일동제약, 먹는 코로나19 치료제 임상계획 변경 승인 2022-08-24 09:52:55

일본 시오노기제약과 공동개발 중인 먹는 코로나19 치료제 조코바(S-217622)에 대한 임상 2/3상 시험계획 변경을 한국 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인받았다고 24일 밝혔다. 일동제약은 지난 11일 식약처에 임상 3상에 참여하는 경증·중등증 환자수를 1천785명에서 1천590명으로 줄이고 실시기간을 올해 7월까지에서...

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일동제약, 코로나 치료제 임상 변경 승인…장초반 3%대 강세 2022-08-24 09:24:35

변경 허가를 받은 후보물질 S-217622는 일본 시오노기제약과 공동 개발하고 있는 코로나 바이러스 치료제 `조코바`로 지난달 20일 긴급승인이 한 차례 보류된 바 있다. 일동제약은 최근 해당 치료제 개발로 인한 주가 변동과 관련해 "임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져...

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[특징주] 일동홀딩스, 표적항암 후보물질 FDA 희귀의약품 지정에 10% 급등(종합) 2022-08-10 15:49:44

일본 시오노기제약과 함께 개발한 코로나19 치료제 '조코바'의 미국 허가 기대감도 작용한 것으로 보인다. 한국경제는 미국 FDA가 시오노기제약을 상대로 조코바의 임상 프로토콜 수정을 재정비하고 현지에서 자체 임상시험을 할 수 있도록 약을 제공해달라고 요청했다고 전날 보도했다. already@yna.co.kr (끝)...

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[특징주] 일동홀딩스, 표적항암 후보물질 FDA 희귀의약품 지정에 강세 2022-08-10 09:24:12

시오노기제약과 함께 개발한 코로나19 치료제 '조코바'의 미국 허가 기대감도 작용한 것으로 보인다. 한편, 한국경제는 미국 FDA가 시오노기제약을 상대로 조코바의 임상 프로토콜 수정을 재정비하고 현지에서 자체 임상시험을 할 수 있도록 약을 제공해달라고 요청했다고 전날 보도했다. already@yna.co.kr (끝)...

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일동제약, 먹는 코로나치료제 탄력…美 FDA "임상약 달라" 먼저 요청 2022-08-09 17:02:54

할 수 있도록 약을 제공해달라고 시오노기 측에 요청한 것으로 알려졌다. 기존 치료제 대비 이점이 분명해 코로나19 치료용으로 확보할 가치가 충분하다고 판단한 것이다. 美·유럽 승인 허가 ‘청신호’9일 업계에 따르면 시오노기제약은 미국과 유럽에서 조코바를 승인받기 위해 규제당국과의 협의 절차에 들어갔다....

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자민당 '아베파', 일본 내 통일교 논란에 개각 때 찬밥 신세? 2022-08-07 10:43:18

대리인 시오노야 류 전 자민당 총무회장은 지난 4일 총리관저에서 기시다 총리를 만나 "우리는 정권을 지탱하는 최대 파벌이다. 인사에서 나름의 요구를 하겠다"고 밝혔다. 당내 화합을 강조해온 기시다 총리 입장에서 최대 파벌인 아베파가 정권에 등을 돌리는 상황은 피하고 싶을 대목이다. 그런 점에서 기시다 총리가...

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제일약품, 일본 시오노기 슈퍼항생제 '세피데로콜' 국내 공급 2022-07-28 09:11:28

일본 제약사 시오노기와 홍콩 핑안의 합작 법인으로, 원개발사인 시오노기로부터 세피데로콜의 아시아 판권을 확보해 보유하고 있다. 계약에 따라 제일약품은 세피데로콜의 국내 개발 및 상용화에 대한 독점적 권리를 갖게 됐다. 제일약품에 따르면 세피데로콜는 그람음성균 항생제에 대한 내성을 극복한 사이드로포어...

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ECB 통화정책회의 앞두고 외국인 순매수 [증시프리즘] 2022-07-21 19:18:50

나갔습니다. 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동으로 개발중인 코로나19 치료제 `조코바`가 있는데요, 어젯밤 일본 후생성이 치료제 승인에 대해 ‘보류’ 의견을 냈습니다. 긴급사용승인 여부를 둘러싸고 전문 부회를 개최했지만 `보류`로 결정났습니다. 이번 결정은 지난달 첫 심의에서 난 결정 보류 이후 두...

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• #ECB 통화정책회의 #오늘 #실적 #코로나19 #외국인 #치료제 #이상 #최대 #기록 #사상

日보다 韓 먼저…일동제약 '먹는 코로나藥' 전략 바꿨다 2022-07-21 17:27:37

가능한지 검토를 요청할 계획”이라고 했다. 시오노기 측과의 논의에서 일본 승인을 먼저 받아야 한다는 결론이 나오면 허가 자료를 최대한 빨리 만들 계획이다. 일동제약과 시오노기는 한국 일본 베트남 등에서 임상 3상 시험을 하고 있다. 환자 추적 기간은 이달 말 끝난다. 이후 허가당국에 제출하는 자료를 만들기까지 ...

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