했다. 바이젠셀은 하반기 중 첨단바이오의약품 제조업허가와 인체세포 등 관리업 허가를 획득하고 세포처리시설 신고를 한다는 계획이다. 오는 8월부터 임상시험용 의약품을 본격 생산한다. 김태규 바이젠셀 대표는 “GMP센터 준공으로 임상시험용 의약품 자체...
바이젠셀, 면역세포치료제 대량생산 위한 GMP센터 준공 2022-04-28 10:01:03
검사, 무균 검사, 엔도톡신 검사, 외래성 바이러스검사 등이 가능하다. 바이젠셀은 하반기 중 첨단바이오의약품 제조업허가와 인체세포등 관리업 허가를 획득하고, 세포처리시설 신고를 실시할 계획이다. 이와 더불어 오는 8월부터 임상시험용 의약품을 본격적으로 생산한다. 김태규 바이젠셀 대표는 "GMP센터 준공을...
프레스티지로직스, 바이오의약품 생산 관련 특허 2건 취득 2022-04-07 15:18:38
통해 무균적으로 연결한다. 배지 저장 탱크와 배양기 모두가 SS 재질인 기존 공정시스템이 교차오염에 취약하고 공정의 유연성이 떨어진다는 설명이다. 모두 일회용 재질로 이뤄진 경우에는 비싼 운전 비용 등의 문제가 있다고 했다. 양재영 프레스티지바이오로직스 대표는 "지난 2월에 이어 추가로 2건의 알리타 스마트...
손 댄 것마다 브랜드파워 1위…사상최고가 노리는 日로토제약 [이슬기의 주식오마카세] 2022-03-23 09:56:22
제품을 내겠단 것이다. 재생의료 연구는 무균환경 유지가 필수적인데, 안약은 무균상태에서 제조해야 하기 때문에 로토제약은 이 기술을 갖고있다. 또 스킨케어제품을 개발하면서 세포를 다루는 기술도 쌓아왔다. 로토제약은 일본 제약사 중 시총 5위인 시오노기제약과 손을 잡아 연구 성공의 가능성을 높였다. 일반의약품 ...
큐라티스, 오송 바이오플랜트 KGMP 인증 획득 2022-01-17 14:17:07
및 동결 건조 형태의 무균 주사제 완제 의약품 생산이 가능하며, 액상 제형의 경우 연간 최대 5000만 바이알 이상 생산할 수 있는 규모이다. 추가 생산 시설을 통해 2022년 하반기까지 완제 의약품 기준 연간 2억 바이알 이상으로 생산력 확대를 진행하고 있다. 한편 큐라티스는 지난해 12월 30일 기술 특례 상장을 위한...
미생물로 암 치료…큰 장 서는 '마이크로바이옴' 2021-12-24 17:17:02
디피실 장염 치료제로 임상 3상까지 마쳤습니다. 미국 식품의약국(FDA)의 판매 허가가 나면 세레스가 본격적인 마이크로바이옴 치료제 시장을 여는 것이죠. 시장조사기관인 프로스트앤드설리번은 의약품뿐 아니라 화장품, 건강기능식품 등 전체 마이크로바이옴 시장이 2019년 811억달러(약 90조원)에서 2023년 1086억달러(약...
'코로나19 백신 속 미생물 괴담'에 백신 전문가들 "터무니없다" 2021-12-16 16:40:38
의약품안전처(식약처) 역시 백신이 출하 전 무균 시험을 거치는 등 엄격히 관리되고 있다고 설명한다. ◇ 백신 내 미생물 괴담 국내외서 확산…'근거없음' 식약처는 '코로나19 백신을 배양했더니 배양액에 미확인 생명체가 많이 들어 있더라'는 주장에 대해 백신은 인체에 직접 투여되는 무균 의약품이며...
삼바, 수출길 활짝…'백신 파운드리'로 제2반도체 신화 쓴다 2021-12-14 18:13:33
의약품을 공급받아 완제품(DP, Drug Product)만 생산하는 수준이지만 그린라이트 바이오사이언스와의 계약에 따라 앞으로는 코로나19 백신 원료의약품부터 완제품 생산까지 모든 과정을 직접 수행할 수 있게 됐다. 대규모 원료의약품 생산부터 무균충전, 라벨링, 패키징까지 mRNA 백신 생산 관련 엔드투엔드(end-to-end)...