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[분석+]비만약 '위고비', MASH 3상 성공…시장성 입증은 숙제 2024-11-04 06:10:02
GLP-1 계열 신약이 MASH 치료제 시장에서 압도적 우위를 차지할 것이란 전망을 입증하는 데엔 한계가 있다는 평가도 나온다. 올해 3월 미국에서 시판 허가를 받은 다른 기전의 MASH 치료제인 마드리갈파마슈티컬스의 '레즈디프라'보다 위고비 치료 성적이 좋다고 판단하긴 애매하다는 것이다. 허가용 임상 3상...
[IPO챗] 더본코리아 엇갈린 우리사주·일반 청약 결과, 누가 맞을까 2024-11-02 09:00:00
있다. 온코닉테라퓨틱스는 제일약품[271980]의 신약 개발 전문 자회사로 2020년 5월 설립된 회사다. 지난 4월 위식도 역류 질환 치료제 '자큐보정' 허가를 받았다. 예상 공모 금액은 248억∼279억원이며, 희망 공모가액은 주당 1만6천∼1만8천원이다. 상장 대표 주관사는 NH투자증권이다. 유가증권시장을 노크하는...
성과 거둔 제약·바이오·헬스케어 기업 한 자리에 [2024 대한민국 제약·바이오 대상] 2024-11-01 19:08:55
혁신 신약 ‘세노바메이트’의 글로벌 시장 판매망을 구축해 성공적인 판매를 이어나가는 점, 온코닉테라퓨틱스는 올해 4월 대한민국 신약 37호 자큐보정 허가와 함께 총 21개국에 기술수출해 국산 신약을 널리 알린 점을 인정받았다. 한국바이오협회 협회장상은 4개 부문으로 K뷰티기술대상에 한국콜마, 백신연구대상에...
동아에스티, 3Q 영업이익 51.4% 증가…성장호르몬 '그로트로핀' 활약 2024-11-01 11:30:34
동아쏘시오홀딩스의 계열사로 의사의 처방이 필요한 전문의약품과 신약개발 등을 주요 사업으로 하고 있다. 지난 10월 스텔라라 바이오시밀러인 '이뮬도사'가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받기도 했다. 또 미국 자회사 뉴로보파마슈티컬스를 통해 대사이상 관련 지방간염(MASH) 및 2형 당뇨 치료제 'DA-124...
큐라클·맵틱스, ‘바이오 유럽 2024’ 참가…글로벌 파트너링 논의 2024-10-31 14:34:15
신약개발사업 과제로 선정됐다. MT-101은 신장 질환인 급성 신손상, 만성 신부전 치료제로 개발 중이다. 두 질환 모두 신장혈관의 손상이 공통적인 병인인데, MT-101은 동물모델 실험에서 신장혈관 안정화를 유도하고 염증 및 신장 섬유화를 완화하는 것을 확인했다. 글로벌 데이터에 따르면 만성 신부전 치료제 글로벌...
GC녹십자, 산필리포증후군 A형 치료제 임상 현황 발표 2024-10-31 10:52:45
허가 받은 치료제가 없기 때문에 환자들의 미충족 의료수요가 매우 크다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 산필리포증후군 A형 치료제에 적용해 노벨파마와 공동 개발하고 있는 바이오혁신 신약이다. 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식이다. 이는 앞서...
대웅제약, 3Q 영업익 411억원…전년 대비 20.3% 증가 2024-10-31 10:11:04
국산 34호 신약인 위식도역류질환치료제 '펙수클루'가 3분기 매출 성장을 견인했다고 설명했다. 나보타 매출은 3분기 기준 474억원으로 연간 누적매출은 1,376억원으로 나타났다. 특히 나보타는 전세계 보툴리눔 톡신 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 미국에서 매출 2위로 자리매김하고 있다. 실제 올...
대웅제약, 3분기 영업익 411억…전년 동기 대비 20% 증가 2024-10-31 09:15:56
결과다. 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’는 3분기 매출이 226억원을 기록했다. 연간 누적 매출은 3분기 기준 739억원이다. 여기에 뛰어난 효능 및 효과를 바탕으로 펙수클루의 글로벌 진출도 순항 중이다. 현재 펙수클루가 출시된 나라는 한국과 필리핀, 멕시코, 에콰도르, 칠레 5개국이다. 품목허가 신청국은 중국과...
앱클론 항암 후보물질 AC101 임상 2상 결과 '셀' 자매지 게재 2024-10-30 14:37:16
승인받았다. 앱클론 관계자는 “기존 허가된 치료제뿐만 아니라 임상이 진행됐던 신약들조차 기대에 크게 미치지 못하고 있는 것이 현실”이라며 “특히 HER2 관련 진행성 위암의 예후는 좋지 않아 보다 효과적인 치료 전략에 대한 필요성이 절실하다”고 말했다. 이어 “진행 중인 AC101 임상을 통해 HER2 양성 위암...
인벤테라, 185억원 시리즈C 투자 유치…2025년 하반기 상장 속도 2024-10-30 13:51:07
품목허가, 글로벌 진출 및 후속 신약연구개발을 가속화 할 계획이다. 현재 인벤테라는 2025년 하반기 상장을 목표로 기술성특례상장 평가를 포함한 제반 상장 업무에 역량을 집중하고 있다. 한편 인벤테라는 연세대 화학 박사 신태현 대표가 고성능 MRI 조영제 원천기술로 기존 한계를 극복할 first-in-class 조영제를...