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美·유럽 폐암치료 시장 도전하는 유한양행 2023-12-22 17:37:07
특정 돌연변이(EGFR) 비소세포 폐암 1차 치료제로 개발해왔다. 허가 신청 절차가 마무리되면서 내년 말이나 2025년께 미국과 유럽에 출시하겠다던 계획도 차질 없이 진행될 것으로 예상된다. 유한양행은 얀센으로부터 최대 12억5500만달러의 기술 수출 금액 중 1억5000만달러를 수령했다. 렉라자를 활용한 임상 3상시험이...
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[서울대학교기술지주 스타트업 CEO] KRAS 돌연변이 비소세포폐암을 치료하는 유전자치료제를 개발하는 ‘진크래프트’ 2023-12-22 01:09:18
社)와 Krazati(미라티 社)등 일부 KRAS 돌연변이만을 제한적으로 타겟하는 약이 출시된 바 있지만 환자의 생명연장효과가 미미한 것으로 밝혀지고 있다. 배 대표는 “RX001은 일부가 아닌 전체 KRAS 돌연변이 비소세포암을 타겟으로 하면서 인체 본연의 방어기전을 사용하기 때문에 최소한의 독성과 부작용을 가진...
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J&J, 美·유럽서 유한양행 '렉라자'+리브레반트 허가 신청 2023-12-22 00:35:35
렉라자와 리브레반트 병용요법을 특정 돌연변이(EGFR) 비소세포 폐암 1차 치료제로 허가 신청했다고 발표했다. 이번 허가 신청은 이들 치료제를 폐암 환자에게 투여한 마리포사(MARIPOSA) 3상 임상시험을 토대로 이뤄졌다. 마리포사 연구는 렉라자·리브레반트 병용 투여 환자와 아스트라제네카의 타그리소 투여 환자를...
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파로스아이바이오, 급성골수성백혈병 치료제 임상 1상 결과 발표 2023-12-12 15:42:08
줄거나 사라지는 객관적 반응률(ORR)은 80%로 나타났다. FLT3 돌연변이 환자에 대한 객관적 반응률은 60%다. AML 환자의 약 30~35%가 FLT3 유전자 변이가 있는데 이들은 생존율이 약 2배 낮고 재발 위험은 높다. 파로스아이바이오는 내년 상반기 PHI-101의 임상 1상 시험을 종료하고 하반기에 미국, 호주, 국내에서 임상...
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한미, 백혈병약 '투스페티닙' 단독·병용요법 모두 효과 확인 2023-12-11 11:58:34
차지하는 FLT3 야생형 환자와 FLT3·NPM1 돌연변이 환자 등에게도 치료 효과가 있었다고 했다. 그는 "앞으로 투스페티닙, 베네토클락스, 저메틸화제(HMA) 등 3제 요법이 AML 환자 1차 치료제로 활용될 가능성을 뒷받침하는 중요한 근거가 마련됐다"며 "투스페티닙, 베네토클락스 병용은 아직 치료 초기지만 투여가 이어지면...
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동아에스티, 앱티스 인수…"ADC 시장 진출" 2023-12-06 18:01:39
플랫폼 기술인 앱클릭(AbClick®)을 보유하고 있는데 돌연변이 항체 제작 필요성이 없다는 점에서 차별화되고 있다. 세계 1위 의약품위탁생산(CDMO) 기업인 론자와 작년 말 ADC 기술협약을 체결해 주목받았다. 위암과 췌장암 적응증으로 전임상을 거쳤다. 내년 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획서 제출을 앞두고 있다. ...
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프로지니어, 림프종 치료 신기술 개발 2023-11-28 17:40:40
프로지니어는 림프종의 원인으로 꼽히는 돌연변이 B세포를 분석해 암 재발을 막는 개인 맞춤형 백신을 제조한다. 그간 암 백신에 대한 수요는 꾸준히 있어 왔지만 특정 돌연변이를 포착해내는 기술이 부족해 실제 개발까지 이어지진 못했다. 프로지니어는 정준호 서울대 의대 생화학교실 교수와 차세대 염기서열 분석(NGS)...
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EDGC, 국제 암학회서 신약후보 대장암 억제 효능평가 결과 공개 2023-11-17 10:23:14
결과는 ‘EC-352H’와 EC-374H가 TP53 돌연변이에 의한 기존 치료법의 불응성을 해결할 수 있는 후보물질임을 보여주는 것이라고 회사 측은 설명했다. 임상에 진입하면 다양한 바이오마커 돌연변이를 기준으로 분류한 코호트 분석 프로토콜을 수립하거나 중개 임상 연구에 유용하게 활용될 수 있는 연구 결과라고 했다. E...
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"영어, 킬러문항 없어…작년 수능보다 어렵고 9월 모평과 비슷" 2023-11-16 19:09:50
오탈자와 돌연변이의 영향력을 다룬 지문 사이에 제시된 문장을 적절하게 삽입하는 39번도 수험생들 입장에선 까다로울 수 있을 것으로 평가됐다. EBS 수능 교재에서는 53.3%(24개 문항)가 연계돼 출제됐다고 분석했다. 입시업체들도 올해 영어영역 난도가 9월 모의평가와 비슷한 수준이었다고 분석했다. 신민경 한경닷컴...
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조욱제 사장 "폐암 표적항암제 렉라자, 첫 국산 글로벌 블록버스터 신약 될 것" 2023-11-06 16:09:28
변이가 있는 폐암 환자를 대상으로 한 이번 임상시험은 렉라자 성공 여부를 가늠하는 핵심 연구로 꼽혔다. 유한양행이 2018년 얀센과 맺은 최대 1조4000억원 규모 기술수출 결과물이기 때문이다. 성공적인 임상시험 결과가 확인되면서 렉라자는 ‘국산 1호 글로벌 블록버스터 신약’ 문턱에 섰다는 평가를 받고 있다. 렉라...
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