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에이비엘바이오, ABL103 국내 임상 1상 첫 환자 투여 2023-11-08 09:17:48
권장 용량과 최대내성용량(MTD)을 결정할 계획이다. ABL103의 임상 1상은 한국 및 미국에서 진행된다. 용량을 증량해 가며 이상반응을 관찰하는 용량 증량 파트(Dose Escalation)는 국내 기관에서 실시된다. 이후 종양 확장(Tumor Expansion) 파트는 한국과 미국에서 동시에 진행된다. ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에...
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큐리언트, 미국 SITC서 면역항암제 Q702 1상 데이터 발표 2023-11-07 10:00:59
권장용량(120mg)도 정했다. 정해진 임상 2상 권장용량으로 진행되는 키트루다 병용투여를 소개해 많은 관심을 받았다. 회사 측은 항암제 개발에서 임상 2상 권장용량(RP2D) 수립은 안정성 확보와 함께 앞으로 효능을 예측할 수 있게 해 의미가 크다고 설명했다. 아르릭세티닙은 Axl, Mer, CSF1R이라는 3개의 인산화 효소를...
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큐리언트, SITC서 면역항암제 ‘아드릭세티닙’ 포스터 발표 2023-11-02 10:16:38
권장 용량을 수립해 약동학 및 약력학 결과를 확인하는 것이다. 큐리언트는 지난 4월 아드릭세티닙의 항암 면역 활성화 효능에 대해 미국암연구학회(AACR)에서 발표했다. 항암면역 활성화 지표인 인터페론감마의 증가가 동물 실험에 이어 임상에서도 확인됐다. 큐리언트 관계자는 “아드릭세티닙의 임상 결과로 신개념...
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와이바이오로직스, SITC서 ‘아크릭솔리맙’ 임상 결과 포스터 발표 2023-11-01 09:05:44
및 제2상 권장 용량을 수립하고, 이차적으로는 약동학 및 예비 유효성 데이터를 확인하는 것이다. 임상 시험 결과 안전성 확인을 위한 용량 증가 환자군(코호트)에서 최대 투여 용량에서도 용량제한 독성(DLT)이 관측되지 않았다. 제2상 권장 용량 수립을 위한 용량 확장 환자군을 포함한 임상 시험 중 발생한 치료 관련...
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코오롱생명과학, 신경병증성 치료제 후보물질 진통 완화 효과 2023-10-31 19:50:50
용량을 투여한 환자보다 중용량, 고용량을 투여한 환자군에서 뚜렷한 진통 완화 효과를 관찰했다고 업체 측은 설명했다. 김선진 코오롱생명과학 대표는 "KLS-2031은 신경병증성 통증 치료제가 절대적으로 부족한 의료계에서 미충족 의료 수요를 충족시킬 수 있는 파이프라인"이라며 "이번 결과를 기반으로 향후 후기 임상을...
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브릿지바이오, 폐암 표적치료제 임상 1/2상 환자 투약 개시 2023-10-31 15:05:51
예정이다. 3단계로 진행될 이번 임상은 먼저 1a상에 해당하는 용량 상승 시험을 통해 약물의 효력과 안전성 등을 바탕으로 권장 용량 범위를 결정한다. 이후 임상 1b상을 통해 제2상 권장 용량을 결정한 뒤 임상 2상 단계의 용량 확장시험에 진입, 고형암 평가 기준(RECIST) 버전 1.1을 토대로 약물의 객관적 반응률(ORR) ...
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브릿지바이오, 4세대 폐암 표적항암제 ‘BBT-207’ 1/2상 투약 개시 2023-10-31 09:18:01
임상 1a상에 해당하는 용량상승시험을 통해 약물의 효력 및 안전성 등을 바탕으로 권장 용량 범위(Recommended Dose Range, RDR)를 결정하게 된다. 이후 임상 1b상을 통해 제2상 권장 용량(Recommended Phase 2 Dose, RP2D)을 결정한 뒤, 임상 2상 단계의 용량확장시험에 진입, 고형암 평가 기준(RECIST) 버전 1.1을 토대로...
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레고켐 英협력사 익수다, HER2 ADC 임상 1상 첫 환자 투여 2023-10-24 07:27:51
2상 권장용량 확인 및 용량증가에 따른 안전성과 내약성을 평가하도록 설계됐다. 이후 용량확장 연구단계(1b상)에서는 2상 권장용량에서 IKS014의 안전성과 약동학 및 약력학, 효능을 추가로 평가할 예정이다. 현재 호주 내 5개 임상시험기관에서 환자를 등록하고 있다. 임상 1b상은 2025년 하반기에 결과가 나올 것으로...
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GC셀, 한국·호주서 암 세포치료제 임상 동시 추진 2023-10-17 16:52:18
2상 권장 용량을 설정할 계획이라고 설명했다. GC셀은 한국과 호주에서 동시에 임상을 추진함으로써 다양한 인종에 대한 임상 데이터를 확보한다는 계획이다. 제임스 박 GC셀 대표는 "전 세계적으로 HER2 타깃 동종 CAR-NK 세포치료제 분야에서 가장 빠르게 임상에 진입할 것"이라며 "즉시 투여 가능한 동종 세포·유전자...
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지씨셀, CAR-NK치료제 국내·호주 다국가 1상 계획 신청 2023-10-17 16:11:51
위암·위식도접합부암 환자 최대 48명이다. 다국가, 공개, 용량 증량 및 확장 방식으로 진행된다. AB-201의 안전성과 일부 유효성을 평가해 임상 2상 권장 용량(RP2D)를 설정하기 위한 목적이다. 지씨셀은 AB-201의 최초 인체 투여 임상을 한국과 호주에서 동시 추진해 여러 인종에 대한 수준 높은 임상 결과를 확보하겠다...
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