[한경유레카 특징주] HLB, FDA 간암신약 허가신청 실사 통과 소식에 강세 2024-11-18 14:10:30

HLB는 간암신약 허가신청 (NDA)과 관련된 실사 결과에 대해 알렸다. 지난 10월 28일부터 11월 15일까지 FDA(美 식품의약품)이 HLB가 간암신약 임상을 한 임상병원 중 두 곳을 추가로 실사했고 NAI(규정을 주순하여 위반사항이 발견되지 않음) 판정을 내렸다고 전했다. 해당 소식이 전해지자 HLB 뿐만 아니라 HLB제약(30%),...

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• #한경유레카 특징주 #한경유레카 #알고리즘 #간암신약

"창업 꿈나무 비율 1％p 오르면 1인당 GDP 0.27％ 증가" 2024-11-18 14:00:02

미국 식품의약품청(FDA)에 신청된 신약 허가 1천355건 중 한국 제약·바이오는 단 4건이었다"면서 "신약 개발 과정에 AI를 적극 활용한다면 한국의 제약·바이오 역량이 한층 성장할 것"이라고 말했다. 기조연설을 맡은 이근 서울대 석좌교수는 "AI 혁명 시대에는 정부, 대기업, 중소기업이 협업하는 K-기업가 정신 모델이...

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• #창업 꿈나무 #창업 #한국 #대한 #증가 #비율

동구바이오제약, 큐리언트 결핵치료제 ‘텔라세벡’ 국내 독점 판매권 확보 2024-11-18 13:47:19

양해각서는 글로벌 신약을 개발하는 신약개발사와 제약사가 어떻게 시너지를 만들 수 있는지 보여주는 좋은 예”라며 “감염병 대응 최신 항생제 뿐 아니라 첨단 항암제들도 국내 출시 전략을 조기 수립해 국내 환자분들을 도울 수 있도록 노력하겠다” 라고 했다. 조용준 동구바이오제약 대표는 “최대주주로서 큐리언...

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• #동구바이오제약 큐리언트 #국내 #동구바이오제약 #미국 #결핵 #판매

외국인 돌아오고 삼성전자 급등…코스피 장중 2,480 '터치' 2024-11-18 11:26:12

신약의 미국 식품의약국(FDA) 실사 통과 소식에 전 거래일보다 1만7천700원(28.41%) 오른 8만원에 거래 중이다. 장 중 한때 상한가를 기록하기도 했다. 셀트리온제약[068760](5.19%), 에코프로[086520](3.83%), 에코프로비엠[247540](2.57%), 레인보우로보틱스[277810](3.77%), 펄어비스[263750](2.11%) 등이 강세다. 반면...

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• #외국인 돌아오고 #삼성전자 #거래일 #지수 #장중 #코스피

HLB, 간암 신약 美 FDA 실사 통과에 '上' 2024-11-18 11:14:19

신약이 FDA로부터 'BIMO 실사(임상병원 등 현장실사)' 결과 '보완할 사항 없음'으로 판정받았다고 밝혔다. BIMO 실사는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 실사 절차다. FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 관련 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다....

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• #HLB 간암 #실사 #신약

[특징주] HLB, 간암 신약 美FDA 현장실사 통과에 장중 상한가 2024-11-18 10:54:55

신약 美FDA 현장실사 통과에 장중 상한가 (서울=연합뉴스) 조성흠 기자 = 제약 업체 HLB[028300]가 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 실사 통과 소식에 18일 장중 상한가를 기록했다. 오전 10시 38분 기준 HLB는 전장 대비 28.25% 오른 7만9천900원에 거래되고 있다. 0.64% 강세로 시작한 주가는 한때 29.86%까지 올라...

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• #특징주 HLB #실사 #신약 #상한가 #임상병원

[게시판] GC녹십자·넥스아이, 면역항암제 혁신신약 공동개발 2024-11-18 10:35:22

GC녹십자·넥스아이, 면역항암제 혁신신약 공동개발 ▲ GC녹십자는 넥스아이와 면역항암제 혁신신약을 공동개발하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 면역항암제는 환자의 미세종양환경 내 면역세포가 암세포를 공격해 암을 치료하도록 유도하는 약물이다. 계약에 따라 양사는 넥스아이의 종양미세환경 내 불응성 인자 발굴...

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• #게시판 GC녹십자넥스아이 #개발 #연합뉴스

고양일산 테크노밸리, 수도권북부 신성장 거점 기대 2024-11-18 10:29:44

일산차병원, 명지병원과 협력체계를 구축한다. 신약개발을 위한 바이오뱅크, 의료기기 품질관리 심사(GMP), 전임상을 위한 동물실험실, 의약품 전문위탁생산 (CMO) 설비, 개방형 실험실 연구개발(R&D) 장비, 국가암데이터센터 빅데이터 등 다양한 인프라 지원이 가능할 전망이다. 미디어·콘텐츠 산업분야에서는 MBC,...

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• #고양일산 테크노밸리 #기업 #바이오 #클러스터 #고양시 #일산테크노밸리 #분양 #조성 #지원 #구축 #전망

GC녹십자, 넥스아이와 혁신신약 공동개발 계약 체결 2024-11-18 10:23:15

GC녹십자가 신약벤처 넥스아이와 공동개발에 나선다. GC녹십자는 기존 면역항암제에 불응하는 환자들을 치료하기 위한 혁신 신약 개발을 목표로 넥스아이와 공동개발 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협력은 넥스아이의 종양미세환경 내 불응성 인자 발굴 플랫폼과 GC녹십자의 고유 항체 개발 기술을 결합해 새로운...

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• #GC녹십자 넥스아이와 #넥스아이 #개발 #녹십자 #면역항암제 #환자